Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mediastinaalisen imusolmukkeen dissektio tai ei vaiheessa I GGN NSCLC

sunnuntai 24. syyskuuta 2023 päivittänyt: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Välikarsinan imusolmukkeiden dissektio tai ei-vaiheessa I keuhkosyöpä, joka on esitetty lasihiomakyhmyinä

Keuhkosyöpä on johtava syöpään liittyvien kuolemien syy maailmanlaajuisesti. Lobektomia tai sublobektomia välikarsinaimusolmukkeiden dissektiolla on tavallinen leikkaus. Noin 50 % keuhkojen kyhmyistä on puhdasta lasihiottua tai osittain kiinteitä kyhmyjä. Ei-kiinteisiin kyhmyihin kehittyy harvoin välikarsinaimusolmukkeen etäpesäke. Tämä tutkimus on prospektiivinen, monikeskus- ja satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan kokonaiseloonjäämistä ja taudista vapaata eloonjäämistä sen suhteen, onko välikarsinaimusolmukkeiden dissektio suoritettu ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä lasikyhmyjen CT-ominaisuuksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on non-inferior tilastollinen vertailu, jossa kussakin ryhmässä oli 681 potilasta. Arvioitu ilmoittautumisjakso on 3 vuotta, jota seuraa 5 vuoden tarkkailujakso.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1362

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Chenguang Li, MD
  • Puhelinnumero: +862218622819082
  • Sähköposti: cgli82@yeah.net

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300060
        • Rekrytointi
        • Ethics review board of Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Alatutkija:
          • Chenguang Li, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zhenfa Zhang, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei pahanlaatuisia kasvaimia tai keuhkoleikkauksia; Diagnosoitu NSCLC:ksi ennen keuhkoleikkausta tai sen aikana; Rintakehän CT näyttää GGN:t, joiden C/T ≤ 0,5; Perifeerisen kliinisen vaiheen T1N0M0 keuhkosyöpä; Ei syöpähoitoa ennen leikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-kliinisen vaiheen T1N0M0 keuhkosyöpä; Ei voida suorittaa täydellistä keuhkosyövän resektiota; Rintakehän CT näyttää GGN:t, joiden C/T > 0,5; Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia; Hänellä oli syöpähoito ennen leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mediastinaalisten imusolmukkeiden dissektioryhmä
A
Menettely: Systeeminen välikarsinaimusolmukkeiden dissektio
Systemaattinen hilar- ja välikarsinaimusolmukkeiden dissektio.
Active Comparator: Säästynyt välikarsinaimusolmukkeiden dissektioryhmä
B
Menettely: Säästynyt välikarsinaimusolmukkeiden dissektio
Mediastinaalinen imusolmuke säästyy tässä ryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kokonaiseloonjäämisaika määritellään päivinä satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä, ja se sensuroitiin viimeisenä päivänä, jolloin potilas oli elossa.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Relapsetonta selviytymistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
RFS-aika määritellään päivinä satunnaistamisesta uusiutumiseen tai kuolemaan minkä tahansa potilaan kohdalla.
5 vuotta
Paikallisen toistumisen osuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Paikallisen toistumisen osuus kaikenlaisista uusiutumisista.
5 vuotta
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 1-60 päivää
Sairaalahoidon kesto leikkauksen ympärillä.
1-60 päivää
Rintakehän tyhjennysputken sijoituksen kesto
Aikaikkuna: 1-60 päivää
Rintakehän tyhjennysputken sijoituksen kesto leikkauksen jälkeen.
1-60 päivää
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 20-180 minuuttia.
Leikkauksen kesto.
20-180 minuuttia.
Verenhukka
Aikaikkuna: 1-60 päivää
Veren menetys leikkauksen aikana.
1-60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhenfa Zhenfa, MD, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E2020306

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla tutkimuksen julkaisun jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen seurantajakson jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa