UCSF(University of California, San Francisco)에서 치료를 받는 환자를 위한 Survivorship Wellness Group 프로그램 평가
2024년 6월 12일 업데이트: University of California, San Francisco
생존자 웰니스 그룹 프로그램 평가: UCSF의 암 생존자를 위한 학제간 목표 설정 임상 그룹 프로그램
생존을 목표로 하는 학제간 심리 개입은 충분히 연구되지 않았을 뿐만 아니라 몇 가지 구현 문제에 직면해 있습니다.
이 프로젝트를 위해 연구팀은 이러한 데이터를 분석하여 암 생존자를 위한 학제간 건강 및 건강 행동 변화 프로그램인 생존자 건강 그룹 프로그램 구현의 수용 가능성 및 타당성뿐만 아니라 예비 파일럿 결과를 보고할 것을 제안하고 있습니다. 샌프란시스코 캘리포니아 대학교에서 치료를 마쳤고 현재 활동성 질병의 증거가 없는 사람.
연구 개요
상세 설명
연구 목적:
- 캘리포니아 대학교 샌프란시스코에서 암 생존자들을 위한 신체적, 심리적, 영적 건강 영역에 초점을 맞춘 학제간 목표 설정 임상 그룹 프로그램의 실행 가능성과 수용 가능성을 조사합니다.
다음과 관련하여 생존자 건강 개입의 예비 효능을 결정하기 위해:
- 암 생존자의 신체적, 정서적, 영적 건강 영역에서 건강 행동 변화에 대한 지식 및 인지된 자신감 증가
- 삶의 질 향상
- 우울증과 불안 증상 감소
- 신체 활동 증가
연구 유형
관찰
등록 (실제)
53
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
캘리포니아 대학교 샌프란시스코 캠퍼스에서 치료를 받은 암 생존자
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 등록 시점에 활성 치료(화학 요법, 방사선 또는 수술로 정의됨)가 끝났고 현재 활성 암의 증거가 없지만 캘리포니아 대학교 샌프란시스코에서 모든 종류의 암 치료를 받았습니다.
- 주치의 종양 전문의 또는 외과 의사의 결정에 따라 그룹 활동에 참여할 수 있는 충분한 인지 능력
제외 기준:
- 비영어권
- UCSF 이외의 1차 암 치료
- 현재 활동성 암에 대한 비유지 요법(화학 요법 또는 방사선)을 받고 있음
- 그룹 활동에 참여하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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생존자 웰빙 그룹
참가자는 삶의 질과 일반적인 건강 결과를 평가하는 15주 프로그램에 등록됩니다.
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참가자는 삶의 질 및 기타 일반적인 건강 결과를 평가하는 일련의 설문지를 작성해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 PROMIS(Patient Reported Outcome Measurement Information System) 우울증 약식 우울증 점수의 변화
기간: 최대 16주
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PROMIS 우울증 약식은 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 항목 응답 점수로 환자의 우울증을 다루는 4개의 항목으로 구성됩니다.
원시 점수는 점수가 높을수록 우울 수준이 높음을 나타내는 환산 T 점수로 변환됩니다.
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최대 16주
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시간 경과에 따른 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 불안 약식 점수의 변화
기간: 최대 16주
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PROMIS 불안 약식 양식은 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 항목 응답 점수로 환자의 불안을 다루는 2개의 항목으로 구성됩니다.
원시 점수는 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타내는 척도 T 점수로 변환됩니다.
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최대 16주
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시간 경과에 따른 암 치료 기능 평가 척도(FACT-G) 점수의 변화
기간: 최대 16주
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FACT-G는 암 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQOL)의 4가지 관심 영역(신체적, 사회적, 정서적 및 기능적 웰빙)을 측정하도록 설계된 27개 항목 설문지입니다.
각 항목 응답 점수의 범위는 0(전혀 아님)에서 5(매우 많이)입니다.
총 점수는 하위 척도 점수의 합계이며 범위는 0 - 108입니다.
점수가 높을수록 HRQOL이 더 좋습니다.
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최대 16주
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프로그램 만족도 조사 항목에 대한 참가자 응답 빈도
기간: 16주차
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프로그램 만족도는 다음 항목에 대한 참가자의 응답으로 측정됩니다. "이 프로그램에 전반적으로 얼마나 만족하셨습니까?"
응답 범위는 전혀 만족하지 않음, 다소 만족함, 대체로 만족함, 매우 만족함입니다.
응답은 카테고리별로 집계되어 보고됩니다.
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16주차
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참가자 응답 빈도의 변화 암 생존자 건강 설문조사: 중요성
기간: 최대 16주
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16개 항목의 암 생존자 웰빙 설문조사는 암 생존자의 다양한 웰빙 주제와 이러한 주제에 대한 현재 지식을 학습하는 데 있어 각 참가자의 중요성 수준을 평가합니다.
중요성을 다루는 각 항목은 참가자가 암 생존에 특정한 주제에 대해 배우는 것이 얼마나 중요한지에 따라 평가됩니다.
항목은 "전혀 중요하지 않다", "다소 중요하다", "보통 중요하다", "매우 중요하다", "매우 중요하다"의 5가지 범주에 따라 등급이 매겨집니다.
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최대 16주
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참가자 응답 빈도의 변화 암 생존 건강 설문 조사 - 지식
기간: 최대 16주
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16개 항목의 암 생존자 웰빙 설문조사는 암 생존자의 다양한 웰빙 주제와 이러한 주제에 대한 현재 지식을 학습하는 데 있어 각 참가자의 중요성 수준을 평가합니다.
지식을 다루는 각 항목은 암 생존에 특정한 주제에 대해 참가자가 얼마나 지식이 있는지 참가자가 평가합니다.
문항은 "전혀 알지 못함", "어느 정도 알고 있음", "보통 알음", "매우 알음", "아주 많이 알음"의 5가지 범주에 따라 등급이 매겨집니다.
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최대 16주
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운동빈도 조사항목에 대한 참여자의 응답빈도 변화
기간: 최대 16주
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참가자의 현재 운동 빈도는 "현재 얼마나 자주 운동하십니까?"라는 단일 항목으로 측정되었습니다.
응답은 '매일', '일주일에 몇 번', '일주일에 한 번', '일주일에 한 번 미만', '한 달에 몇 번', '한 달에 한 번', '일주일에 한 번 미만'의 5개 범주로 구성됩니다. 한 달에 한 번"
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최대 16주
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운동강도 조사 항목에 대한 참여자의 응답빈도 변화
기간: 최대 16주
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참가자의 현재 운동 강도는 "현재 운동 요법의 강도를 어떻게 평가하시겠습니까?"라는 단일 항목으로 측정되었습니다.
응답은 "매우 낮은 강도", "약한 강도", "보통 강도" 및 "높은 강도"의 5가지 범주로 구성됩니다.
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최대 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margaret Chesney, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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