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Evaluación del Programa de Grupo de Bienestar de Supervivencia para Pacientes Tratados en la Universidad de California, San Francisco (UCSF)

16 de octubre de 2023 actualizado por: University of California, San Francisco

Evaluación del Programa de Grupo de Bienestar de Supervivencia: Un Programa de Grupo Clínico Interdisciplinario de Establecimiento de Metas para Sobrevivientes de Cáncer en UCSF

Las intervenciones psicológicas interdisciplinarias dirigidas a la supervivencia no solo están poco estudiadas, sino que enfrentan varios desafíos de implementación. Para este proyecto, el equipo de estudio propone analizar estos datos para informar sobre los resultados piloto preliminares, así como la aceptabilidad y factibilidad de la implementación del Programa de Grupo de Bienestar de Supervivencia, un programa interdisciplinario de cambio de comportamiento de salud y bienestar para sobrevivientes de cáncer, que han completado el tratamiento en la Universidad de California, San Francisco y actualmente no tienen evidencia de enfermedad activa.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS DEL ESTUDIO:

  1. Examinar la viabilidad y aceptabilidad de implementar un programa de grupo clínico interdisciplinario de establecimiento de objetivos centrado en dominios de bienestar físico, psicológico y espiritual para sobrevivientes de cáncer en la Universidad de California, San Francisco.

  2. Determinar la eficacia preliminar de la intervención de Bienestar de Supervivencia con respecto a:

    1. Aumentar el conocimiento y la confianza percibida en la ejecución de cambios de comportamiento de salud en dominios de bienestar físico, emocional y espiritual para sobrevivientes de cáncer
    2. Aumento de la calidad de vida
    3. Reducir los síntomas de depresión y ansiedad.
    4. Aumento de la actividad física

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Reclutamiento
        • University of California, San Francisco
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Dianne Shumay, PhD
        • Investigador principal:
          • Margaret Chesney, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sobrevivientes de cáncer que han sido tratados en la Universidad de California, San Francisco

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles
  • Tratado por cualquier tipo de cáncer en la Universidad de California, San Francisco, aunque terminó con tratamientos activos (definidos como quimioterapia, radiación o cirugía) al momento de la inscripción y sin evidencia de cáncer activo actual
  • Capacidad cognitiva suficiente para participar en actividades grupales según lo determine el médico oncólogo o cirujano tratante

Criterio de exclusión:

  • No hablan inglés
  • Tratamiento de cáncer primario fuera de UCSF
  • Actualmente recibe terapias que no son de mantenimiento (quimioterapia o radiación) para el cáncer activo
  • Enfermedad psiquiátrica que afectaría la capacidad de participar en una actividad grupal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de Bienestar de Supervivencia
Los participantes se inscribirán en un programa de 15 semanas para evaluar la calidad de vida y los resultados generales de salud.
Otro: Cuestionarios
Se les pedirá a los participantes que completen una serie de cuestionarios que evalúan la calidad de vida y otros resultados generales de salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de depresión del formulario breve de depresión del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
El formulario corto de depresión de PROMIS consta de 4 ítems que abordan la depresión del paciente con puntajes de respuesta que van de 1 (nunca) a 5 (siempre). Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T escaladas; las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de depresión.
Hasta 16 semanas
Cambios en las puntuaciones del Formulario breve de ansiedad del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
El formulario breve de ansiedad de PROMIS consta de 2 elementos que abordan la ansiedad del paciente con puntajes de respuesta que van desde 1 (nunca) a 5 (siempre). Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T escaladas; las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de ansiedad.
Hasta 16 semanas
Cambios en las puntuaciones de la escala de Evaluación funcional de la terapia del cáncer (FACT-G) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
El FACT-G es un cuestionario de 27 ítems diseñado para medir cuatro dominios de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en pacientes con cáncer con 4 dominios de interés: bienestar físico, social, emocional y funcional. La puntuación de cada ítem de respuesta varía de 0 (nada) a 5 (mucho). La puntuación total es la suma de las puntuaciones de las subescalas, con un rango de 0 a 108. A mayor puntuación, mejor CVRS.
Hasta 16 semanas
Frecuencia de las respuestas de los participantes al ítem de la encuesta de Satisfacción del Programa
Periodo de tiempo: Semana 16
La satisfacción del programa se mide por la respuesta del participante al siguiente ítem: "¿Qué tan satisfecho estuvo, en general, con este programa?". Las respuestas iban desde nada satisfecho, algo satisfecho, mayormente satisfecho y extremadamente satisfecho. Las respuestas serán contadas y reportadas por categoría.
Semana 16
Cambios en la frecuencia de las respuestas de los participantes a la encuesta de bienestar de supervivencia al cáncer: Importancia
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
La encuesta de bienestar de supervivencia al cáncer de 16 ítems evalúa a cada participante según su nivel de importancia en el aprendizaje sobre diversos temas de bienestar de la supervivencia al cáncer y su conocimiento actual de estos temas. Cada elemento que aborda la importancia es calificado por el participante en términos de qué tan importante es aprender sobre temas específicos para la supervivencia al cáncer. Los elementos se califican de acuerdo con 5 categorías: "Nada importante", "Algo importante", "Moderadamente importante", "Muy importante" y "Extremadamente importante".
Hasta 16 semanas
Cambios en la frecuencia de las respuestas de los participantes Encuesta de bienestar de supervivencia al cáncer- Conocimiento
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
La encuesta de bienestar de supervivencia al cáncer de 16 ítems evalúa a cada participante según su nivel de importancia en el aprendizaje sobre diversos temas de bienestar de la supervivencia al cáncer y su conocimiento actual de estos temas. Cada elemento que aborda el conocimiento es calificado por el participante en términos de qué tan informados están los participantes con respecto a temas específicos de la supervivencia al cáncer. Los elementos se califican de acuerdo con 5 categorías: "Nada de conocimiento", "Algo de conocimiento", "Moderadamente conocimiento", "Muy conocimiento" y "Extremadamente conocimiento".
Hasta 16 semanas
Cambios en la frecuencia de las respuestas de los participantes al ítem de la encuesta de frecuencia de ejercicios
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
La frecuencia del ejercicio actual de los participantes se midió con un solo ítem "¿Con qué frecuencia hace ejercicio actualmente"? Las respuestas se componen de 5 categorías: "Todos los días", "Varias veces por semana", "Una vez por semana", "Menos de una vez por semana", "Varias veces por mes", "Una vez por mes" y "Menos de Una vez al mes"
Hasta 16 semanas
Cambios en la frecuencia de las respuestas de los participantes al ítem de la encuesta de intensidad del ejercicio
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
La intensidad del ejercicio actual para los participantes se midió con un solo ítem "¿Cómo calificaría la intensidad de su régimen de ejercicio actual?". Las respuestas se componen de 5 categorías: "Intensidad muy baja", "Intensidad ligera", "Intensidad moderada" y "Intensidad alta".
Hasta 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret Chesney, PhD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de mayo de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 20802

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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