Valutazione del programma Survivorship Wellness Group per i pazienti trattati presso l'Università della California, San Francisco (UCSF)
12 giugno 2024 aggiornato da: University of California, San Francisco
Valutazione del programma Survivorship Wellness Group: un programma di gruppo clinico interdisciplinare per la definizione degli obiettivi per i sopravvissuti al cancro presso l'UCSF
Gli interventi psicologici interdisciplinari mirati alla sopravvivenza non sono solo poco studiati, ma devono affrontare diverse sfide di implementazione.
Per questo progetto, il team di studio propone di analizzare questi dati per riferire sui risultati pilota preliminari, nonché sull'accettabilità e la fattibilità dell'implementazione del Survivorship Wellness Group Program, un programma interdisciplinare di benessere e cambiamento del comportamento sanitario per i sopravvissuti al cancro, che hanno completato il trattamento presso l'Università della California, San Francisco e sono attualmente senza evidenza di malattia attiva.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI DI STUDIO:
- Esaminare la fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione di un programma di gruppo clinico interdisciplinare di definizione degli obiettivi incentrato sui domini del benessere fisico, psicologico e spirituale per i sopravvissuti al cancro presso l'Università della California, San Francisco.
Determinare l'efficacia preliminare dell'intervento Survivorship Wellness in relazione a:
- Aumentare la conoscenza e la fiducia percepita nell'esecuzione dei cambiamenti del comportamento sanitario nei domini del benessere fisico, emotivo e spirituale per i sopravvissuti al cancro
- Aumento della qualità della vita
- Ridurre i sintomi di depressione e ansia
- Aumentare l'attività fisica
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
53
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California, San Francisco
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sopravvissuti al cancro che sono stati curati all'Università della California, San Francisco
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlando inglese
- Trattati per qualsiasi tipo di cancro presso l'Università della California, San Francisco, sebbene terminati con trattamenti attivi (definiti come chemioterapia, radiazioni o chirurgia) al momento dell'arruolamento e senza evidenza di cancro attivo in corso
- Capacità cognitiva sufficiente per partecipare ad attività di gruppo come determinato dal loro medico oncologo o chirurgo
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
- Trattamento del cancro primario al di fuori dell'UCSF
- Attualmente riceve terapie non di mantenimento (chemioterapia o radiazioni) per cancro attivo
- Malattia psichiatrica che influenzerebbe la capacità di partecipare a un'attività di gruppo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo Benessere di Sopravvivenza
I partecipanti saranno iscritti a un programma di 15 settimane per valutare la qualità della vita e gli esiti di salute generale
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare una serie di questionari per valutare la qualità della vita e altri esiti di salute generale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) Depression Short Form Punteggi di depressione nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
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Il modulo PROMIS Depression Short consiste in 4 item che affrontano la depressione del paziente con punteggi di risposta agli item che vanno da 1 (mai) a 5 (sempre).
I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi T scalati con punteggi più alti che indicano un livello maggiore di depressione.
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Fino a 16 settimane
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Cambiamenti nel sistema informativo per la misurazione dell'esito riferito dal paziente (PROMIS) Anxiety Short Form punteggi nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
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Il modulo PROMIS Anxiety Short form consiste in 2 item che affrontano l'ansia del paziente con punteggi di risposta agli item che vanno da 1 (mai) a 5 (sempre).
I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi T scalati con punteggi più alti che indicano un livello maggiore di ansia.
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Fino a 16 settimane
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Cambiamenti nei punteggi della scala di valutazione funzionale della terapia del cancro (FACT-G) nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
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Il FACT-G è un questionario di 27 voci progettato per misurare quattro domini della qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) nei pazienti oncologici con 4 domini di interesse: benessere fisico, sociale, emotivo e funzionale.
Il punteggio di ogni risposta al tema va da 0 (per niente) a 5 (molto).
Il punteggio totale è una somma dei punteggi delle sottoscale, con un range da 0 a 108.
Più alto è il punteggio, migliore è la HRQOL.
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Fino a 16 settimane
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Frequenza delle risposte dei partecipanti all'elemento del sondaggio sulla soddisfazione del programma
Lasso di tempo: Settimana 16
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La soddisfazione del programma è misurata dalla risposta del partecipante al seguente item: "Quanto sei soddisfatto, complessivamente, di questo programma?".
Le risposte variavano da Per niente soddisfatto, Abbastanza soddisfatto, Perlopiù soddisfatto ed Estremamente soddisfatto.
Le risposte verranno conteggiate e riportate per categoria.
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Settimana 16
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Cambiamenti nella frequenza delle risposte dei partecipanti sondaggio sul benessere della sopravvivenza al cancro: importanza
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
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Il sondaggio sul benessere della sopravvivenza al cancro a 16 voci valuta ogni partecipante per il suo livello di importanza nell'apprendere vari argomenti sul benessere della sopravvivenza al cancro e la sua attuale conoscenza di questi argomenti.
Ogni elemento che affronta l'importanza è valutato dal partecipante in termini di quanto sia importante conoscere argomenti specifici per la sopravvivenza al cancro.
Gli elementi sono classificati in base a 5 categorie "Per niente importante", "Abbastanza importante", "Abbastanza importante", "Molto importante" e "Estremamente importante".
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Fino a 16 settimane
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Cambiamenti nella frequenza delle risposte dei partecipanti sondaggio sul benessere della sopravvivenza al cancro - Conoscenza
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
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Il sondaggio sul benessere della sopravvivenza al cancro a 16 voci valuta ogni partecipante per il suo livello di importanza nell'apprendere vari argomenti sul benessere della sopravvivenza al cancro e la sua attuale conoscenza di questi argomenti.
Ogni elemento che affronta la conoscenza è valutato dal partecipante in termini di quanto i partecipanti siano informati su argomenti specifici per la sopravvivenza al cancro.
Gli elementi sono classificati in base a 5 categorie "Per niente ben informato", "Abbastanza ben informato", "Moderalmente ben informato", "Molto ben informato" e "Estremamente ben informato".
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Fino a 16 settimane
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Cambiamenti nella frequenza delle risposte dei partecipanti all'elemento del sondaggio sulla frequenza degli esercizi
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
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La frequenza dell'esercizio corrente per i partecipanti è stata misurata da un singolo elemento "Quanto spesso ti alleni attualmente"?
Le risposte sono suddivise in 5 categorie: "Ogni giorno", "Più volte alla settimana", "Una volta alla settimana", "Meno di una volta alla settimana", "Più volte al mese", "Una volta al mese" e "Meno di una volta al mese"
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Fino a 16 settimane
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Cambiamenti nella frequenza delle risposte dei partecipanti all'elemento del sondaggio sull'intensità dell'esercizio
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
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L'intensità dell'esercizio attuale per i partecipanti è stata misurata da un singolo elemento "Come valuteresti l'intensità del tuo attuale regime di esercizio?".
Le risposte sono suddivise in 5 categorie: "Intensità molto bassa", "Intensità luminosa", "Intensità moderata" e "Intensità elevata".
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Fino a 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Margaret Chesney, PhD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20802
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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