Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A San Francisco-i Kaliforniai Egyetemen (UCSF) kezelt betegek túlélő wellness csoportprogramjának értékelése

2024. június 12. frissítette: University of California, San Francisco

A Survivorship Wellness Group Program értékelése: Interdiszciplináris célokat kitűző klinikai csoportprogram a rák túlélőinek az UCSF-en

A túlélést célzó interdiszciplináris pszichológiai beavatkozások nem csak kevéssé tanulmányozottak, hanem számos végrehajtási kihívással is szembesülnek. Ebben a projektben a kutatócsoport ezen adatok elemzését javasolja, hogy jelentést készítsenek az előzetes kísérleti eredményekről, valamint a Survivorship Wellness Group Program végrehajtásának elfogadhatóságáról és megvalósíthatóságáról, amely egy interdiszciplináris wellness- és egészségmagatartás-változtatási program a rák túlélői számára. akik befejezték a kezelést a Kaliforniai Egyetemen, San Franciscóban, és jelenleg nincs bizonyíték aktív betegségre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

TANULMÁNYI CÉLKITŰZÉSEK:

  1. Megvizsgálni egy interdiszciplináris célmeghatározó klinikai csoportprogram megvalósításának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, amely a rák túlélőinek fizikai, pszichológiai és spirituális jólétének területeire összpontosított a Kaliforniai Egyetemen, San Franciscoban.

  2. A Survivorship Wellness beavatkozás előzetes hatékonyságának meghatározása a következők tekintetében:

    1. Az egészségmagatartási változásokkal kapcsolatos ismeretek és az abba vetett bizalom növelése a fizikai, érzelmi és lelki jólét területén a rák túlélői számára
    2. Az életminőség növelése
    3. A depresszió és a szorongás tüneteinek csökkentése
    4. A fizikai aktivitás növelése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

53

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California, San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A rák túlélői, akiket a San Francisco-i Kaliforniai Egyetemen kezeltek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • Bármilyen típusú rák miatt kezelték a San Francisco-i Kaliforniai Egyetemen, bár a beiratkozáskor aktív kezelésekkel (kemoterápiaként, sugárkezelésként vagy műtétként) fejezték be, és a jelenlegi aktív rák bizonyítéka nélkül.
  • Elegendő kognitív képesség a csoportos tevékenységekben való részvételhez, a kezelő onkológus vagy sebész által meghatározottak szerint

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő
  • Elsődleges rákkezelés az UCSF-en kívül
  • Jelenleg nem fenntartó kezelésben (kemoterápia vagy sugárkezelés) részesül aktív rák miatt
  • Pszichiátriai betegség, amely befolyásolja a csoportos tevékenységben való részvétel képességét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Túlélő Wellness Csoport
A résztvevők egy 15 hetes programban vesznek részt az életminőség és az általános egészségi állapot felmérésére
Egyéb: Kérdőívek
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy sor kérdőívet, amelyek értékelik az életminőséget és más általános egészségügyi eredményeket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerében (PROMIS) a depresszió rövid formájú depresszió pontszámaiban az idő múlásával
Időkeret: Akár 16 hétig
A PROMIS Depression Short űrlap 4 elemből áll, amelyek a betegek depressziójával foglalkoznak, és a válaszpontszámok 1-től (soha) 5-ig (mindig) terjednek. A nyers pontszámokat skálázott T-pontszámokká alakítják át, amelyek magasabb pontszámai a depresszió magasabb szintjét jelzik.
Akár 16 hétig
Változások a betegek által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) szorongásos rövid forma pontszámában az idő múlásával
Időkeret: Akár 16 hétig
A PROMIS Anxiety Short űrlap 2 elemből áll, amelyek a betegek szorongását kezelik, és a válaszpontszámok 1-től (soha) 5-ig (mindig) terjednek. A nyers pontszámokat a rendszer skálázott T-pontszámokká konvertálja, amelyek magasabb pontszámai nagyobb szorongásszintet jeleznek.
Akár 16 hétig
A rákterápia funkcionális értékelési skála (FACT-G) pontszámainak időbeli változásai
Időkeret: Akár 16 hétig
A FACT-G egy 27 elemből álló kérdőív, amely az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQOL) négy területén mérhető rákos betegeknél, 4 érdeklődési területtel: fizikai, szociális, érzelmi és funkcionális jólét. Minden válaszpontszám 0-tól (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon sok) terjed. Az összpontszám az alskálák pontszámainak összege, 0 és 108 közötti tartományban. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a HRQOL.
Akár 16 hétig
A résztvevők válaszainak gyakorisága a programmal való elégedettség felmérési elemre
Időkeret: 16. hét
A programmal való elégedettséget a résztvevőnek a következő kérdésre adott válaszában mérjük: „Összességében mennyire volt elégedett ezzel a programmal?”. A válaszok egyáltalán nem elégedettek, kissé elégedettek, többnyire elégedettek és rendkívül elégedettek voltak. A válaszokat kategóriánként számoljuk és jelentjük.
16. hét
Változások a résztvevők válaszainak gyakoriságában rák túlélési wellness felmérés: Fontosság
Időkeret: Akár 16 hétig
A 16 tételből álló ráktúlélő wellness-felmérés minden résztvevőt felmér a ráktúlélés különböző wellness-témáinak megismerésében betöltött fontosságuk és az e témákkal kapcsolatos jelenlegi ismeretei alapján. A résztvevő minden fontossággal foglalkozó elemet annak alapján értékel, hogy mennyire fontos a rák túlélésével kapcsolatos témák megismerése. A tételek értékelése 5 kategória szerint történik: „Egyáltalán nem fontos”, „Kicsit fontos”, „Közepesen fontos”, „Nagyon fontos” és „Különösen fontos”.
Akár 16 hétig
A résztvevők válaszainak gyakoriságának változása rák túlélő wellness felmérés- Tudás
Időkeret: Akár 16 hétig
A 16 tételből álló ráktúlélő wellness-felmérés minden résztvevőt felmér a ráktúlélés különböző wellness-témáinak megismerésében betöltött fontosságuk és az e témákkal kapcsolatos jelenlegi ismeretei alapján. A résztvevő minden tudással foglalkozó elemet aszerint értékel, hogy a résztvevők mennyire tájékozottak a rák túlélésével kapcsolatos témákban. A tételek értékelése 5 kategória szerint történik: „Egyáltalán nem jártas”, „Kissé tájékozott”, „Közepes tudású”, „Nagyon tájékozott” és „Rendkívül jól tájékozott”.
Akár 16 hétig
Változások a résztvevők válaszainak gyakoriságában a gyakorlati gyakoriság felmérési tételre
Időkeret: Akár 16 hétig
A résztvevők aktuális edzésének gyakoriságát egyetlen tétellel mértük: „Milyen gyakran sportol jelenleg”? A válaszok 5 kategóriából állnak: „Minden nap”, „Hetente többször”, „Hetente egyszer”, „Hetente ritkábban”, „Havonta többször”, „Havonta egyszer” és „Kevesebb, mint havonta egyszer"
Akár 16 hétig
Változások a résztvevők válaszadási gyakoriságában az edzésintenzitás felmérési elemre
Időkeret: Akár 16 hétig
A résztvevők aktuális edzésének intenzitását egyetlen tétellel mértük: „Hogyan értékelné a jelenlegi edzésprogram intenzitását?”. A válaszok 5 kategóriából állnak: "Nagyon alacsony intenzitás", "Fény intenzitás", "Közepes intenzitás" és "Magas intenzitás".
Akár 16 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Margaret Chesney, PhD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20802

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel