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Evaluierung des Survivorship Wellness Group-Programms für Patienten, die an der University of California, San Francisco (UCSF) behandelt werden

16. Oktober 2023 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Evaluierung des Survivorship Wellness Group Program: Ein interdisziplinäres klinisches Gruppenprogramm zur Zielsetzung für Krebsüberlebende an der UCSF

Interdisziplinäre psychologische Interventionen, die auf das Überleben von Überlebenden abzielen, sind nicht nur unzureichend erforscht, sondern stehen auch vor mehreren Herausforderungen bei der Umsetzung. Für dieses Projekt schlägt das Studienteam vor, diese Daten zu analysieren, um über vorläufige Pilotergebnisse sowie die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Umsetzung des Survivorship Wellness Group Program zu berichten, einem interdisziplinären Programm zur Änderung von Wohlbefinden und Gesundheitsverhalten für Krebsüberlebende. die die Behandlung an der University of California, San Francisco abgeschlossen haben und derzeit keine Anzeichen einer aktiven Erkrankung aufweisen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

LERNZIELE:

  1. Untersuchung der Machbarkeit und Akzeptanz der Implementierung eines interdisziplinären klinischen Gruppenprogramms zur Zielsetzung, das sich auf Bereiche des physischen, psychischen und spirituellen Wohlbefindens für Krebsüberlebende an der University of California in San Francisco konzentriert.

  2. Bestimmung der vorläufigen Wirksamkeit der Survivorship Wellness-Intervention in Bezug auf:

    1. Zunehmendes Wissen über und wahrgenommenes Vertrauen in die Umsetzung von Gesundheitsverhaltensänderungen in den Bereichen des körperlichen, emotionalen und spirituellen Wohlbefindens für Krebsüberlebende
    2. Steigerung der Lebensqualität
    3. Verringerung der Symptome von Depressionen und Angstzuständen
    4. Steigerung der körperlichen Aktivität

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Rekrutierung
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Dianne Shumay, PhD
        • Hauptermittler:
          • Margaret Chesney, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Überlebende einer Krebserkrankung, die an der University of California in San Francisco behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • Wurde an der University of California, San Francisco, gegen jede Art von Krebs behandelt, obwohl zum Zeitpunkt der Einschreibung aktive Behandlungen (definiert als Chemotherapie, Bestrahlung oder Operation) abgeschlossen waren und keine Hinweise auf eine derzeit aktive Krebserkrankung vorliegen
  • Ausreichende kognitive Fähigkeiten zur Teilnahme an Gruppenaktivitäten, wie vom behandelnden Onkologen oder Chirurgen festgestellt

Ausschlusskriterien:

  • Nicht Englisch sprechend
  • Primäre Krebsbehandlung außerhalb der UCSF
  • Sie erhalten derzeit nicht behandlungsbedürftige Therapien (Chemotherapie oder Bestrahlung) wegen aktiver Krebserkrankung
  • Psychiatrische Erkrankung, die die Fähigkeit zur Teilnahme an einer Gruppenaktivität beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Survivorship Wellness Group
Die Teilnehmer werden in ein 15-wöchiges Programm zur Beurteilung der Lebensqualität und der allgemeinen Gesundheitsergebnisse aufgenommen
Sonstiges: Fragebögen
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von Fragebögen auszufüllen, in denen die Lebensqualität und andere allgemeine Gesundheitsergebnisse bewertet werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Depressions-Kurzform-Depressionswerte im Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
Das PROMIS-Depressions-Kurzformular besteht aus 4 Items, die sich mit Depressionen von Patienten befassen, wobei die Item-Antwortwerte zwischen 1 (nie) und 5 (immer) liegen. Rohwerte werden in skalierte T-Werte umgewandelt, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Depression hinweisen.
Bis zu 16 Wochen
Änderungen in den Anxiety Short Form-Scores des Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
Das PROMIS-Angst-Kurzformular besteht aus 2 Items, die sich mit der Angst des Patienten befassen, mit Item-Reaktionswerten zwischen 1 (nie) und 5 (immer). Rohwerte werden in skalierte T-Werte umgewandelt, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst hinweisen.
Bis zu 16 Wochen
Änderungen der FACT-G-Werte (Functional Assessment of Cancer Therapy Scale) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
Der FACT-G ist ein 27-Punkte-Fragebogen zur Messung von vier Bereichen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) bei Krebspatienten mit vier Interessenbereichen: körperliches, soziales, emotionales und funktionelles Wohlbefinden. Die Bewertung der einzelnen Tem-Antworten reicht von 0 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr). Die Gesamtpunktzahl ist eine Summe der Teilskalenwerte und liegt zwischen 0 und 108. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die HRQOL.
Bis zu 16 Wochen
Häufigkeit der Antworten der Teilnehmer auf den Umfragepunkt „Programmzufriedenheit“.
Zeitfenster: Woche 16
Die Programmzufriedenheit wird anhand der Antwort des Teilnehmers auf die folgende Frage gemessen: „Wie zufrieden waren Sie insgesamt mit diesem Programm?“. Die Antworten reichten von „Überhaupt nicht zufrieden“, „Eher zufrieden“, „Überwiegend zufrieden“ und „Äußerst zufrieden“. Die Antworten werden nach Kategorie gezählt und gemeldet.
Woche 16
Veränderungen in der Häufigkeit der Teilnehmerantworten Umfrage zum Thema „Krebsüberlebensgesundheit“: Bedeutung
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
In der 16-Punkte-Umfrage zum Wohlbefinden bei Krebsüberleben wird jeder Teilnehmer danach beurteilt, wie wichtig es für ihn ist, sich über verschiedene Wellness-Themen im Zusammenhang mit dem Überleben nach Krebs zu informieren, und ob er über diese Themen aktuell weiß. Jeder Punkt, der sich mit der Wichtigkeit befasst, wird vom Teilnehmer danach bewertet, wie wichtig es ist, etwas über Themen zu lernen, die sich speziell auf das Überleben bei einer Krebserkrankung beziehen. Die Punkte werden nach 5 Kategorien bewertet: „Überhaupt nicht wichtig“, „Eher wichtig“, „Mäßig wichtig“, „Sehr wichtig“ und „Extrem wichtig“.
Bis zu 16 Wochen
Änderungen in der Häufigkeit der Teilnehmerantworten Umfrage zum Wohlbefinden von Krebsüberlebenden – Wissen
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
In der 16-Punkte-Umfrage zum Wohlbefinden bei Krebsüberleben wird jeder Teilnehmer danach beurteilt, wie wichtig es für ihn ist, sich über verschiedene Wellness-Themen im Zusammenhang mit dem Überleben nach Krebs zu informieren, und ob er über diese Themen aktuell weiß. Jeder Punkt, der sich mit Wissen befasst, wird vom Teilnehmer danach bewertet, wie gut er sich mit Themen auskennt, die sich auf das Überleben bei Krebserkrankungen beziehen. Die Items werden nach 5 Kategorien bewertet: „Überhaupt nicht kenntnisreich“, „Einigermaßen kenntnisreich“, „Mäßig kenntnisreich“, „Sehr kenntnisreich“ und „Extrem kenntnisreich“.
Bis zu 16 Wochen
Änderungen in der Häufigkeit der Teilnehmerantworten auf das Umfrageelement zur Übungshäufigkeit
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
Die Häufigkeit des aktuellen Trainings für die Teilnehmer wurde anhand eines einzigen Items gemessen: „Wie oft trainieren Sie derzeit?“ Die Antworten bestehen aus 5 Kategorien: „Jeden Tag“, „Mehrmals pro Woche“, „Einmal pro Woche“, „Weniger als einmal pro Woche“, „Mehrmals pro Monat“, „Einmal pro Monat“ und „Weniger als“. ein Mal per Monat"
Bis zu 16 Wochen
Änderungen in der Häufigkeit der Teilnehmerantworten auf das Umfrageelement zur Trainingsintensität
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
Die Intensität des aktuellen Trainings der Teilnehmer wurde anhand eines einzigen Items gemessen: „Wie würden Sie die Intensität Ihres aktuellen Trainingsprogramms bewerten?“. Die Antworten umfassen fünf Kategorien: „Sehr geringe Intensität“, „Leichte Intensität“, „Mäßige Intensität“ und „Hohe Intensität“.
Bis zu 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Margaret Chesney, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Mai 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20802

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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