カリフォルニア大学サンフランシスコ校 (UCSF) で治療を受けた患者を対象としたサバイバーシップ ウェルネス グループ プログラムの評価
2023年10月16日 更新者：University of California, San Francisco
サバイバーシップ ウェルネス グループ プログラムの評価: UCSF のがんサバイバーのための学際的な目標設定臨床グループ プログラム
生存者を対象とした学際的な心理介入は十分に研究されていないだけでなく、実装にはいくつかの課題に直面しています。
このプロジェクトでは、研究チームはこれらのデータを分析して、予備的なパイロット結果と、がん生存者のための学際的なウェルネスおよび健康行動変容プログラムであるサバイバーシップ・ウェルネス・グループ・プログラムの実施の受け入れ可能性と実現可能性について報告することを提案しています。カリフォルニア大学サンフランシスコ校での治療を完了し、現在活動性疾患の証拠がない患者。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的:
- カリフォルニア大学サンフランシスコ校で、がん生存者の身体的、心理的、精神的健康の領域に焦点を当てた学際的な目標設定臨床グループプログラムの実施の実現可能性と受け入れ可能性を検討する。
以下に関するサバイバーシップ・ウェルネス介入の予備的な有効性を判断するため。
- がん生存者の身体的、感情的、精神的な健康の領域における健康行動の変化に関する知識とその実行に対する認識の向上
- 生活の質の向上
- うつ病や不安症の症状を軽減する
- 身体活動の増加
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dianne Shumay, PhD
- 電話番号：415-353-7019
- メール：Dianne.Shumay@ucsf.edu
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- 募集
- University of California, San Francisco
-
コンタクト：
- Dianne Shumay, PhD
- 電話番号：415-353-7019
- メール：Dianne.Shumay@ucsf.edu
-
副調査官：
- Dianne Shumay, PhD
-
主任研究者：
- Margaret Chesney, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カリフォルニア大学サンフランシスコ校で治療を受けたがん生存者
説明
包含基準:
- 英語を話す
- カリフォルニア大学サンフランシスコ校であらゆる種類のがんの治療を受けているが、登録時に積極的な治療（化学療法、放射線療法、または手術として定義）を終了しており、現在進行中のがんの証拠がない
- 主治医の腫瘍内科医または外科医によって判断された、グループ活動に参加するための十分な認知能力
除外基準:
- 英語以外を話す人
- UCSF 以外での原発がん治療
- 現在活動性がんに対して非維持療法（化学療法または放射線療法）を受けている
- 集団活動に参加する能力に影響を及ぼす可能性のある精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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サバイバーシップ ウェルネス グループ
参加者は、生活の質と一般的な健康状態を評価するための 15 週間のプログラムに登録されます。
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参加者は、生活の質やその他の一般的な健康状態を評価する一連のアンケートに回答するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) のうつ病ショートフォームのうつ病スコアの経時的変化
時間枠：最長16週間
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PROMIS うつ病の短縮フォームは、患者のうつ病に対処する 4 つの項目で構成されており、項目の回答スコアは 1 (まったくない) から 5 (常に) の範囲です。
生のスコアはスケーリングされた T スコアに変換され、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを示します。
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最長16週間
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) の不安ショートフォームスコアの経時的変化
時間枠：最長16週間
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PROMIS 不安ショートフォームは、患者の不安に対処する 2 つの項目で構成されており、項目応答スコアは 1 (まったくない) から 5 (常に) の範囲です。
生のスコアはスケーリングされた T スコアに変換され、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示します。
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最長16週間
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がん治療機能評価スケール (FACT-G) スコアの経時的変化
時間枠：最長16週間
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FACT-G は、がん患者の健康関連の生活の質 (HRQOL) の 4 つの領域 (身体的、社会的、感情的、機能的幸福) を測定するために設計された 27 項目の質問票です。
各チームの応答スコアの範囲は 0 (まったくない) から 5 (非常に高い) です。
合計スコアはサブスケール スコアの合計であり、範囲は 0 ～ 108 です。
スコアが高いほど、HRQOL が優れています。
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最長16週間
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プログラム満足度調査項目に対する参加者の回答頻度
時間枠：第16週
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プログラムの満足度は、「このプログラムに全体的にどの程度満足しましたか?」という項目に対する参加者の反応によって測定されます。
回答は「全く満足していない」「やや満足している」「ほぼ満足している」「非常に満足している」となっています。
回答はカテゴリごとにカウントされ、レポートされます。
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第16週
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がん生存者健康調査における参加者の回答頻度の変化: 重要性
時間枠：最長16週間
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16 項目のがんサバイバーシップ健康調査では、がんサバイバーシップのさまざまな健康トピックとこれらのトピックについての現在の知識について学習する際の重要性のレベルを各参加者が評価します。
重要性を取り上げた各項目は、がん生存者に特有のトピックについて学ぶことがどれほど重要であるかという観点から参加者によって評価されます。
項目は「まったく重要ではない」、「やや重要」、「やや重要」、「非常に重要」、「非常に重要」の 5 段階で評価されます。
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最長16週間
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参加者の回答頻度の変化 がん生存者健康調査 - 知識
時間枠：最長16週間
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16 項目のがんサバイバーシップ健康調査では、がんサバイバーシップのさまざまな健康トピックとこれらのトピックについての現在の知識について学習する際の重要性のレベルを各参加者が評価します。
知識に関する各項目は、がん生存者に特有のトピックに関して参加者がどの程度知識があるかという観点から参加者によって評価されます。
項目は「まったく知識がない」、「やや知識がある」、「まあまあ知識がある」、「非常に知識がある」、「非常に知識がある」の 5 段階で評価されます。
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最長16週間
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運動頻度調査項目に対する参加者の回答頻度の変化
時間枠：最長16週間
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参加者の現在の運動頻度は、「現在どれくらいの頻度で運動していますか?」という単一項目で測定されました。
回答は「毎日」「週に数回」「週に1回」「週に1回未満」「月に数回」「月に1回」「未満」の5つのカテゴリで構成されています。月に一度」
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最長16週間
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運動強度調査項目に対する参加者の回答頻度の変化
時間枠：最長16週間
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参加者の現在の運動強度は、「現在の運動療法の強度をどのように評価しますか?」という 1 つの項目によって測定されました。
回答は「非常に弱い強度」、「光の強度」、「中程度の強度」、「高い強度」の 5 つのカテゴリで構成されます。
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最長16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Margaret Chesney, PhD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月26日
一次修了 (推定)
2025年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月18日
最初の投稿 (実際)
2020年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月16日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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