Hodnocení programu Survivorship Wellness Group pro pacienty léčené na University of California, San Francisco (UCSF)
16. října 2023 aktualizováno: University of California, San Francisco
Hodnocení programu Survivorship Wellness Group: Interdisciplinární cílový program klinické skupiny pro pacienty, kteří přežili rakovinu na UCSF
Interdisciplinární psychologické intervence zaměřené na přežití jsou nejen nedostatečně prostudovány, ale čelí několika problémům při implementaci.
Pro tento projekt studijní tým navrhuje analyzovat tato data, aby podal zprávu o předběžných pilotních výsledcích, stejně jako o přijatelnosti a proveditelnosti implementace Survivorship Wellness Group Program, mezioborového programu změny zdraví a zdraví pro pacienty s rakovinou, kteří dokončili léčbu na Kalifornské univerzitě v San Franciscu a v současné době nemají známky aktivního onemocnění.
Přehled studie
Detailní popis
STUDIJNÍ CÍLE:
- Prozkoumat proveditelnost a přijatelnost implementace interdisciplinárního programu pro stanovení cílů klinické skupiny zaměřeného na oblasti fyzického, psychologického a duchovního zdraví pro pacienty, kteří přežili rakovinu na University of California, San Francisco.
K určení předběžné účinnosti intervence Survivorship Wellness, pokud jde o:
- Zvyšování znalostí a vnímané důvěry v provádění změn zdravotního chování v oblastech fyzického, emocionálního a duchovního zdraví u pacientů, kteří přežili rakovinu
- Zvyšování kvality života
- Snížení příznaků deprese a úzkosti
- Zvýšení fyzické aktivity
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dianne Shumay, PhD
- Telefonní číslo: 415-353-7019
- E-mail: Dianne.Shumay@ucsf.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- Nábor
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Dianne Shumay, PhD
- Telefonní číslo: 415-353-7019
- E-mail: Dianne.Shumay@ucsf.edu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dianne Shumay, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Margaret Chesney, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Přeživší rakovinu, kteří byli léčeni na University of California, San Francisco
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící
- Léčeno pro jakýkoli druh rakoviny na University of California v San Franciscu, i když ukončené aktivní léčbou (definovanou jako chemoterapie, ozařování nebo operace) v době zápisu a bez důkazů o současné aktivní rakovině
- Dostatečná kognitivní schopnost účastnit se skupinových aktivit, jak určí jejich ošetřující lékař onkolog nebo chirurg
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
- Primární léčba rakoviny mimo UCSF
- V současné době dostává neudržovací terapie (chemoterapie nebo ozařování) pro aktivní rakovinu
- Psychiatrické onemocnění, které by ovlivnilo schopnost účastnit se skupinové aktivity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Survivorship Wellness Group
Účastníci budou zapsáni do 15týdenního programu k posouzení kvality života a obecných zdravotních výsledků
|
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili sérii dotazníků hodnotících kvalitu života a další obecné zdravotní výsledky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) deprese krátká forma skóre deprese v průběhu času
Časové okno: Až 16 týdnů
|
Formulář PROMIS Depression Short se skládá ze 4 položek, které se zabývají depresí pacienta se skóre odezvy položek v rozmezí od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Nezpracované skóre se převede na škálovaná T-skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese.
|
Až 16 týdnů
|
|
Změny v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Skóre krátkého formuláře úzkosti v průběhu času
Časové okno: Až 16 týdnů
|
Formulář PROMIS Anxiety Short se skládá ze 2 položek, které se zabývají úzkostí pacienta se skóre odpovědi na položky v rozmezí od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Nezpracované skóre se převádí na škálovaná T-skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
|
Až 16 týdnů
|
|
Změny ve skóre funkčního hodnocení terapie rakoviny (FACT-G) v průběhu času
Časové okno: Až 16 týdnů
|
FACT-G je dotazník o 27 položkách určený k měření čtyř domén kvality života související se zdravím (HRQOL) u pacientů s rakovinou se 4 oblastmi zájmu: fyzická, sociální, emocionální a funkční pohoda.
Každé skóre odezvy tem se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho).
Celkové skóre je součet skóre subškály s rozsahem od 0 do 108.
Čím vyšší skóre, tím lepší HRQOL.
|
Až 16 týdnů
|
|
Četnost odpovědí účastníků na položku průzkumu spokojenosti s programem
Časové okno: 16. týden
|
Spokojenost s programem se měří reakcí účastníka na následující položku: „Jak jste byli celkově spokojeni s tímto programem?“.
Odpovědi se pohybovaly od vůbec nespokojen, spíše spokojen, převážně spokojen a velmi spokojen.
Odpovědi budou počítány a hlášeny podle kategorií.
|
16. týden
|
|
Změny ve frekvenci odpovědí účastníků průzkumu wellness přežití rakoviny: Důležitost
Časové okno: Až 16 týdnů
|
Šestnáctipoložkový průzkum týkající se přežití rakoviny posuzuje každého účastníka z hlediska úrovně důležitosti při poznávání různých wellness témat přežití rakoviny a jejich současných znalostí o těchto tématech.
Každá položka týkající se důležitosti je účastníkem hodnocena podle toho, jak důležité je dozvědět se o tématech specifických pro přežití rakoviny.
Položky jsou hodnoceny podle 5 kategorií „Vůbec nedůležité“, „Poněkud důležité“, „Středně důležité“, „Velmi důležité“ a „Mimořádně důležité“.
|
Až 16 týdnů
|
|
Změny ve frekvenci odpovědí účastníků přežití rakoviny wellness průzkum- Znalosti
Časové okno: Až 16 týdnů
|
Šestnáctipoložkový průzkum týkající se přežití rakoviny posuzuje každého účastníka z hlediska úrovně důležitosti při poznávání různých wellness témat přežití rakoviny a jejich současných znalostí o těchto tématech.
Každá položka týkající se znalostí je účastníkem hodnocena podle toho, jak jsou účastníci informovaní o tématech specifických pro přežití rakoviny.
Položky jsou hodnoceny podle 5 kategorií „Vůbec nevím“, „Poněkud informovaný“, „Středně informovaný“, „Velmi dobře informovaný“ a „Extrémně informovaný“.
|
Až 16 týdnů
|
|
Změny ve frekvenci odpovědí účastníků na položku průzkumu frekvence cvičení
Časové okno: Až 16 týdnů
|
Frekvence aktuálního cvičení u účastníků byla měřena jedinou položkou „Jak často v současné době cvičíte“?
Odpovědi se skládají z 5 kategorií: „Každý den“, „Několikrát za týden“, „Jednou za týden“, „Méně než jednou za týden“, „Několikrát za měsíc“, „Jednou za měsíc“ a „Méně než jednou za měsíc"
|
Až 16 týdnů
|
|
Změny ve frekvenci odpovědí účastníků na položku průzkumu intenzity cvičení
Časové okno: Až 16 týdnů
|
Intenzita aktuálního cvičení pro účastníky byla měřena jedinou položkou „Jak byste ohodnotili intenzitu vašeho současného cvičebního režimu?“.
Odpovědi se skládají z 5 kategorií: "Velmi nízká intenzita", "Intenzita světla", "Střední intenzita" a "Vysoká intenzita".
|
Až 16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margaret Chesney, PhD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. května 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20802
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .