Evaluering af Survivorship Wellness Group Program for patienter behandlet ved University of California, San Francisco (UCSF)
12. juni 2024 opdateret af: University of California, San Francisco
Evaluering af Survivorship Wellness Group Program: Et tværfagligt målsættende klinisk gruppeprogram for overlevende af kræft ved UCSF
Tværfaglige psykologiske interventioner rettet mod overlevelse er ikke kun undersøgt, men står over for adskillige implementeringsudfordringer.
Til dette projekt foreslår undersøgelsesholdet at analysere disse data for at rapportere om foreløbige pilotresultater, samt accept og gennemførlighed af implementeringen af Survivorship Wellness Group Program, et tværfagligt wellness- og sundhedsadfærdsændringsprogram for overlevende efter kræft, som har afsluttet behandling ved University of California, San Francisco og i øjeblikket er uden tegn på aktiv sygdom.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
UNDERSØGELSESMÅL:
- At undersøge gennemførligheden og acceptablen af at implementere et tværfagligt målsættende klinisk gruppeprogram fokuseret på områder af fysisk, psykologisk og åndelig velvære for overlevende af kræft ved University of California, San Francisco.
For at bestemme den foreløbige effekt af Survivorship Wellness-interventionen med hensyn til:
- Øget viden om og opfattet tillid til udførelsen af sundhedsadfærdsændringer inden for områder af fysisk, følelsesmæssig og åndelig velvære for overlevende af kræft
- Øget livskvalitet
- Reduktion af symptomer på depression og angst
- Øget fysisk aktivitet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
53
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Overlevende af kræft, der er blevet behandlet ved University of California, San Francisco
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende
- Behandlet for enhver form for kræft ved University of California, San Francisco, dog færdig med aktive behandlinger (defineret som kemoterapi, stråling eller kirurgi) på tidspunktet for indskrivningen og uden tegn på aktuel aktiv cancer
- Tilstrækkelig kognitiv evne til at deltage i gruppeaktiviteter som bestemt af deres behandlende onkolog eller kirurg
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Primær kræftbehandling uden for UCSF
- Modtager i øjeblikket ikke-vedligeholdelsesterapier (kemoterapi eller stråling) for aktiv cancer
- Psykiatrisk sygdom, der ville påvirke muligheden for at deltage i en gruppeaktivitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Survivorship Wellness Group
Deltagerne vil blive tilmeldt et 15 ugers program for at vurdere livskvalitet og generelle sundhedsresultater
|
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en række spørgeskemaer, der vurderer livskvalitet og andre generelle sundhedsresultater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i det patientrapporterede resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) Depression Kortform Depressionsscore over tid
Tidsramme: Op til 16 uger
|
PROMIS Depression Short-formularen består af 4 emner, der omhandler patientens depression med emneresponsscore, der spænder fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
Rå score konverteres til skalerede T-scores med højere score, der indikerer et højere niveau af depression.
|
Op til 16 uger
|
|
Ændringer i Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Angst Short Form scores over tid
Tidsramme: Op til 16 uger
|
PROMIS Anxiety Short-formularen består af 2 emner, der adresserer patientangst med emneresponsscore, der spænder fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
Rå score konverteres til skalerede T-scores med højere score, der indikerer et højere niveau af angst.
|
Op til 16 uger
|
|
Ændringer i skalaen for funktionel vurdering af kræftterapi (FACT-G) over tid
Tidsramme: Op til 16 uger
|
FACT-G er et spørgeskema med 27 punkter designet til at måle fire domæner af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) hos cancerpatienter med 4 interessedomæner: Fysisk, socialt, følelsesmæssigt og funktionelt velvære.
Hver time-svarscore varierer fra 0 (slet ikke) til 5 (meget meget).
Den samlede score er en sum af underskala-scorerne med et interval fra 0 - 108.
Jo højere score, jo bedre HRQOL.
|
Op til 16 uger
|
|
Hyppighed af deltagerbesvarelser på programtilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Uge 16
|
Programtilfredshed måles ved deltagerens svar på følgende punkt: "Hvor tilfreds var du overordnet set med dette program?".
Svarene spændte fra Slet ikke tilfreds, Nogenlunde tilfreds, For det meste tilfreds og Yderst tilfreds.
Svar tælles og rapporteres efter kategori.
|
Uge 16
|
|
Ændringer i hyppigheden af deltagerbesvarelser kræftoverlevelse wellness undersøgelse: betydning
Tidsramme: Op til 16 uger
|
Den 16-punkts kræftoverlevelses-wellness-undersøgelse vurderer hver deltager for deres niveau af betydning for at lære om forskellige wellness-emner om kræftoverlevelse og deres nuværende viden om disse emner.
Hvert punkt, der adresserer vigtighed, vurderes af deltageren i forhold til, hvor vigtigt det er at lære om emner, der er specifikke for kræftoverlevelse.
Varer er bedømt efter 5 kategorier "Slet ikke vigtigt", "Lidt vigtigt", "Moderat vigtigt", "Meget vigtigt" og "Ekstremt vigtigt".
|
Op til 16 uger
|
|
Ændringer i frekvensen af deltagerbesvarelser kræftoverlevende velværeundersøgelse- Viden
Tidsramme: Op til 16 uger
|
Den 16-punkts kræftoverlevelses-wellness-undersøgelse vurderer hver deltager for deres niveau af betydning for at lære om forskellige wellness-emner om kræftoverlevelse og deres nuværende viden om disse emner.
Hvert emne, der omhandler viden, bedømmes af deltageren i forhold til, hvor vidende deltagerne er om emner, der er specifikke for kræftoverlevelse.
Varerne er klassificeret efter 5 kategorier "Slet ikke vidende", "Lidt vidende", "Moderat vidende", "Meget vidende" og "Ekstremt vidende".
|
Op til 16 uger
|
|
Ændringer i hyppigheden af deltagerbesvarelser på øvelsesfrekvensundersøgelseselement
Tidsramme: Op til 16 uger
|
Hyppigheden af igangværende træning for deltagere blev målt ved et enkelt punkt "Hvor ofte træner du i øjeblikket"?
Svarene består af 5 kategorier: "Hver dag", "Flere gange om ugen", "En gang om ugen", "Mindre end én gang om ugen", "Flere gange om måneden", "En gang om måneden" og "mindre end en gang om måneden"
|
Op til 16 uger
|
|
Ændringer i frekvensen af deltagerbesvarelser på øvelsesintensitetsundersøgelsen
Tidsramme: Op til 16 uger
|
Intensiteten af den aktuelle træning for deltagerne blev målt ved et enkelt punkt "Hvordan vil du vurdere intensiteten af dit nuværende træningsprogram?".
Svarene består af 5 kategorier: "Meget lav intensitet", "Lysintensitet", "Moderat intensitet" og "Høj intensitet".
|
Op til 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margaret Chesney, PhD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2020
Først opslået (Faktiske)
19. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20802
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .