Ocena programu Survivorship Wellness Group dla pacjentów leczonych na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco (UCSF)
12 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Ocena programu Survivorship Wellness Group: interdyscyplinarny program grupy klinicznej wyznaczający cele dla osób, które przeżyły raka w UCSF
Interdyscyplinarne interwencje psychologiczne ukierunkowane na przetrwanie są nie tylko niedostatecznie zbadane, ale napotykają kilka wyzwań związanych z wdrażaniem.
W ramach tego projektu zespół badawczy proponuje przeanalizowanie tych danych w celu przedstawienia wstępnych wyników pilotażu, a także akceptowalności i wykonalności wdrożenia Survivorship Wellness Group Program, interdyscyplinarnego programu poprawy samopoczucia i zmiany zachowań zdrowotnych dla osób, które przeżyły raka, którzy ukończyli leczenie na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco i obecnie nie wykazują oznak aktywnej choroby.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
CELE STUDIÓW:
- Zbadanie wykonalności i akceptowalności wdrożenia interdyscyplinarnego, wyznaczającego cele programu grupowego skupionego na domenach fizycznego, psychicznego i duchowego dobrego samopoczucia osób, które przeżyły raka, na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco.
Wstępne określenie skuteczności interwencji Survivorship Wellness w zakresie:
- Rosnąca wiedza i postrzegana pewność siebie w realizacji zmian zachowań zdrowotnych w domenach fizycznego, emocjonalnego i duchowego dobrego samopoczucia osób, które przeżyły chorobę nowotworową
- Zwiększenie jakości życia
- Zmniejszenie objawów depresji i lęku
- Zwiększenie aktywności fizycznej
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, które przeżyły raka, leczone na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówiący po angielsku
- Leczony z powodu dowolnego rodzaju raka na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco, ale zakończony aktywnym leczeniem (określanym jako chemioterapia, radioterapia lub operacja) w momencie rejestracji i bez dowodów na obecność aktywnego raka
- Wystarczające zdolności poznawcze do uczestniczenia w zajęciach grupowych, określone przez prowadzącego go lekarza onkologa lub chirurga
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- Podstawowe leczenie raka poza UCSF
- Obecnie otrzymuje terapie niepodtrzymujące (chemioterapia lub radioterapia) z powodu czynnego raka
- Choroba psychiczna, która wpłynęłaby na zdolność uczestniczenia w zajęciach grupowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Survivorship Wellness Group
Uczestnicy zostaną włączeni do 15-tygodniowego programu oceny jakości życia i ogólnych wyników zdrowotnych
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie serii kwestionariuszy oceniających jakość życia i inne ogólne wyniki zdrowotne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w czasie w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Skrócona ocena depresji w postaci depresji
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
|
Krótka ankieta PROMIS dotycząca depresji składa się z 4 pozycji dotyczących depresji pacjenta, z punktacją odpowiedzi w zakresie od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Surowe wyniki są konwertowane na skalowane wyniki T, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji.
|
Do 16 tygodni
|
|
Zmiany w wynikach kwestionariusza Lęk w krótkim formularzu zgłaszanego przez pacjenta systemu informacyjnego (PROMIS) w czasie
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
|
Krótka forma Lęku PROMIS składa się z 2 pozycji odnoszących się do niepokoju pacjenta z punktacją odpowiedzi w zakresie od 1 (nigdy) do 5 (Zawsze).
Surowe wyniki są konwertowane na skalowane wyniki T, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
|
Do 16 tygodni
|
|
Zmiany w wynikach skali oceny funkcjonalnej leczenia raka (FACT-G) w czasie
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
|
FACT-G to 27-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru czterech domen jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) u pacjentów z rakiem z 4 domenami zainteresowania: fizycznym, społecznym, emocjonalnym i funkcjonalnym samopoczuciem.
Każdy wynik odpowiedzi na tem mieści się w zakresie od 0 (wcale) do 5 (bardzo).
Wynik całkowity jest sumą wyników podskal, mieszczących się w przedziale od 0 do 108.
Im wyższy wynik, tym lepsza HRQOL.
|
Do 16 tygodni
|
|
Częstotliwość odpowiedzi uczestników na element ankiety satysfakcji z programu
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
Zadowolenie z programu jest mierzone poprzez odpowiedź uczestnika na następujące pytanie: „Jak ogólnie byłeś zadowolony z tego programu?”.
Odpowiedzi wahały się od Wcale niezadowolony, Raczej zadowolony, W większości zadowolony i Bardzo zadowolony.
Odpowiedzi zostaną policzone i zgłoszone według kategorii.
|
Tydzień 16
|
|
Zmiany w częstotliwości odpowiedzi uczestników ankiety dotyczącej przeżycia z rakiem: znaczenie
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
|
Składająca się z 16 pozycji ankieta dotycząca zdrowia osób, które przeżyły raka, ocenia każdego uczestnika pod kątem ich poziomu ważności w poznawaniu różnych tematów dotyczących zdrowia związanych z rakiem i ich aktualnej wiedzy na te tematy.
Każdy element odnoszący się do ważności jest oceniany przez uczestnika pod kątem tego, jak ważne jest poznanie tematów specyficznych dla wyzdrowienia z raka.
Pozycje są oceniane według 5 kategorii „Wcale nieważne”, „Dość ważne”, „Umiarkowanie ważne”, „Bardzo ważne” i „Niezwykle ważne”.
|
Do 16 tygodni
|
|
Zmiany w częstotliwości odpowiedzi uczestników ankiety dotyczącej przeżywalności choroby nowotworowej – Wiedza
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
|
Składająca się z 16 pozycji ankieta dotycząca zdrowia osób, które przeżyły raka, ocenia każdego uczestnika pod kątem ich poziomu ważności w poznawaniu różnych tematów dotyczących zdrowia związanych z rakiem i ich aktualnej wiedzy na te tematy.
Każdy element odnoszący się do wiedzy jest oceniany przez uczestnika pod względem wiedzy, jaką posiadają uczestnicy w zakresie tematów specyficznych dla przeżycia z rakiem.
Pozycje są oceniane według 5 kategorii „Zupełnie nie kompetentny”, „Dostatecznie kompetentny”, „Umiarkowanie kompetentny”, „Bardzo kompetentny” i „Bardzo kompetentny”.
|
Do 16 tygodni
|
|
Zmiany w częstości odpowiedzi uczestników na element ankiety dotyczący częstotliwości ćwiczeń
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
|
Częstotliwość aktualnych ćwiczeń dla uczestników była mierzona za pomocą jednej pozycji „Jak często obecnie ćwiczysz”?
Odpowiedzi składają się z 5 kategorii: „Codziennie”, „Kilka razy w tygodniu”, „Raz w tygodniu”, „Rzadziej niż raz w tygodniu”, „Kilka razy w miesiącu”, „Raz w miesiącu” i „Rzadziej niż raz na miesiąc"
|
Do 16 tygodni
|
|
Zmiany w częstości odpowiedzi uczestników na element ankiety dotyczący intensywności ćwiczeń
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
|
Intensywność aktualnych ćwiczeń dla uczestników była mierzona za pomocą pojedynczej pozycji „Jak oceniasz intensywność swojego obecnego schematu ćwiczeń?”.
Odpowiedzi składają się z 5 kategorii: „Bardzo mała intensywność”, „Intensywność światła”, „Umiarkowana intensywność” i „Duża intensywność”.
|
Do 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Margaret Chesney, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20802
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .