Survivorship Wellness Group -ohjelman arviointi Kalifornian yliopistossa San Franciscossa (UCSF) hoidetuille potilaille
keskiviikko 12. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of California, San Francisco
Survivorship Wellness Group -ohjelman arviointi: UCSF:n monitieteinen tavoitteita asettava kliininen ryhmäohjelma syövästä selviytyneille
Poikkitieteelliset selviytymiseen tähtäävät psykologiset interventiot eivät ole vain alitutkittuja, vaan niillä on useita täytäntöönpanoon liittyviä haasteita.
Tätä projektia varten tutkimusryhmä ehdottaa näiden tietojen analysointia raportoidakseen alustavista pilottituloksista sekä Survivorship Wellness Group -ohjelman toteuttamisen hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta. Ohjelma on monitieteinen hyvinvointi- ja terveyskäyttäytymisen muutosohjelma syövästä selviytyneille. jotka ovat saaneet hoidon Kalifornian yliopistossa San Franciscossa ja heillä ei tällä hetkellä ole näyttöä aktiivisesta sairaudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
OPINTOJEN TAVOITTEET:
- Tutkia mahdollisuutta ja hyväksyttävyyttä toteuttaa monitieteinen tavoitteita asettava kliininen ryhmäohjelma, joka keskittyy fyysiseen, psyykkiseen ja henkiseen hyvinvointiin syövästä selviytyneiden Kalifornian yliopistossa San Franciscossa.
Selviytymishyvinvointitoimenpiteen alustavan tehokkuuden määrittämiseksi suhteessa:
- Lisääntynyt tieto ja koettu luottamus terveyskäyttäytymisen muutoksista fyysisen, emotionaalisen ja henkisen hyvinvoinnin aloilla syövästä selviytyneiden
- Elämänlaadun parantaminen
- Vähentää masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita
- Fyysisen aktiivisuuden lisääminen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Syövästä selviytyneet, joita on hoidettu Kalifornian yliopistossa San Franciscossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva
- Hoidettu kaikenlaisiin syöpiin Kalifornian yliopistossa San Franciscossa, vaikkakin aktiivisilla hoidoilla (määritelty kemoterapiaksi, säteilyksi tai leikkaukseksi) ilmoittautumisen yhteydessä ja ilman näyttöä nykyisestä aktiivisesta syövästä
- Riittävä kognitiivinen kyky osallistua ryhmätoimintaan hoitavan onkologin tai kirurgin määrittämänä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Ensisijainen syövän hoito UCSF:n ulkopuolella
- Saat tällä hetkellä muita kuin ylläpitohoitoja (kemoterapiaa tai sädehoitoa) aktiivisen syövän vuoksi
- Psykiatrinen sairaus, joka vaikuttaa kykyyn osallistua ryhmätoimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Survivorship Wellness Group
Osallistujat otetaan mukaan 15 viikon ohjelmaan, jossa arvioidaan elämänlaatua ja yleisiä terveystuloksia
|
Osallistujia pyydetään täyttämään sarja kyselylomakkeita, joissa arvioidaan elämänlaatua ja muita yleisiä terveysvaikutuksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennuksen lyhyen muodon masennuksen pisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
PROMIS Depression Short -lomake koostuu neljästä potilaan masennusta käsittelevästä kohdasta, joiden vastauspisteet vaihtelevat 1 (ei koskaan) 5 (aina) välillä.
Raakapisteet muunnetaan skaalatuiksi T-pisteiksi, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen tasoa.
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Muutokset potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) ahdistuneisuuden lyhytmuotoisten pisteiden pisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
PROMIS Anxiety Short -lomake koostuu kahdesta kohdasta, jotka käsittelevät potilaan ahdistusta ja joiden vastauspisteet vaihtelevat 1 (ei koskaan) - 5 (aina).
Raakapisteet muunnetaan skaalatuiksi T-pisteiksi, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistustasoa.
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Muutokset syöpähoidon funktionaalisen arvioinnin asteikossa (FACT-G) ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
FACT-G on 27 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan neljää terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) osa-aluetta syöpäpotilailla, joilla on neljä kiinnostuksen kohdetta: fyysinen, sosiaalinen, emotionaalinen ja toiminnallinen hyvinvointi.
Jokainen vastauspistemäärä vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 5:een (erittäin paljon).
Kokonaispistemäärä on alaskaalan pisteiden summa, jonka vaihteluväli on 0–108.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi HRQOL.
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Osallistujien vastaustiheys ohjelmatyytyväisyyskyselyyn
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Ohjelman tyytyväisyyttä mitataan osallistujan vastauksella seuraavaan kohtaan: "Kuinka tyytyväinen olit tähän ohjelmaan yleisesti?".
Vastaukset vaihtelivat En ollenkaan tyytyväinen, Melko tyytyväinen, Pääosin tyytyväinen ja Erittäin tyytyväinen.
Vastaukset lasketaan ja raportoidaan kategorioittain.
|
Viikko 16
|
|
Muutokset osallistujien vastausten tiheydessä syövän selviytymisen hyvinvointitutkimuksessa: Tärkeys
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
16 kohdan syöpäselviytymishyvinvointitutkimuksessa arvioidaan jokaisen osallistujan tärkeysastetta erilaisten syövän selviytymisen hyvinvointiaiheiden oppimisessa ja heidän nykyistä tietämystään näistä aiheista.
Osallistuja arvioi jokaisen tärkeyttä käsittelevän kohdan sen perusteella, kuinka tärkeää on oppia syövästä selviytymiseen liittyvistä aiheista.
Tuotteet luokitellaan 5 kategorian mukaan "Ei ollenkaan tärkeä", "Jonkin verran tärkeä", "Kohtalaisen tärkeä", "Erittäin tärkeä" ja "Erittäin tärkeä".
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Muutokset osallistujien vastausten tiheydessä syöpä selviytymishyvinvointitutkimus- Knowledge
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
16 kohdan syöpäselviytymishyvinvointitutkimuksessa arvioidaan jokaisen osallistujan tärkeysastetta erilaisten syövän selviytymisen hyvinvointiaiheiden oppimisessa ja heidän nykyistä tietämystään näistä aiheista.
Osallistuja arvioi jokaisen tietoon liittyvän kohdan sen mukaan, kuinka hyvin osallistujat ovat perillä syövästä selviytymiseen liittyvistä aiheista.
Tuotteet luokitellaan 5 kategorian mukaan: "Ei lainkaan perillä", "Jonkin verran asiantunteva", "Keskitietoinen", "Erittäin asiantunteva" ja "Erittäin asiantunteva".
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Muutokset osallistujien vastaustiheydessä harjoitustiheyskyselyyn
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Osallistujien nykyisen harjoittelun tiheyttä mitattiin yhdellä mittarilla "Kuinka usein harjoittelet tällä hetkellä"?
Vastaukset koostuvat viidestä kategoriasta: "joka päivä", "useita kertoja viikossa", "kerran viikossa", "harvemmin kuin kerran viikossa", "useita kertoja kuukaudessa", "kerran kuukaudessa" ja "harvemmin kuin kerran kuukaudessa"
|
Jopa 16 viikkoa
|
|
Muutokset osallistujien vastaustiheydessä harjoitusintensiteettikyselyyn
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Osallistujien nykyisen harjoituksen intensiteettiä mitattiin yhdellä pisteellä "Miten arvioisit nykyisen harjoittelusi intensiteetin?".
Vastaukset koostuvat viidestä kategoriasta: "Erittäin alhainen intensiteetti", "Kevyt intensiteetti", "Kohtalainen intensiteetti" ja "Suuri intensiteetti".
|
Jopa 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret Chesney, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20802
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .