Avaliação do Programa Survivorship Wellness Group para Pacientes Tratados na Universidade da Califórnia, San Francisco (UCSF)
12 de junho de 2024 atualizado por: University of California, San Francisco
Avaliação do programa de grupo de bem-estar de sobrevivência: um programa de grupo clínico interdisciplinar para estabelecimento de metas para sobreviventes de câncer na UCSF
As intervenções psicológicas interdisciplinares voltadas para a sobrevivência não são apenas pouco estudadas, mas enfrentam vários desafios de implementação.
Para este projeto, a equipe de estudo está propondo analisar esses dados para relatar os resultados preliminares do piloto, bem como a aceitabilidade e viabilidade da implementação do Survivorship Wellness Group Program, um programa interdisciplinar de bem-estar e mudança de comportamento de saúde para sobreviventes de câncer, que concluíram o tratamento na University of California, San Francisco e atualmente não apresentam evidências de doença ativa.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
OBJETIVOS DO ESTUDO:
- Examinar a viabilidade e aceitabilidade da implementação de um programa de grupo clínico interdisciplinar com foco em domínios de bem-estar físico, psicológico e espiritual para sobreviventes de câncer na Universidade da Califórnia, San Francisco.
Para determinar a eficácia preliminar da intervenção de bem-estar de sobrevivência em relação a:
- Aumentar o conhecimento e a confiança percebida na execução de mudanças de comportamento de saúde nos domínios do bem-estar físico, emocional e espiritual para sobreviventes de câncer
- Aumento da qualidade de vida
- Redução dos sintomas de depressão e ansiedade
- Aumentar a atividade física
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
53
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sobreviventes de câncer que foram tratados na Universidade da Califórnia, San Francisco
Descrição
Critério de inclusão:
- fala inglês
- Tratado para qualquer tipo de câncer na University of California, San Francisco, embora tenha terminado com tratamentos ativos (definidos como quimioterapia, radiação ou cirurgia) no momento da inscrição e sem evidência de câncer ativo atual
- Capacidade cognitiva suficiente para participar de atividades em grupo, conforme determinado pelo médico oncologista ou cirurgião assistente
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Tratamento de câncer primário fora da UCSF
- Atualmente recebendo terapias de não manutenção (quimioterapia ou radiação) para câncer ativo
- Doença psiquiátrica que afetaria a capacidade de participar de uma atividade em grupo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Bem-Estar de Sobrevivência
Os participantes serão inscritos em um programa de 15 semanas para avaliar a qualidade de vida e os resultados gerais de saúde
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Os participantes serão solicitados a preencher uma série de questionários avaliando a qualidade de vida e outros resultados gerais de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Depressão na Forma Resumida de Depressão ao longo do tempo
Prazo: Até 16 semanas
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O formulário resumido de depressão do PROMIS consiste em 4 itens que abordam a depressão do paciente com pontuações de resposta variando de 1 (nunca) a 5 (sempre).
As pontuações brutas são convertidas em pontuações T escalonadas com pontuações mais altas indicando um maior nível de depressão.
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Até 16 semanas
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Alterações nas pontuações do Formulário Curto de Ansiedade do Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) ao longo do tempo
Prazo: Até 16 semanas
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O formulário resumido de ansiedade do PROMIS consiste em 2 itens que abordam a ansiedade do paciente com pontuações de resposta variando de 1 (nunca) a 5 (sempre).
As pontuações brutas são convertidas em pontuações T escalonadas com pontuações mais altas indicando um maior nível de ansiedade.
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Até 16 semanas
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Mudanças nas pontuações da escala de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer (FACT-G) ao longo do tempo
Prazo: Até 16 semanas
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O FACT-G é um questionário de 27 itens projetado para medir quatro domínios da qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em pacientes com câncer com 4 domínios de interesse: bem-estar físico, social, emocional e funcional.
A pontuação de cada dez respostas varia de 0 (nada) a 5 (muito).
A pontuação total é a soma das pontuações das subescalas, variando de 0 a 108.
Quanto maior a pontuação, melhor a QVRS.
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Até 16 semanas
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Frequência de respostas dos participantes ao item da pesquisa de Satisfação do Programa
Prazo: Semana 16
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A satisfação com o programa é medida pela resposta do participante ao seguinte item: "Quão satisfeito você ficou, no geral, com este programa?".
As respostas variaram de nada satisfeito, um pouco satisfeito, muito satisfeito e extremamente satisfeito.
As respostas serão contadas e relatadas por categoria.
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Semana 16
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Mudanças na frequência das respostas dos participantes à pesquisa de bem-estar de sobrevivência ao câncer: Importância
Prazo: Até 16 semanas
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A pesquisa de bem-estar de sobrevivência ao câncer de 16 itens avalia cada participante quanto ao seu nível de importância em aprender sobre vários tópicos de bem-estar de sobrevivência ao câncer e seu conhecimento atual sobre esses tópicos.
Cada item abordando a importância é avaliado pelo participante em termos de quão importante é aprender sobre tópicos específicos para a sobrevivência ao câncer.
Os itens são classificados de acordo com 5 categorias: "Nada importante", "Pouco importante", "Moderadamente importante", "Muito importante" e "Extremamente importante".
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Até 16 semanas
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Mudanças na frequência das respostas dos participantes na pesquisa de bem-estar de sobrevivência ao câncer - Conhecimento
Prazo: Até 16 semanas
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A pesquisa de bem-estar de sobrevivência ao câncer de 16 itens avalia cada participante quanto ao seu nível de importância em aprender sobre vários tópicos de bem-estar de sobrevivência ao câncer e seu conhecimento atual sobre esses tópicos.
Cada item que aborda o conhecimento é avaliado pelo participante em termos de conhecimento dos participantes sobre tópicos específicos para a sobrevivência ao câncer.
Os itens são classificados de acordo com 5 categorias: "Nada bem informado", "Pouco conhecedor", "Moderadamente conhecedor", "Muito conhecedor" e "Extremamente conhecedor".
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Até 16 semanas
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Mudanças na frequência das respostas dos participantes ao item da pesquisa de frequência de exercícios
Prazo: Até 16 semanas
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A frequência do exercício atual para os participantes foi medida por um único item "Com que frequência você se exercita atualmente"?
As respostas são compostas por 5 categorias: "Todos os dias", "Várias vezes por semana", "Uma vez por semana", "Menos de uma vez por semana", "Várias vezes por mês", "Uma vez por mês" e "Menos de uma vez por mês"
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Até 16 semanas
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Mudanças na frequência das respostas dos participantes ao item da pesquisa de intensidade do exercício
Prazo: Até 16 semanas
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A intensidade do exercício atual para os participantes foi medida por um único item "Como você classificaria a intensidade do seu regime de exercícios atual?".
As respostas são compostas por 5 categorias: "Intensidade muito baixa", "Intensidade leve", "Intensidade moderada" e "Intensidade alta".
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Até 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Margaret Chesney, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20802
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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