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KneuroKnits: 뜨개질 그룹에 참여하는 신경학적 상태를 가진 사람들의 참여와 불안

2020년 11월 19일 업데이트: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

KneuroKnits: 신경학적 상태를 가진 사람들을 위한 뜨개질 그룹 참여와 관련된 사회 참여 및 불안 반응 평가(파일럿 연구)

장애 커뮤니티의 사회 및 활동 기반 프로그램에 대한 긴급한 요구와 결합된 뜨개질의 보고된 사회적 이점은 뜨개질 중재가 사용 가능한 프로그램의 상당한 격차를 채울 수 있음을 시사합니다. 뜨개질은 또한 감각적 측면(다채로운 광경, 부드러운 촉감, 리드미컬한 소리), 시각적 패턴 및 반복적인 동작을 결합하여 자폐증의 강점에 적합할 수 있습니다. 놀랍게도 ASD 또는 기타 조건에 대한 편직 프로그램은 문헌에 보고되지 않았습니다. 뜨개질 그룹은 사회적 및 기술 구축 기회를 제공하여 ASD 청소년을 위한 실제 사회적 결과를 개선하고 이러한 요구를 충족하도록 특별히 고안된 프로그램인 KneuroKnits를 제공할 수 있다고 제안합니다. 이 프로그램은 임상의, 연구원, 뜨개질 전문가 및 ASD의 자기 지지자로 구성된 협력 팀이 설계하고 운영할 것입니다. 이 프로그램은 신경 발달 장애, 신체 장애 및 후천성 뇌 손상이 있는 청소년을 위한 의미 있는 사회적 상호 작용이라는 이중 목표에 대한 맥락을 제공하고 프로그램 내외에서 사회적 상호 작용을 촉진할 수 있는 실제 세계의 창의적 기술을 구축하는 프로그램을 지원하는 증거를 강화할 것입니다. 이 연구는 참가자의 프로그램 경험과 프로그램 중 다양한 시점에서의 불안 수준을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에는 두 가지 목표가 있습니다. 첫 번째는 사회적 및 환경적 경험과 관련이 있고 두 번째는 불안 경험과 관련이 있습니다.

목표 1: 사회적 및 환경적 경험

  1. 참가자, 부모 및 프로그램 촉진자의 관점에서 신경 발달 장애, 신체 장애 및 후천성 뇌 손상을 가진 사람들을 위한 뜨개질 그룹의 사회적 및 기술 구축 경험을 질적으로 관찰하고 이해합니다.
  2. 전문적으로 지원되는 뜨개질 그룹이 신경 발달 장애, 신체 장애 및 후천성 뇌 손상을 가진 사람들이 동료들과 사귀는 데 유익하고 즐거운 환경으로 인식되는지 여부를 조사합니다.
  3. 전문적으로 지원되는 뜨개질 그룹이 신경 발달 장애, 신체 장애 및 후천성 뇌 손상을 가진 사람들을 위한 적절하고/또는 원하는 학습 또는 기술 구축 환경으로 인식되는지 여부를 탐색합니다.
  4. 수동 KneuroKnits 프로그램을 만들고 프로그램 성공에 대한 향후 정량적 결과 측정을 위한 자금을 조달할 데이터를 수집합니다.

목표 2: 불안

ㅏ. 신경 발달 장애, 신체 장애 및/또는 후천성 뇌 손상이 있는 개인의 불안에 대한 자기 보고에 대한 뜨개질 교육 프로그램의 영향을 평가합니다.

프로그램 설계:

KneuroKnits 프로그램은 신경 발달 장애, 신체 장애 및 후천성 뇌 손상이 있는 청소년을 위한 사회 참여를 촉진하는 현재의 뜨개질 교육 관행 및 선도적인 관행을 기반으로 합니다. 이 프로그램은 참가자들이 뜨개질의 기초를 배우고 공유 직업에 대해 사교할 수 있는 기회를 갖는 4개의 주간 세션으로 구성됩니다. KneuroKnits 커리큘럼의 4주간 세션에는 해당 주의 뜨개질과 사회적 기술 주제가 포함됩니다. 각 세션은 오늘의 뜨개질 주제에 대한 구조화된 수업으로 시작하여 뜨개질 연습과 사회적 상호작용으로 이어집니다. 참가자는 세션 사이에 새로운 기술(뜨개질 및 소셜)을 연습하도록 권장되며 사용하거나 만든 모든 자료를 보관할 수 있습니다. 이 프로젝트에는 사전 사후 연구 설계에서 프로그램의 두 가지 파일럿 실행이 포함됩니다.

연구 계획:

연구에는 질적 및 양적 구성 요소가 모두 포함되며, 이 모든 구성 요소는 위에서 설명한 KneuroKnits 프로그램의 구조와 일치합니다. 이 프로젝트에는 별도로 평가될 두 가지 보완적 초점이 있습니다.

  1. 프로그램 참여의 사회적 및 기술 기반 경험:

    주로 해석적 현상학적 방법론에 의해 구동되는 질적 설계를 사용하는 이 연구는 참가자 및 이해 관계자와의 관찰 및 인터뷰를 통해 프로그램 경험을 탐구합니다. 연구팀은 또한 검증된 척도(SEAS)를 사용하여 프로그램 환경(활동 설정)을 평가합니다.

  2. 프로그램 참여가 불안 관련 반응에 미치는 영향:

이 연구는 사전 사후 디자인을 사용할 것입니다. 자기 보고(SCL-90]의 불안 하위 척도와 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 모든 참가자의 2가지 시점(기준선, 4주차)에서 불안을 측정합니다. 관련 KneuroKnits 세션에 참석합니다. 참가자가 특정 세션을 놓치면 조치를 완료하기 위해 가장 빠른 편리한 시간에 Holland Bloorview에 오라는 요청을 받게 됩니다.

이 프로그램은 광범위한 인구에 대한 접근성을 높이기 위해 서로 다른 두 곳에서 시행될 것입니다. 2018년 10월~11월에는 4주간의 프로그램이 온타리오 사이언스 센터 현장에서, 2018년 11월~12월에는 Holland Bloorview 현장에서 프로그램이 진행될 예정입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4G1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 신경 발달 장애, 신체 장애 및/또는 후천성 뇌 손상의 확인된 진단;
  2. 지적 장애 진단 없음(IQ>=70);
  3. 15-24세;
  4. 도움을 받거나 받지 않고 단일 또는 다중 단계 지침을 이해하고 따를 수 있습니다(개인 또는 부모 보고서에 의해 결정됨). 그리고
  5. 뜨개질 재료(실, 바늘)를 있는 그대로 또는 수정 및/또는 도움을 받아 조작할 수 있습니다. 능력 지표에는 신발이나 단추 셔츠 단추를 묶는 능력과 같은 작업이 포함됩니다.

제외 기준:

1) 지난 6개월 동안 뜨개질 바늘의 안전 위험으로 인해 자해 또는 신체적 공격에 가담한 적이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: KneuroKnits 그룹
KneuroKnits 그룹의 참가자
KneuroKnits 프로그램은 신경 발달 장애, 신체 장애 및 후천성 뇌 손상이 있는 개인의 사회 참여를 촉진하는 현재의 뜨개질 교육 관행과 선도적인 관행을 기반으로 합니다. 이 프로그램은 참가자들이 뜨개질의 기초를 배우고 공유 직업에 대해 사교할 수 있는 기회를 갖는 4개의 주간 세션으로 구성됩니다. KneuroKnits 커리큘럼의 4주간 세션에는 해당 주의 뜨개질과 사회적 기술 주제가 포함됩니다. 각 세션은 오늘의 뜨개질 주제에 대한 구조화된 수업으로 시작하여 뜨개질 연습과 사회적 상호작용으로 이어집니다. 참가자는 세션 사이에 새로운 기술(뜨개질 및 소셜)을 연습하도록 권장되며 사용하거나 만든 모든 자료를 보관할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활동 설정의 자기 보고 경험(SEAS)
기간: 첫 번째 세션 종료(1주차)
SEAS는 활동 설정 경험에 대한 참가자의 자기 보고에 대한 검증된 척도입니다.
첫 번째 세션 종료(1주차)
활동 설정의 자기 보고 경험(SEAS)
기간: 마지막 세션 종료(4주차)
SEAS는 활동 설정 경험에 대한 참가자의 자기 보고에 대한 검증된 척도입니다.
마지막 세션 종료(4주차)
증상 체크리스트-90(SCL-90; ​​불안 하위척도; 프로그램 참여 중 변경)
기간: 1주차
SCL-90은 ASD가 있는 성인의 불안을 평가하는 데 사용되었으며 성인에게 널리 사용되는 척도입니다.
1주차
증상 체크리스트-90(SCL-90; ​​불안 하위척도; 프로그램 참여 중 변경)
기간: 4주차
SCL-90은 ASD가 있는 성인의 불안을 평가하는 데 사용되었으며 성인에게 널리 사용되는 척도입니다.
4주차
State-Trait Anxiety Inventory(STAI; 세션 시작과 종료 사이의 변화; 1주와 4주 사이의 변화)
기간: 세션 1 시작(1주차)
불안의 현재 증상 측정.
세션 1 시작(1주차)
State-Trait Anxiety Inventory(STAI; 세션 시작과 종료 사이의 변화; 1주와 4주 사이의 변화)
기간: 세션 1 종료(1주차)
불안의 현재 증상 측정.
세션 1 종료(1주차)
State-Trait Anxiety Inventory(STAI; 세션 시작과 종료 사이의 변화; 1주와 4주 사이의 변화)
기간: 세션 4 시작(4주차)
불안의 현재 증상 측정.
세션 4 시작(4주차)
State-Trait Anxiety Inventory(STAI; 세션 시작과 종료 사이의 변화; 1주와 4주 사이의 변화)
기간: 세션 4 종료(4주차)
불안의 현재 증상 측정.
세션 4 종료(4주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Melanie Penner, MD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 3일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 9일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

합당한 요청 시 데이터를 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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