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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04639570
KneuroKnits: 뜨개질 그룹에 참여하는 신경학적 상태를 가진 사람들의 참여와 불안
KneuroKnits: 신경학적 상태를 가진 사람들을 위한 뜨개질 그룹 참여와 관련된 사회 참여 및 불안 반응 평가(파일럿 연구)
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 두 가지 목표가 있습니다. 첫 번째는 사회적 및 환경적 경험과 관련이 있고 두 번째는 불안 경험과 관련이 있습니다.
목표 1: 사회적 및 환경적 경험
- 참가자, 부모 및 프로그램 촉진자의 관점에서 신경 발달 장애, 신체 장애 및 후천성 뇌 손상을 가진 사람들을 위한 뜨개질 그룹의 사회적 및 기술 구축 경험을 질적으로 관찰하고 이해합니다.
- 전문적으로 지원되는 뜨개질 그룹이 신경 발달 장애, 신체 장애 및 후천성 뇌 손상을 가진 사람들이 동료들과 사귀는 데 유익하고 즐거운 환경으로 인식되는지 여부를 조사합니다.
- 전문적으로 지원되는 뜨개질 그룹이 신경 발달 장애, 신체 장애 및 후천성 뇌 손상을 가진 사람들을 위한 적절하고/또는 원하는 학습 또는 기술 구축 환경으로 인식되는지 여부를 탐색합니다.
- 수동 KneuroKnits 프로그램을 만들고 프로그램 성공에 대한 향후 정량적 결과 측정을 위한 자금을 조달할 데이터를 수집합니다.
목표 2: 불안
ㅏ. 신경 발달 장애, 신체 장애 및/또는 후천성 뇌 손상이 있는 개인의 불안에 대한 자기 보고에 대한 뜨개질 교육 프로그램의 영향을 평가합니다.
프로그램 설계:
KneuroKnits 프로그램은 신경 발달 장애, 신체 장애 및 후천성 뇌 손상이 있는 청소년을 위한 사회 참여를 촉진하는 현재의 뜨개질 교육 관행 및 선도적인 관행을 기반으로 합니다. 이 프로그램은 참가자들이 뜨개질의 기초를 배우고 공유 직업에 대해 사교할 수 있는 기회를 갖는 4개의 주간 세션으로 구성됩니다. KneuroKnits 커리큘럼의 4주간 세션에는 해당 주의 뜨개질과 사회적 기술 주제가 포함됩니다. 각 세션은 오늘의 뜨개질 주제에 대한 구조화된 수업으로 시작하여 뜨개질 연습과 사회적 상호작용으로 이어집니다. 참가자는 세션 사이에 새로운 기술(뜨개질 및 소셜)을 연습하도록 권장되며 사용하거나 만든 모든 자료를 보관할 수 있습니다. 이 프로젝트에는 사전 사후 연구 설계에서 프로그램의 두 가지 파일럿 실행이 포함됩니다.
연구 계획:
연구에는 질적 및 양적 구성 요소가 모두 포함되며, 이 모든 구성 요소는 위에서 설명한 KneuroKnits 프로그램의 구조와 일치합니다. 이 프로젝트에는 별도로 평가될 두 가지 보완적 초점이 있습니다.
프로그램 참여의 사회적 및 기술 기반 경험:
주로 해석적 현상학적 방법론에 의해 구동되는 질적 설계를 사용하는 이 연구는 참가자 및 이해 관계자와의 관찰 및 인터뷰를 통해 프로그램 경험을 탐구합니다. 연구팀은 또한 검증된 척도(SEAS)를 사용하여 프로그램 환경(활동 설정)을 평가합니다.
- 프로그램 참여가 불안 관련 반응에 미치는 영향:
이 연구는 사전 사후 디자인을 사용할 것입니다. 자기 보고(SCL-90]의 불안 하위 척도와 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 모든 참가자의 2가지 시점(기준선, 4주차)에서 불안을 측정합니다. 관련 KneuroKnits 세션에 참석합니다. 참가자가 특정 세션을 놓치면 조치를 완료하기 위해 가장 빠른 편리한 시간에 Holland Bloorview에 오라는 요청을 받게 됩니다.
이 프로그램은 광범위한 인구에 대한 접근성을 높이기 위해 서로 다른 두 곳에서 시행될 것입니다. 2018년 10월~11월에는 4주간의 프로그램이 온타리오 사이언스 센터 현장에서, 2018년 11월~12월에는 Holland Bloorview 현장에서 프로그램이 진행될 예정입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4G1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신경 발달 장애, 신체 장애 및/또는 후천성 뇌 손상의 확인된 진단;
- 지적 장애 진단 없음(IQ>=70);
- 15-24세;
- 도움을 받거나 받지 않고 단일 또는 다중 단계 지침을 이해하고 따를 수 있습니다(개인 또는 부모 보고서에 의해 결정됨). 그리고
- 뜨개질 재료(실, 바늘)를 있는 그대로 또는 수정 및/또는 도움을 받아 조작할 수 있습니다. 능력 지표에는 신발이나 단추 셔츠 단추를 묶는 능력과 같은 작업이 포함됩니다.
제외 기준:
1) 지난 6개월 동안 뜨개질 바늘의 안전 위험으로 인해 자해 또는 신체적 공격에 가담한 적이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: KneuroKnits 그룹
KneuroKnits 그룹의 참가자
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KneuroKnits 프로그램은 신경 발달 장애, 신체 장애 및 후천성 뇌 손상이 있는 개인의 사회 참여를 촉진하는 현재의 뜨개질 교육 관행과 선도적인 관행을 기반으로 합니다.
이 프로그램은 참가자들이 뜨개질의 기초를 배우고 공유 직업에 대해 사교할 수 있는 기회를 갖는 4개의 주간 세션으로 구성됩니다.
KneuroKnits 커리큘럼의 4주간 세션에는 해당 주의 뜨개질과 사회적 기술 주제가 포함됩니다.
각 세션은 오늘의 뜨개질 주제에 대한 구조화된 수업으로 시작하여 뜨개질 연습과 사회적 상호작용으로 이어집니다.
참가자는 세션 사이에 새로운 기술(뜨개질 및 소셜)을 연습하도록 권장되며 사용하거나 만든 모든 자료를 보관할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동 설정의 자기 보고 경험(SEAS)
기간: 첫 번째 세션 종료(1주차)
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SEAS는 활동 설정 경험에 대한 참가자의 자기 보고에 대한 검증된 척도입니다.
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첫 번째 세션 종료(1주차)
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활동 설정의 자기 보고 경험(SEAS)
기간: 마지막 세션 종료(4주차)
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SEAS는 활동 설정 경험에 대한 참가자의 자기 보고에 대한 검증된 척도입니다.
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마지막 세션 종료(4주차)
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증상 체크리스트-90(SCL-90; 불안 하위척도; 프로그램 참여 중 변경)
기간: 1주차
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SCL-90은 ASD가 있는 성인의 불안을 평가하는 데 사용되었으며 성인에게 널리 사용되는 척도입니다.
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1주차
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증상 체크리스트-90(SCL-90; 불안 하위척도; 프로그램 참여 중 변경)
기간: 4주차
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SCL-90은 ASD가 있는 성인의 불안을 평가하는 데 사용되었으며 성인에게 널리 사용되는 척도입니다.
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4주차
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State-Trait Anxiety Inventory(STAI; 세션 시작과 종료 사이의 변화; 1주와 4주 사이의 변화)
기간: 세션 1 시작(1주차)
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불안의 현재 증상 측정.
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세션 1 시작(1주차)
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State-Trait Anxiety Inventory(STAI; 세션 시작과 종료 사이의 변화; 1주와 4주 사이의 변화)
기간: 세션 1 종료(1주차)
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불안의 현재 증상 측정.
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세션 1 종료(1주차)
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State-Trait Anxiety Inventory(STAI; 세션 시작과 종료 사이의 변화; 1주와 4주 사이의 변화)
기간: 세션 4 시작(4주차)
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불안의 현재 증상 측정.
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세션 4 시작(4주차)
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State-Trait Anxiety Inventory(STAI; 세션 시작과 종료 사이의 변화; 1주와 4주 사이의 변화)
기간: 세션 4 종료(4주차)
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불안의 현재 증상 측정.
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세션 4 종료(4주차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Melanie Penner, MD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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