Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KneuroKnits: Osallistuminen ja ahdistus ihmisillä, joilla on neurologisia sairauksia, jotka osallistuvat neuleryhmään

torstai 19. marraskuuta 2020 päivittänyt: Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

KneuroKnits: Sosiaalisen osallistumisen ja ahdistuneisuusvasteen arviointi neurologisista sairauksista kärsivien ihmisten neuleryhmässä (pilottitutkimus)

Neulomisen raportoidut sosiaaliset hyödyt yhdistettynä kiireelliseen sosiaalisten ja toimintaan perustuvien ohjelmien tarpeeseen vammaisten yhteisössä viittaavat siihen, että neulontainterventio voi täyttää huomattavan aukon saatavilla olevissa ohjelmissa. Neulominen voi myös sopia hyvin autistisille vahvuuksille yhdistämällä aistinvaraisia ​​näkökohtia (väriset näkymät, pehmeä kosketus, rytmiset äänet), visuaalista kuviointia ja toistuvia toimintoja. Yllättäen kirjallisuudessa ei ole raportoitu ASD:n tai muiden sairauksien neulontaohjelmia. On ehdotettu, että neuleryhmä voi tarjota sosiaalisia ja taitojen kehittämismahdollisuuksia, parantaa todellisia sosiaalisia tuloksia ASD:tä sairastaville nuorille, ja tuloksena on KneuroKnits, ohjelma, joka on suunniteltu erityisesti palvelemaan tätä tarvetta. Ohjelman suunnittelee ja toteuttaa yhteistyöryhmä, joka koostuu kliinikoista, tutkijoista, neuleasiantuntijoista ja ASD:n omasta puolestapuhujasta. Tämä ohjelma parantaa todisteita tukevia ohjelmia, jotka tarjoavat konteksteja kaksinkertaisille tavoitteille, jotka ovat mielekästä sosiaalista vuorovaikutusta nuorille, joilla on hermoston kehityshäiriöitä, fyysisiä vammoja ja hankittuja aivovammoja, sekä todellisen luovan taidon rakentamista, joka voi helpottaa sosiaalista vuorovaikutusta ohjelman sisällä ja sen ulkopuolella. Tässä tutkimuksessa arvioidaan osallistujien kokemuksia ohjelmasta sekä heidän ahdistustasoaan ohjelman eri vaiheissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta. Ensimmäiset liittyvät sosiaalisiin ja ympäristöllisiin kokemuksiin ja toiset ahdistuneisuuskokemuksiin.

Tavoite 1: Sosiaaliset ja ympäristökokemukset

  1. Tarkkaile ja ymmärtää laadullisesti hermoston kehityshäiriöitä, fyysisiä vammoja ja hankittuja aivovammoja sairastavien neuleryhmän sosiaalisia ja taitoja kehittäviä kokemuksia osallistujien, heidän vanhempiensa ja ohjelman ohjaajien näkökulmasta;
  2. Tutkia, pidetäänkö ammattimaisesti ohjattua neuleryhmää hyödyllisenä ja/tai nautinnollisena ympäristönä ihmisille, joilla on hermoston kehityshäiriöitä, fyysisiä vammoja ja hankittuja aivovammoja, jotta he voivat seurustella ikätovereiden kanssa;
  3. tutkia, pidetäänkö ammattimaisesti ohjattua neuleryhmää sopivana ja/tai toivottavana oppimis- tai taitojen kehittämisympäristönä ihmisille, joilla on hermoston kehityshäiriöitä, fyysisiä vammoja tai hankittuja aivovammoja; ja
  4. Kerää tietoa, joka ohjaa manuaalisen KneuroKnits-ohjelman luomista ja rahoitusta ohjelman menestyksen tulevia kvantitatiivisia tulosmittauksia varten.

Tavoite 2: Ahdistus

a. Arvioida neulonta-opetusohjelman vaikutusta ahdistuneisuuden omaan raportointiin henkilöillä, joilla on hermoston kehityshäiriöitä, fyysisiä vammoja ja/tai hankittuja aivovammoja.

Ohjelmasuunnittelu:

KneuroKnits-ohjelma perustuu nykyisiin neulekoulutuskäytäntöihin ja johtaviin käytäntöihin, jotka helpottavat hermoston kehityshäiriöistä, fyysisiä vammoja ja hankittuja aivovammoja sairastavien nuorten sosiaalista osallistumista. Ohjelma koostuu neljästä viikoittaisesta istunnosta, joissa osallistujat oppivat neulomisen perusteet ja heillä on mahdollisuus seurustella yhteisen ammatin parissa. KneuroKnits-opetussuunnitelman 4 viikoittaista istuntoa sisältävät neulonta- ja sosiaalisten taitojen viikon teemat. Jokainen istunto alkaa jäsennellyllä oppitunnilla päivän neuleaiheesta ja jatkuu sitten neuleharjoitteluun ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen. Osallistujia rohkaistaan ​​harjoittelemaan uusia taitojaan (neulonta ja sosiaalinen) istuntojen välillä, ja he saavat säilyttää kaikki käyttämänsä tai luomansa materiaalit. Projekti sisältää kaksi ohjelman pilottiajoa pre-post-tutkimuksen suunnittelussa.

Tutkimus suunnittelu:

Tutkimus sisältää sekä laadullisia että kvantitatiivisia komponentteja, jotka kaikki ovat linjassa edellä kuvatun KneuroKnits-ohjelman rakenteen kanssa. Hankkeessa on kaksi toisiaan täydentävää painopistettä, joita arvioidaan erikseen: (1) sosiaaliset ja taitopohjaiset kokemukset ohjelmaan osallistumisesta ja (2) ohjelmaan osallistumisen vaikutus ahdistukseen liittyviin reaktioihin.

  1. Sosiaaliset ja taitopohjaiset kokemukset ohjelmaan osallistumisesta:

    Tässä tutkimuksessa käytetään ensisijaisesti laadullista suunnittelua, jota ohjaa tulkitseva fenomenologinen metodologia, ja tässä tutkimuksessa tarkastellaan ohjelmakokemuksia havainnoinnin ja osallistujien ja sidosryhmien haastattelujen avulla. Tutkimusryhmä arvioi myös ohjelmaympäristöä (aktiviteettiasetusta) validoitua mittaa (SEAS) käyttäen.

  2. Ohjelmaan osallistumisen vaikutus ahdistukseen liittyviin reaktioihin:

Tässä tutkimuksessa käytetään pre-post -suunnittelua. Ahdistuneisuutta mitataan kahdella aikapisteellä kaikilta osallistujilta (perustaso, viikko 4) käyttämällä itseraporttia (oireiden tarkistuslistan 90 ahdistuneisuusalaasteikko [SCL-90] ja tila-piirteiden ahdistuskartoitus [STAI] kerätään, kun osallistuja kerätään osallistuu asiaankuuluvaan KneuroKnits-istuntoon. Jos osallistuja jättää väliin kyseisestä istunnosta, häntä pyydetään tulemaan Holland Bloorviewiin mahdollisimman aikaisintaan sopivana ajankohtana suorittamaan toimenpiteet.

Ohjelmaa hallinnoidaan kahdessa eri paikassa suuren väestön saatavuuden lisäämiseksi. Loka-marraskuussa 2018 4-viikkoinen ohjelma toteutetaan Ontarion tiedekeskuksen tiloissa ja marras-joulukuussa 2018 Holland Bloorview -sivustolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G1R8
        • Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. hermoston kehityshäiriön, fyysisen vamman ja/tai hankitun aivovaurion vahvistettu diagnoosi;
  2. ei kehitysvammadiagnoosia (IQ>=70);
  3. 15-24-vuotiaat;
  4. pystyy ymmärtämään ja noudattamaan yksi- tai monivaiheisia ohjeita avustamalla tai ilman apua (henkilökohtaisen tai vanhemman raportin mukaan); ja
  5. voi käsitellä neulemateriaaleja (lankaa, puikot) sellaisenaan tai muunneltuina ja/tai apuvälineinä. Kykyindikaattoreita ovat esimerkiksi kyky sitoa kenkä tai napit paidan napit.

Poissulkemiskriteerit:

1) on vahingoittanut itseään tai käyttänyt fyysistä aggressiota viimeisen 6 kuukauden aikana neulepuikkojen turvallisuusriskien vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: KneuroKnits ryhmä
KneuroKnits-ryhmän osallistujat
KneuroKnits-ohjelma perustuu nykyisiin neulekoulutuskäytäntöihin ja johtaviin käytäntöihin, jotka helpottavat hermoston kehityshäiriöistä, fyysisiä vammoja ja hankittuja aivovammoja kärsivien henkilöiden sosiaalista osallistumista. Ohjelma koostuu neljästä viikoittaisesta istunnosta, joissa osallistujat oppivat neulomisen perusteet ja heillä on mahdollisuus seurustella yhteisen ammatin parissa. KneuroKnits-opetussuunnitelman 4 viikoittaista istuntoa sisältävät neulonta- ja sosiaalisten taitojen viikon teemat. Jokainen istunto alkaa jäsennellyllä oppitunnilla päivän neuleaiheesta ja jatkuu sitten neuleharjoitteluun ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen. Osallistujia rohkaistaan ​​harjoittelemaan uusia taitojaan (neulonta ja sosiaalinen) istuntojen välillä, ja he saavat säilyttää kaikki käyttämänsä tai luomansa materiaalit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportoitu toiminta-asetusten kokemus (SEAS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen istunnon loppu (viikko 1)
SEAS on validoitu mittari osallistujien omasta raportistaan ​​kokemuksistaan ​​toimintaympäristöissä.
Ensimmäisen istunnon loppu (viikko 1)
Itseraportoitu toiminta-asetusten kokemus (SEAS)
Aikaikkuna: Viimeisen istunnon loppu (viikko 4)
SEAS on validoitu mittari osallistujien omasta raportistaan ​​kokemuksistaan ​​toimintaympäristöissä.
Viimeisen istunnon loppu (viikko 4)
Oireiden tarkistuslista-90 (SCL-90; ​​ahdistuksen alaasteikko; muutos ohjelmaan osallistumisen aikana)
Aikaikkuna: Viikko 1
SCL-90:tä on käytetty ASD:tä sairastavien aikuisten ahdistuneisuuden arvioimiseen, ja se on laajalti käytetty mittari aikuisilla.
Viikko 1
Oireiden tarkistuslista-90 (SCL-90; ​​ahdistuksen alaasteikko; muutos ohjelmaan osallistumisen aikana)
Aikaikkuna: Viikko 4
SCL-90:tä on käytetty ASD:tä sairastavien aikuisten ahdistuneisuuden arvioimiseen, ja se on laajalti käytetty mittari aikuisilla.
Viikko 4
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus (STAI; muutos istuntojen alun ja lopun välillä; muutos viikkojen 1 ja 4 välillä)
Aikaikkuna: Jakson 1 alku (viikko 1)
Nykyisten ahdistuneisuusoireiden mittaus.
Jakson 1 alku (viikko 1)
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus (STAI; muutos istuntojen alun ja lopun välillä; muutos viikkojen 1 ja 4 välillä)
Aikaikkuna: Jakson 1 loppu (viikko 1)
Nykyisten ahdistuneisuusoireiden mittaus.
Jakson 1 loppu (viikko 1)
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus (STAI; muutos istuntojen alun ja lopun välillä; muutos viikkojen 1 ja 4 välillä)
Aikaikkuna: Jakson 4 alku (viikko 4)
Nykyisten ahdistuneisuusoireiden mittaus.
Jakson 4 alku (viikko 4)
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus (STAI; muutos istuntojen alun ja lopun välillä; muutos viikkojen 1 ja 4 välillä)
Aikaikkuna: Jakson 4 loppu (viikko 4)
Nykyisten ahdistuneisuusoireiden mittaus.
Jakson 4 loppu (viikko 4)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Melanie Penner, MD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 3. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 9. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 9. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja voidaan jakaa kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa