KneuroKnits: participación y ansiedad en personas con condiciones neurológicas que participan en un grupo de tejido
KneuroKnits: evaluación de la participación social y la respuesta a la ansiedad asociada con la participación en un grupo de tejido para personas con afecciones neurológicas (estudio piloto)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene dos conjuntos de objetivos. Los primeros están relacionados con experiencias sociales y ambientales, y los segundos están relacionados con experiencias de ansiedad.
Objetivo 1: Experiencias sociales y ambientales
- Observar cualitativamente y comprender las experiencias sociales y de desarrollo de habilidades de un grupo de tejido para personas con trastornos del neurodesarrollo, discapacidades físicas y lesiones cerebrales adquiridas desde la perspectiva de los participantes, sus padres y facilitadores del programa;
- Explorar si un grupo de tejido facilitado por profesionales se percibe como un entorno beneficioso y/o agradable para personas con trastornos del neurodesarrollo, discapacidades físicas y lesiones cerebrales adquiridas para socializar con sus compañeros;
- Explorar si un grupo de tejido facilitado por profesionales se percibe como un entorno de aprendizaje o desarrollo de habilidades apropiado y/o deseado para personas con trastornos del neurodesarrollo, discapacidades físicas y lesiones cerebrales adquiridas; y
- Para recopilar datos que impulsarán la creación de un programa KneuroKnits manualizado y la financiación para futuras mediciones cuantitativas de resultados del éxito del programa.
Objetivo 2: Ansiedad
a. Evaluar el impacto de un programa de instrucción de tejido en el autoinforme de ansiedad en personas con trastornos del neurodesarrollo, discapacidades físicas y/o lesiones cerebrales adquiridas.
Diseño de programa:
El programa KneuroKnits se basará en las prácticas educativas de tejido actuales y las prácticas líderes en la facilitación de la participación social para jóvenes con trastornos del neurodesarrollo, discapacidades físicas y lesiones cerebrales adquiridas. El programa constará de 4 sesiones semanales en las que los participantes aprenderán los fundamentos del tejido y tendrán la oportunidad de socializar sobre una ocupación compartida. Las 4 sesiones semanales del plan de estudios KneuroKnits incluirán temas relacionados con el tejido y las habilidades sociales de la semana. Cada sesión comenzará con una lección estructurada sobre el tema de tejido del día y luego continuará con la práctica de tejido y la interacción social. Se alentará a los participantes a practicar sus nuevas habilidades (tejido y social) entre sesiones, y se les permitirá conservar todos los materiales que usen o creen. El proyecto incluye dos ejecuciones piloto del programa en un diseño de estudio previo y posterior.
Diseño de la investigación:
La investigación incluye componentes tanto cualitativos como cuantitativos, todos los cuales se alinean con la estructura del programa KneuroKnits descrito anteriormente. El proyecto tiene dos enfoques complementarios que se evaluarán por separado: (1) experiencias sociales y basadas en habilidades de participación en el programa, y (2) el impacto de la participación en el programa en las respuestas relacionadas con la ansiedad.
Experiencias sociales y basadas en habilidades de participación en el programa:
Principalmente utilizando un diseño cualitativo impulsado por una metodología fenomenológica interpretativa, este estudio explorará las experiencias del programa mediante la observación y las entrevistas con los participantes y las partes interesadas. El equipo de investigación también evaluará el entorno del programa (entorno de actividad) utilizando una medida validada (SEAS).
- El impacto de la participación en el programa en las respuestas relacionadas con la ansiedad:
Este estudio empleará un diseño pre-post. La ansiedad se medirá en 2 puntos de tiempo para todos los participantes (línea de base, semana 4) mediante el autoinforme (la subescala de ansiedad de la Lista de verificación de síntomas 90 [SCL-90] y el Inventario de ansiedad rasgo-estado [STAI] se recopilarán cuando el participante asiste a la sesión de KneuroKnits correspondiente. Si el participante se pierde esa sesión en particular, se le pedirá que venga a Holland Bloorview lo antes posible para completar las medidas.
El programa se administrará en dos sitios diferentes para aumentar el acceso a una población amplia. En octubre-noviembre de 2018, el programa de 4 semanas se llevará a cabo en el sitio del Centro de Ciencias de Ontario, y en noviembre-diciembre de 2018, el programa se llevará a cabo en el sitio de Holland Bloorview.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4G1R8
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico confirmado de un trastorno del desarrollo neurológico, discapacidad física y/o lesión cerebral adquirida;
- sin diagnóstico de discapacidad intelectual (CI>=70);
- 15-24 años;
- puede comprender y seguir instrucciones de uno o varios pasos con o sin ayuda (determinado por informe personal o de los padres); y
- puede manipular materiales de tejido (hilo, agujas) tal como están o con modificaciones y/o ayuda. Los indicadores de habilidad incluirán tareas tales como la habilidad de atarse un zapato o abrocharse los botones de una camisa.
Criterio de exclusión:
1) se ha autolesionado o agredido físicamente en los últimos 6 meses, debido a riesgos de seguridad con agujas de tejer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo KneuroKnits
Participantes en el grupo KneuroKnits
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El programa KneuroKnits se basará en las prácticas educativas de tejido actuales y las prácticas líderes en la facilitación de la participación social para personas con trastornos del neurodesarrollo, discapacidades físicas y lesiones cerebrales adquiridas.
El programa constará de 4 sesiones semanales en las que los participantes aprenderán los fundamentos del tejido y tendrán la oportunidad de socializar sobre una ocupación compartida.
Las 4 sesiones semanales del plan de estudios KneuroKnits incluirán temas relacionados con el tejido y las habilidades sociales de la semana.
Cada sesión comenzará con una lección estructurada sobre el tema de tejido del día y luego continuará con la práctica de tejido y la interacción social.
Se alentará a los participantes a practicar sus nuevas habilidades (tejido y social) entre sesiones, y se les permitirá conservar todos los materiales que usen o creen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia autoinformada de la configuración de la actividad (SEAS)
Periodo de tiempo: Fin de la primera sesión (semana 1)
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El SEAS es una medida validada de los autoinformes de los participantes sobre sus experiencias en los entornos de actividad.
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Fin de la primera sesión (semana 1)
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Experiencia autoinformada de la configuración de la actividad (SEAS)
Periodo de tiempo: Fin de la última sesión (semana 4)
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El SEAS es una medida validada de los autoinformes de los participantes sobre sus experiencias en los entornos de actividad.
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Fin de la última sesión (semana 4)
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Lista de verificación de síntomas-90 (SCL-90; subescala de ansiedad; cambio durante la participación en el programa)
Periodo de tiempo: Semana 1
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El SCL-90 se ha utilizado para evaluar la ansiedad en adultos con TEA y es una medida ampliamente utilizada en adultos.
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Semana 1
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Lista de verificación de síntomas-90 (SCL-90; subescala de ansiedad; cambio durante la participación en el programa)
Periodo de tiempo: Semana 4
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El SCL-90 se ha utilizado para evaluar la ansiedad en adultos con TEA y es una medida ampliamente utilizada en adultos.
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Semana 4
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI; cambio entre el inicio y el final de las sesiones; cambio entre las semanas 1 y 4)
Periodo de tiempo: Comienzo de la sesión 1 (semana 1)
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Medida de síntomas actuales de ansiedad.
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Comienzo de la sesión 1 (semana 1)
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI; cambio entre el inicio y el final de las sesiones; cambio entre las semanas 1 y 4)
Periodo de tiempo: Fin de la sesión 1 (semana 1)
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Medida de síntomas actuales de ansiedad.
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Fin de la sesión 1 (semana 1)
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI; cambio entre el inicio y el final de las sesiones; cambio entre las semanas 1 y 4)
Periodo de tiempo: Comienzo de la sesión 4 (semana 4)
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Medida de síntomas actuales de ansiedad.
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Comienzo de la sesión 4 (semana 4)
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI; cambio entre el inicio y el final de las sesiones; cambio entre las semanas 1 y 4)
Periodo de tiempo: Fin de la sesión 4 (semana 4)
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Medida de síntomas actuales de ansiedad.
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Fin de la sesión 4 (semana 4)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melanie Penner, MD, Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Enfermedad
- Lesiones Cerebrales
- Desorden del espectro autista
- Trastornos del neurodesarrollo
Otros números de identificación del estudio
- 17-717
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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