요추 추간판 보철물 삽입 시 고리 제거에 의해 유발된 운동성 조절 과잉의 수술 후 반흔
2026년 4월 18일 업데이트: Vicente Vanaclocha, University of Valencia
요추 추간판 보철물을 삽입하기 위해 전방 요추 추간판 섬유륜을 제거한 후 과잉 조절에 대한 수술 후 척추 반흔의 효과. 생체 역학 및 임상 연구
완전한 요추 디스크 보철물을 이식하려면 섬유륜의 앞쪽 부분을 제거해야 합니다.
annulus의 앞쪽 부분은 extension과 axial rotation의 움직임을 제한하기 때문에, 우리는 이 두 디스크 움직임이 얼마나 증가하는지, 또한 이러한 비정상적인 움직임 범위의 감소에 대한 수술 후 prevertebral scar에 미치는 영향을 알고 싶습니다.
우리는 또한 고리의 앞쪽 부분을 수술 중 수리하는 것이 최종 결과 달성에 어떤 이점이 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
완전한 요추 디스크 보철물을 이식하려면 섬유륜의 앞쪽 부분을 제거해야 합니다.
섬유륜의 앞쪽 부분은 확장 및 축 회전 운동을 제한하는 것으로 알려져 있으므로 섬유륜의 이 부분을 제거하면 확장 및 축 회전 운동 범위가 증가합니다.
연구자들이 아는 한, 이러한 움직임 범위의 증가는 살아 있는 환자에서 객관적으로 측정되지 않았습니다.
또한 수사관은 수술 후 척추 전 반흔이 이러한 비정상적인 움직임 범위를 어느 정도 감소시키는지 알고 싶어합니다.
이것은 조사관이 환자가 정상적인 활동을 회복하도록 허용되어야 하는 시기, 특히 환자가 다시 작업을 시작하도록 허용되어야 하는 시기를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
조사관은 또한 고리의 앞쪽 부분을 수술 중 수리하는 것이 최종 결과 달성에 어떤 이점이 있는지, 따라서 이러한 환자의 치료에 개선이 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vicente Vanaclocha, MDPhD
- 전화번호: 438500 + 34 963 13 18 00
- 이메일: vivava@uv.es; vvanaclo@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Teresa Moratal, Secretary
- 전화번호: 437334 + 34 963 13 18 00
- 이메일: ceicvalencia_hgv@gva.es
연구 장소
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, 스페인, 46014
- 모병
- Hospital General Universitario de Valencia
-
연락하다:
- Vicente Vanaclocha, MDPhD
- 전화번호: 438500 +34 963 13 18 00
- 이메일: vivava@uv.es; vvanaclo@hotmail.com
-
연락하다:
- Teresa Moratal
- 전화번호: 437334 +34 963 13 18 00
- 이메일: ceicvalencia_hgv@gva.es
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 연령은 18세에서 최대 50세이며, 그 이상의 연령에서는 일반적으로 요추 관절면의 퇴행성 병리가 있어 증상을 혼동하고 결과 해석을 어렵게 할 수 있습니다.
- 1개 또는 최대 2개의 퇴행성 추간판에서 발생하고 요추 관절면의 퇴행/골관절염의 징후가 없는 신경근병증을 동반하거나 동반하지 않는 만성 요통과 양립할 수 있는 병리학.
- 요추 통증의 유형은 원반성이어야 합니다. 즉, 굽힘에서 악화되고 확장이 아닌 하중이 가해질 뿐만 아니라 잉글리시 또는 생식기 영역으로 가능한 전방 방사선이 있는 몸통 분포를 가져야 합니다.
- 1개 또는 최대 2개의 요추 수준의 요추 추간판병증에 대한 요추 MRI 연구에 의한 방사선학적 확인.
- 치료할 수준의 척추 불안정 또는 전위의 징후에 대한 단순 방사선 연구의 부재.
- 보존적, 비수술적 치료에 6주 동안 반응이 없거나 진행성 증상이 있는 경우. 이 연구의 부재에도 불구하고 치료는 또한 수행될 것이며 연구의 존재가 어떤 식으로든 환자의 치료를 조건으로 하지 않습니다.
- 미세 추간판 절제술, 추궁 절제술 또는 요추 관절고정술 유형의 이전 치료를 받지 않았으나 이번 경우와 관련된 것과 다른 수준에서 수행되었습니다.
- 제안된 모니터링 프로그램을 준수하는 환자의 능력
- 수술 후 관리 프로그램을 따르는 환자의 능력
- 정보에 입각한 동의 부여
제외 기준:
- 요추 관절면의 관절 병증 징후, 골다공증, 요추에 대한 이전 개입
- 요추의 변형 또는 불안정성
- 요추관 협착증
- 요추에 대한 이전 개입
- 이전 요추 척추 골절
- 이동성 척추전방전위증 > 2 mm 병진 및/또는 중립 수직 또는 굴곡-신장 방사선 사진에서 인접한 수준에 대해 11° 이상의 각도 차이
- 심한 골다공증
- 척추 전이
- 임플란트 또는 수술 절차를 방해할 수 있는 대사성 골 질환
- 류마티스 관절염, 루푸스 또는 근골격계에 영향을 미치는 기타 자가면역 질환
- 요추에 대한 전방 접근법의 치료를 실행 불가능하게 만드는 기타 조건 또는 해부학적 변경
- 스테인리스 스틸, 티타늄 또는 그 합금에 대한 알려진 알레르기
- 고정 또는 영구 신경학적 결손
- 언제든지 활성 전신 감염 또는 이에 대한 지속적인 예방 치료, 수술 부위 감염, HIV 또는 C형 간염
- 남용 약물 또는 알코올 사용
- 조절되지 않는 발작 장애
- 귀하의 연구 참여를 방해할 수 있는 정신 질환
- 현재 연구 연구 또는 수술 전 3개월 동안의 참여
- 악성 종양 또는 현재 악성 종양의 병력(비흑색종 피부암 제외), 환자가 치료 목적으로 치료를 받았고 최소 5년 동안 임상 징후 또는 증상이 관찰되지 않은 경우
- 비만(체질량 지수 또는 BMI> 35)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 전방 고리 제거
이 환자들에서 완전한 요추 디스크 보철물을 삽입할 때 섬유륜의 앞쪽 부분이 제거됩니다.
|
Owestry 척도, SF12, Pathria 척도로 측정한 후관절염, Modic 및 Phirrmann 척도로 측정한 디스크 변성
|
|
활성 비교기: 전방 환형 교체
이 환자 그룹에서 섬유륜의 앞쪽 부분은 측면으로 경첩이 달린 플랩으로 열리고 전체 요추 디스크 보철물이 삽입되면 교체됩니다.
|
Owestry 척도, SF12, Pathria 척도로 측정한 후관절염, Modic 및 Phirrmann 척도로 측정한 디스크 변성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
L4-L5 요추 디스크에서 요추 디스크 보철물 삽입 후 척추 분절 이동 범위
기간: 1년
|
연구자들은 완전한 요추 디스크 보철 삽입 후 L4-L5 요추 디스크의 운동 범위를 3, 6 및 12개월에 수술 전 및 수술 후 분석할 것입니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Auerbach JD, Jones KJ, Milby AH, Anakwenze OA, Balderston RA. Segmental contribution toward total lumbar range of motion in disc replacement and fusions: a comparison of operative and adjacent levels. Spine (Phila Pa 1976). 2009 Nov 1;34(23):2510-7. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181af2622.
- Huang YJ, Zhao SJ, Zhang Q, Nong LM, Xu NW. Comparison of lumbar pedicular dynamic stabilisation systems versus fusion for the treatment of lumbar degenerative disc disease: A meta-analysis. Acta Orthop Belg. 2017 Mar;83(1):180-193.
- Frelinghuysen P, Huang RC, Girardi FP, Cammisa FP Jr. Lumbar total disc replacement part I: rationale, biomechanics, and implant types. Orthop Clin North Am. 2005 Jul;36(3):293-9. doi: 10.1016/j.ocl.2005.02.014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 28일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 101/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .