Cicatriz Pós-Operatória no Controle do Excesso de Mobilidade Induzido pela Remoção do Anel ao Inserir uma Prótese de Disco Lombar

Critério de inclusão:

• Idade mínima de 18 anos e máxima de 50 anos, sendo que acima dessa idade costuma haver patologia degenerativa das facetas articulares lombares, o que pode confundir os sintomas e dificultar a interpretação dos resultados.
• Patologia compatível com lombalgia crônica acompanhada ou não de radiculopatia com origem em um ou no máximo dois discos intervertebrais degenerados e sem sinais de degeneração/osteoartrite das facetas articulares lombares.
• O tipo de dor lombar deve ser discogênica, ou seja, piorar em flexão e não em extensão, e em carga, além de ter distribuição troncular com possível irradiação anterior para a região inglesa ou genital.
• Confirmação radiológica por estudo de ressonância magnética lombar de discopatia lombar de um ou no máximo dois níveis lombares.
• Ausência em exames radiológicos simples de sinais de instabilidade vertebral ou listese dos níveis a serem tratados.
• Ausência de resposta por 6 semanas ao tratamento conservador não cirúrgico ou presença de sintomas progressivos. O tratamento também seria realizado apesar da ausência deste estudo e a existência do estudo não condiciona de forma alguma o tratamento dos pacientes
• Não ter sofrido nenhum tratamento prévio do tipo microdiscectomia, laminectomia ou artrodese lombar, embora estes tenham sido realizados em níveis diferentes dos envolvidos nesta ocasião
• Capacidade do paciente em cumprir o programa de monitoramento proposto
• Capacidade do paciente de seguir o programa de cuidados pós-operatórios
• Concessão de consentimento informado

Critério de exclusão:

• Sinais de artropatia das facetas articulares lombares, osteoporose, intervenções anteriores na coluna lombar
• Deformidade ou instabilidade da coluna lombar
• Estenose do canal lombar
• Intervenção prévia na coluna lombar
• Fratura anterior da coluna lombar
• Espondilolistese móvel > 2 mm em translação e/ou mais de 11° de diferença angular em relação ao nível adjacente em radiografias verticais neutras ou em flexo-extensão
• Osteoporose grave
• Metástase espinhal
• Doença óssea metabólica que pode interferir no implante ou no procedimento cirúrgico
• Artrite reumatóide, lúpus ou outra doença autoimune que afeta o sistema músculo-esquelético
• Outras condições ou alterações anatômicas que inviabilizem o tratamento da abordagem anterior da coluna lombar
• Alergia conhecida ao aço inoxidável, titânio ou suas ligas
• Déficit neurológico fixo ou permanente
• Infecção sistêmica ativa em qualquer momento ou tratamento preventivo contínuo para ela, infecção no sítio cirúrgico, HIV ou hepatite C
• Uso abusivo de drogas ou álcool
• Distúrbio convulsivo descontrolado
• Doença psiquiátrica que possa interferir na sua participação no estudo
• Participação em um estudo de pesquisa atual ou nos 3 meses anteriores à cirurgia
• História de malignidade ou malignidade atual (exceto câncer de pele não melanoma), a menos que o paciente tenha sido tratado para fins curativos e nenhum sinal ou sintoma clínico tenha sido observado por pelo menos 5 anos
• Obesidade (Índice de Massa Corporal ou IMC > 35)