방아쇠수지 치료를 위한 히알루론산 대 코르티코스테로이드 주사
2020년 11월 25일 업데이트: Sahar Said Khalil, Dubai Health Authority
방아쇠 손가락 치료를 위한 히알루론산 대 코르티코스테로이드의 초음파 유도 주입: 무작위 통제 연구
이 연구의 목적은 초음파 유도를 사용하여 방아쇠 손가락 치료에서 히알루론산과 스테로이드 주사의 치료 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
방아쇠 손가락에 히알루론산을 주사한 환자와 초음파 유도하에서 코르티코스테로이드를 주사한 결과를 비교하기 위해 고안된 전향적 무작위 대조 연구
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dubai, 아랍 에미리트
- 모병
- Dubai Hospital- Dubai Health Authority
-
연락하다:
- 전화번호: 00971 442195718
- 이메일: mmabdulla@dha.gov.ae
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수석 연구원:
- Sahar Khalil, SSR
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부수사관:
- Mohamed Abdulla
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(>18세)
- Quinnell 등급 척도에서 방아쇠 손가락 등급 1-3의 임상 진단을 받고 초음파로 확진된 환자.
제외 기준:
- Quinnell의 분류 등급 IV(구축)
- 6개월 이내 사전 주사
- 영향을 받은 손가락의 사전 수술
- 근위지절간관절 또는 중수지절관절의 구축의 존재, 그리고
- 당뇨병, 갑상선 기능 저하증 및
- 류마티스 또는 결합 조직 질환
- 트리암시놀론 또는 히알루론산에 대한 알레르기
- 임신
- 보조 트리거링 예: 외상, 감염
- 방아쇠 손가락 증상 지속 기간 >6개월
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 히알루론산
1mL의 히알루론산(20mg/2mL; Hyalgan, Fidia, Abano Terme, Italy)이 A1-도르래 위에 있는 피부의 에피네프린 침윤 없이 피하 2% 리도카인 후 초음파 안내 하에 A1-Pulley에 침윤되었습니다.
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방아쇠 손가락을 위한 A1-도르래 침투
다른 이름들:
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활성 비교기: 트리암시놀론 아세토니드
A1 도르래 위에 있는 피부의 에피네프린 침윤 없이 피하 2% 리도카인 후 초음파 안내 하에 A1-도르래에서 1mL의 트리암시놀론 아세토나이드 10mg/ml 침윤.
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방아쇠 손가락을 위한 A1-도르래 침투
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Quinnell 방아쇠 손가락 등급 시스템의 변경 사항:
기간: 주사 후 1개월 및 3개월
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주입 후 3개월 이내에 Quinnell 등급 초과 근무의 변화.
방아쇠 손가락은 다음과 같이 등급이 매겨집니다: 등급 0: 정상적인 손가락 움직임, 등급 1: 고르지 않은 손가락 움직임, 등급 2: 능동적으로 교정 가능한 트리거, 등급 3: 수동적으로 교정 가능한 트리거, 등급 4: 잠긴 손가락.
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주사 후 1개월 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 주사 후 1개월 및 3개월
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통증의 변화 시각적 아날로그 척도가 기록됩니다.
환자는 현재 상태에서 자신이 인지하고 있는 통증을 나타내기 위해 자신이 느끼는 지점을 100mm 길이의 선에 표시한다.
VAS 점수는 선의 왼쪽 끝에서 환자가 표시하는 지점까지 밀리미터 단위로 측정하여 결정됩니다(점수가 높을수록 통증 강도가 높음을 나타냄).
없음, 경증, 중등도 및 중증 통증의 분류도 사용됩니다(없음 = 0, 경증 = 1-4, 중등도 = 5-6 및 중증 = 7-10).
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주사 후 1개월 및 3개월
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압통 방아쇠 결절의 빈도
기간: 주사 후 1개월 및 3개월
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촉진에 의해 영향을 받은 손가락의 A1-도르래에 압통 결절의 존재 확인
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주사 후 1개월 및 3개월
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팔, 어깨 및 손의 빠른 장애 점수
기간: 주사 후 1개월 및 3개월
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환자는 설문지 양식을 작성해야 합니다.
상지 기능을 평가하는 11개 항목 형식으로 1-5점 척도로 점수 범위는 11에서 55까지이며 점수가 높을수록 더 많은 장애와 더 나쁜 상지 기능을 나타냅니다.
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주사 후 1개월 및 3개월
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악력의 변화
기간: 주사 후 1개월 및 3개월
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동력계 강도 시험(Jamar grip dynamometer)으로 측정
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주사 후 1개월 및 3개월
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치료에 대한 환자 만족도
기간: 주사 후 1개월 및 3개월
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참여 환자는 결과를 4가지 범주 중 하나로 분류하도록 요청받을 것입니다. 추가 치료 및 (4) 반응 없음.
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주사 후 1개월 및 3개월
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A1-Pulley의 초음파 평가
기간: 주사 후 1개월 및 3개월
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A1-Pulley의 상세한 초음파 평가.
주사 후 3개월 동안 A1-Pulley 초음파 파라미터 비교(추적 예약 시)
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주사 후 1개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sahar S Khalil, SSR, Specialist Senior Registrar- Physical Medicine and rehabilitation Department- Dubai hospital
- 연구 의자: Mohamed M Abdulla, Consultant, Consultant and Head of Physical Medicine and rehabilitation Department- Dubai hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Liu DH, Tsai MW, Lin SH, Chou CL, Chiu JW, Chiang CC, Kao CL. Ultrasound-Guided Hyaluronic Acid Injections for Trigger Finger: A Double-Blinded, Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Dec;96(12):2120-7. doi: 10.1016/j.apmr.2015.08.421. Epub 2015 Sep 1.
- Callegari L, Spano E, Bini A, Valli F, Genovese E, Fugazzola C. Ultrasound-guided injection of a corticosteroid and hyaluronic acid: a potential new approach to the treatment of trigger finger. Drugs R D. 2011;11(2):137-45. doi: 10.2165/11591220-000000000-00000.
- Abate M, Schiavone C, Salini V. The use of hyaluronic acid after tendon surgery and in tendinopathies. Biomed Res Int. 2014;2014:783632. doi: 10.1155/2014/783632. Epub 2014 May 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 6일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 5일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DSREC-12/2019_03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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