Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Injektion av hyaluronsyra kontra kortikosteroid för behandling av triggerfinger

25 november 2020 uppdaterad av: Sahar Said Khalil, Dubai Health Authority

Ultraljudsguidad injektion av hyaluronsyra kontra kortikosteroid för behandling av triggerfinger: randomiserad kontrollerad studie

Syftet med studien är att jämföra de terapeutiska effekterna av hyaluronsyra kontra steroidinjektioner vid behandling av triggerfingrar med hjälp av ultraljudsvägledning

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv randomiserad kontrollerad studie utformad för att jämföra resultaten av att injicera patienter med triggerfinger med hyaluronsyra kontra kortikosteroid under ultraljudsvägledning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenade arabemiraten
      • Dubai, Förenade arabemiraten
        • Rekrytering
        • Dubai Hospital- Dubai Health Authority
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sahar Khalil, SSR
        • Underutredare:
          • Mohamed Abdulla

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen (>18 år)
  • Patienter med en klinisk diagnos av triggerfingergrad 1-3 på Quinnells betygsskalan och bekräftad diagnos med ultraljud.

Exklusions kriterier:

  • Quinnells klassificering grad IV (kontraktur)
  • Före injektion inom 6 månader
  • Före operation av det drabbade fingret
  • Förekomst av kontraktur i den proximala interfalangeala eller metakarpofalangeala leden, och
  • Historia av diabetes, hypotyreos och
  • Reumatisk eller bindvävssjukdom
  • Allergi mot triamcinolon eller hyaluronsyra
  • Graviditet
  • Sekundär triggande t.ex. Trauma, infektion
  • Trigger fingersymtom varaktighet >6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hyaluronsyra
1 ml hyaluronsyra (20 mg/2 ml; Hyalgan, Fidia, Abano Terme, Italien) infiltration vid A1-remskivan under ultraljudsvägledning efter subkutan 2 % lidokain utan epinefrininfiltration av huden som ligger över A1-remskivan.
Läkemedel: hyaluronsyra (20 mg/2 ml)
A1-remskiva infiltration för triggerfinger
Andra namn:
  • Hyalgan 20 mg i 2 ML förfylld spruta
Aktiv komparator: Triamcinolonacetonid
1 ml triamcinolonacetonid 10mg/ml infiltration vid A1-remskiva under ultraljudsledning efter subkutan 2% lidokain utan epinefrininfiltration av huden som ligger över A1-remskivan.
Läkemedel: Triamcinolonacetonid 10mg/ml
A1-remskiva infiltration för triggerfinger
Andra namn:
  • Kenalog 10 mg/ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i Quinnell trigger finger graderingssystem:
Tidsram: 1 och 3 månader efter injektion
Ändring av Quinnell-gradering övertid inom 3 månader efter injektion. Triggerfingrar klassificeras enligt följande: Grad 0: normala fingerrörelser, Grad 1: ojämna fingerrörelser, Grade 2: aktivt korrigerbar triggning, Grade 3: passivt korrigerbar triggning och Grad 4: låst siffra.
1 och 3 månader efter injektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS) av smärta
Tidsram: 1 och 3 månader efter injektion
Förändring i smärta Visuell analog skala kommer att registreras. Patienten markerar på den 100 mm långa linjen den punkt som han/hon känner för att representera hans/hennes uppfattning av smärta i det aktuella tillståndet. VAS-poängen bestäms genom att mäta i millimeter från den vänstra änden av linjen till den punkt som patienten markerar (en högre poäng indikerar större smärtintensitet). Kategorisering av ingen, mild, måttlig och svår smärta kommer också att användas (ingen = 0, mild = 1-4, måttlig = 5-6 och svår = 7-10).
1 och 3 månader efter injektion
Frekvens av ömma triggerknölar
Tidsram: 1 och 3 månader efter injektion
Identifiera närvaron av ömma knölar vid A1-remskivan på det drabbade fingret genom palpation
1 och 3 månader efter injektion
Den snabba funktionsnedsättningen för arm, axel och hand
Tidsram: 1 och 3 månader efter injektion
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i ett frågeformulär. Det är ett formulär med 11 punkter som bedömer den övre extremitetsfunktionen på en skala från 1-5, med poäng från 11 till 55, där de högre poängen representerar mer funktionshinder och sämre funktion i övre extremiteterna.
1 och 3 månader efter injektion
Förändringar i greppstyrka
Tidsram: 1 och 3 månader efter injektion
Uppmätt med dynamometerstyrketestet (Jamar gripdynamometer)
1 och 3 månader efter injektion
Patientnöjdhet med terapin
Tidsram: 1 och 3 månader efter injektion
Deltagande patienter kommer att bli ombedda att klassificera sina resultat i 1 av 4 kategorier: (1) fullständig upplösning av symtom, (2) förbättrad resultat, men ofullständig upplösning av symtom, som inte motiverar ytterligare behandling, (3) partiell respons, men otillfredsställande, motiverar ytterligare behandling och (4) inget svar.
1 och 3 månader efter injektion
Ultraljudsutvärdering av A1-remskiva
Tidsram: 1 och 3 månader efter injektion
Detaljerad ultraljudsutvärdering av A1-remskiva. Jämföra A1-Pulley ultraljudsparametrar under 3 månader efter injektionen (vid uppföljningstiden)
1 och 3 månader efter injektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dubai Health Authority

Utredare

  • Huvudutredare: Sahar S Khalil, SSR, Specialist Senior Registrar- Physical Medicine and rehabilitation Department- Dubai hospital
  • Studiestol: Mohamed M Abdulla, Consultant, Consultant and Head of Physical Medicine and rehabilitation Department- Dubai hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

5 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

4 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2020

Första postat (Faktisk)

27 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DSREC-12/2019_03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på hyaluronsyra (20 mg/2 ml)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera