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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04645628
자기 공명 영상 검사의 품질과 편안함을 개선하기 위한 획득 시퀀스의 최적화 (AIMANT)
2026년 3월 2일 업데이트: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France
이 연구의 목적은 MRI 획득 시퀀스의 최적화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
720
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Valérie LAURENT, MD, PhD
- 전화번호: +33383154181
- 이메일: v.laurent@chru-nancy.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Gabriela HOSSU, PhD
- 전화번호: +33383155096
- 이메일: g.hossu@chru-nancy.fr
연구 장소
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-
Nancy, 프랑스, 5400
- 모병
- CHRU de Nancy
-
연락하다:
- Valerie Laurent, Md, PhD
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
모든 과목에 대한 포함 기준:
- 18세 이상이어야 하며,
- 주어진 지시를 이해할 수 있도록,
- 사회 보장 계획에 등록하려면
- 가입 전 건강 검진을 받았고,
- 서면 동의를 제공합니다.
특히 환자를 위한 포함 기준:
- 임상적 추적관찰 중 머리, 목, 척추, 흉부, 복부, 골반, 후복막, 하지, 상지 또는 전신의 MRI 검사를 시행하기 위해
모든 과목에 대한 제외 기준:
- MR 검사에 대한 금기 사항(활성 의료 기기, 강자성 이물질, 임신, 병적 비만, 밀실 공포증 등),
- 법적 보호 조치에 따라 대상.
특히 건강한 피험자에 대한 제외 기준:
- 이미지화할 해부학적 영역에 병리학이 있음
- Nancy의 CHRU에 의해 고용되거나 Nancy의 CHRU와 약간의 종속 관계가 있습니다.
특히 환자에 대한 제외 기준:
- 민감한 임상 상황(진정, 불안정한 혈역학 상태, 수술 후)으로 인해 MRI 검사 시간이 제한됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 모든 과목은 MRI 검사를 받게됩니다
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모든 피험자(건강한 피험자 및 환자)는 최적화된 시퀀스로 MRI 검사를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 이미지 품질 기준에 따른 이미지 품질.
기간: 마지막 포함 후 6개월
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이미지 품질은 최소한 방사선 전문의나 연구원이 시각적으로 평가할 것입니다.
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마지막 포함 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최적화된 MRI 시퀀스와 참조 상황(표준 시퀀스)에서 얻은 신호 대 잡음비 비교.
기간: 마지막 포함 후 6개월
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신호 대 잡음비는 임의 단위로 측정됩니다.
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마지막 포함 후 6개월
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최적화된 MRI 시퀀스와 참조 상황(표준 시퀀스)에서 얻은 Contrast to Noise Ratio의 비교.
기간: 마지막 포함 후 6개월
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Contrast to Noise Ratio는 임의의 단위로 측정됩니다.
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마지막 포함 후 6개월
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최적화된 MRI 시퀀스와 참조 상황(표준 시퀀스)으로 획득한 획득 시간의 비교.
기간: 마지막 포함 후 6개월
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시간 획득은 분 단위로 평가됩니다.
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마지막 포함 후 6개월
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최적화된 MRI 시퀀스와 참조 상황(표준 시퀀스)에서 얻은 블러링 및 아티팩트 비교.
기간: 마지막 포함 후 6개월
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흐릿함과 인공물의 부재는 순서 척도에 따라 적어도 한 명의 방사선 전문의에 의해 평가될 것입니다.
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마지막 포함 후 6개월
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최적화된 MRI 시퀀스와 참조 상황(표준 시퀀스)에서 얻은 공간 해상도 비교.
기간: 마지막 포함 후 6개월
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공간 해상도는 mm² 단위로 측정됩니다.
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마지막 포함 후 6개월
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임상 연구를 위한 MRI 획득의 자격.
기간: 편입 후 6개월
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중앙 집중식 검토 센터에 의한 MRI 획득 검증.
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편입 후 6개월
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동일한 MRI와 두 개의 MRI에서 피험자 내 재현성 평가.
기간: 마지막 포함 후 6개월
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정량적 측정을 위한 클래스 내 상관계수 또는 정성적 측정을 위한 카파 계수에 의한 동일한 MRI 및 2개의 MRI에 대한 피험자 내 재현성을 측정합니다.
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마지막 포함 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- He Z, Soullie P, Lefebvre P, Ambarki K, Felblinger J, Odille F. Changes of in vivo electrical conductivity in the brain and torso related to age, fat fraction and sex using MRI. Sci Rep. 2024 Jul 12;14(1):16109. doi: 10.1038/s41598-024-67014-9.
- Caron B, Laurent V, Odille F, Danese S, Hossu G, Peyrin-Biroulet L. New magnetic resonance imaging sequences for fibrosis assessment in Crohn's disease: a pilot study. Scand J Gastroenterol. 2022 Dec;57(12):1450-1453. doi: 10.1080/00365521.2022.2094727. Epub 2022 Sep 29.
- Boubaker F, Lane JI, Puel U, Drouot G, Witte RJ, Ambarki K, Gondim-Teixeira PA, Blum A, Parietti-Winkler C, Vallee JN, Gillet R, Eliezer M. High-Resolution 3T MRI of the Membranous Labyrinth Using Deep Learning Reconstruction. AJNR Am J Neuroradiol. 2026 Feb 16. doi: 10.3174/ajnr.A8989. Online ahead of print.
- Gillet R, Boubaker F, Clara M, Ambarki K, Stemmer A, Drouot G, Gillet P, Gondim Teixeira PA, Blum A. Optimizing knee MRI: 3D proton density turbo spin echo nDixon sequence vs. 2D high-resolution turbo spin echo in half the acquisition time. Eur J Radiol. 2026 Feb;195:112552. doi: 10.1016/j.ejrad.2025.112552. Epub 2025 Nov 19.
- Wary P, Hossu G, Ambarki K, Nickel D, Arberet S, Oster J, Orry X, Laurent V. Deep learning HASTE sequence compared with T2-weighted BLADE sequence for liver MRI at 3 Tesla: a qualitative and quantitative prospective study. Eur Radiol. 2023 Oct;33(10):6817-6827. doi: 10.1007/s00330-023-09693-y. Epub 2023 May 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 4일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 8일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-A01969-30
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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