磁気共鳴画像検査の品質と快適性を向上させるための取得シーケンスの最適化 (AIMANT)
2023年8月29日 更新者:Valérie LAURENT、Central Hospital, Nancy, France
この研究の目的は、MRI 取得シーケンスの最適化を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
720
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Valérie LAURENT, MD, PhD
- 電話番号:+33383154181
- メール:v.laurent@chru-nancy.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Gabriela HOSSU, PhD
- 電話番号:+33383155096
- メール:g.hossu@chru-nancy.fr
研究場所
-
-
-
Nancy、フランス、5400
- 募集
- CHRU de Nancy
-
コンタクト:
- Valerie Laurent, Md, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
すべての被験者の包含基準:
- 18歳以上であること、
- 与えられた指示を理解できるように、
- 社会保障制度に加入し、
- 組み入れ前の健康診断を受けていること、
- 書面による同意を与えること。
特に患者のための包含基準:
- 臨床フォローアップケア中に頭、首、脊椎、胸部、腹部、骨盤、後腹膜、下肢、上肢または全身のMRI検査を実施する。
すべての被験者の除外基準:
- MR 検査の禁忌 (アクティブな医療機器、強磁性異物、妊娠、病的肥満、閉所恐怖症など)、
- 法的保護の対象。
特に健康な被験者の除外基準:
- 画像化する解剖学的領域に病理があること
- ナンシーの CHRU に雇用されるか、ナンシーの CHRU との従属関係がわずかでもある。
特に患者の除外基準:
- デリケートな臨床状況 (鎮静、不安定な血行動態、術後) のために MRI 検査時間を制限する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:すべての被験者はMRI検査を受けます
|
すべての被験者(健康な被験者と患者)は、最適化されたシーケンスでMRI検査を受けます
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
標準の画像品質基準に基づく画像品質。
時間枠:最後の組み入れから 6 か月後
|
画質は、少なくとも放射線科医または研究者によって視覚的に評価されます。
|
最後の組み入れから 6 か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
最適化された MRI シーケンスと参照状況 (標準シーケンス) によって得られた信号対雑音比の比較。
時間枠:最後の組み込みから 6 か月後
|
信号対雑音比は、任意の単位で測定されます。
|
最後の組み込みから 6 か月後
|
最適化された MRI シーケンスと参照状況 (標準シーケンス) によって得られたコントラスト対ノイズ比の比較。
時間枠:最後の組み込みから 6 か月後
|
コントラスト対ノイズ比は、任意の単位で測定されます。
|
最後の組み込みから 6 か月後
|
最適化された MRI シーケンスと参照状況 (標準シーケンス) で得られた取得時間の比較。
時間枠:最後の組み込みから 6 か月後
|
時間取得は分単位で評価されます。
|
最後の組み込みから 6 か月後
|
最適化された MRI シーケンスと参照状況 (標準シーケンス) によって得られたぼやけとアーチファクトの比較。
時間枠:最後の組み入れから 6 か月後
|
ぼやけやアーチファクトがないことは、序数尺度に従って少なくとも 1 人の放射線科医によって評価されます。
|
最後の組み入れから 6 か月後
|
最適化された MRI シーケンスと参照状況 (標準シーケンス) によって得られた空間分解能の比較。
時間枠:最後の組み込みから 6 か月後
|
空間分解能は mm² で測定されます。
|
最後の組み込みから 6 か月後
|
臨床研究のための MRI 取得の資格。
時間枠:組み入れ後6ヶ月
|
集中型レビュー センターによる MRI 取得の検証。
|
組み入れ後6ヶ月
|
同じ MRI および 2 つの MRI での被験者内再現性の評価。
時間枠:最後の組み込みから 6 か月後
|
同じ MRI と 2 つの MRI での被験者内再現性の測定は、定量的測定の場合はクラス内相関係数、定性的測定の場合はカッパ係数による。
|
最後の組み込みから 6 か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月4日
一次修了 (推定)
2025年12月3日
研究の完了 (推定)
2025年12月3日
試験登録日
最初に提出
2020年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月20日
最初の投稿 (実際)
2020年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月29日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020-A01969-30
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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