此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

优化采集序列提高磁共振成像检查质量和舒适度 (AIMANT)

2023年8月29日 更新者：Valérie LAURENT、Central Hospital, Nancy, France
本研究的目的是评估 MRI 采集序列的优化。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

720

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Nancy、法国、5400
        • 招聘中
        • CHRU de Nancy
        • 接触：
          • Valerie Laurent, Md, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

所有科目的入选标准：

  • 年满 18 岁，
  • 能够理解给出的说明，
  • 加入社会保障计划，
  • 接受入组前体检，
  • 给予书面同意。

尤其针对患者的纳入标准：

  • 在临床随访护理中对头部、颈部、脊柱、胸部、腹部、骨盆、腹膜后、下肢、上肢或全身进行MRI检查。

所有受试者的排除标准：

  • MR 检查的任何禁忌症（有源医疗器械、铁磁性异物、怀孕、病态肥胖、幽闭恐惧症……），
  • 受法律保护措施的主体。

排除标准，尤其是健康受试者：

  • 在要成像的解剖区域有病理
  • 由南锡的 CHRU 雇用或与南锡的 CHRU 有丝毫从属关系。

特别针对患者的排除标准：

  • 由于敏感的临床情况（镇静、不稳定的血流动力学状态、术后），MRI 检查时间有限。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：所有受试者都将进行 MRI 检查
其他：核磁共振检查
所有受试者（健康受试者和患者）都将进行具有优化序列的 MRI 检查

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于标准成像质量标准的图像质量。
大体时间：最后一次纳入后 6 个月
至少放射科医师或研究人员将在视觉上欣赏图像质量。
最后一次纳入后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
优化后的 MRI 序列与参考情况（标准序列）获得的信噪比比较。
大体时间：最后一次纳入后 6 个月
信噪比将以任意单位测量。
最后一次纳入后 6 个月
优化后的 MRI 序列与参考情况（标准序列）获得的对比度与噪声比的比较。
大体时间：最后一次纳入后 6 个月
对比度噪声比将以任意单位测量。
最后一次纳入后 6 个月
使用优化的 MRI 序列和参考情况（标准序列）获得的采集时间的比较。
大体时间：最后一次纳入后 6 个月
时间获取将以分钟为单位进行评估。
最后一次纳入后 6 个月
通过优化的 MRI 序列和参考情况（标准序列）获得的模糊和伪影的比较。
大体时间：最后一次纳入后 6 个月
至少一名放射科医师将根据顺序等级评估是否存在模糊和伪影。
最后一次纳入后 6 个月
优化后的MRI序列与参考情况（标准序列）获得的空间分辨率对比。
大体时间：最后一次纳入后 6 个月
空间分辨率将以 mm² 为单位进行测量。
最后一次纳入后 6 个月
临床研究的 MRI 采集资格。
大体时间：纳入后 6 个月
中央审查中心对 MRI 采集的验证。
纳入后 6 个月
在同一 MRI 和两个 MRI 上评估受试者内的再现性。
大体时间：最后一次纳入后 6 个月
通过用于定量测量的类内相关系数或用于定性测量的 kappa 系数，在同一 MRI 和两个 MRI 上测量主体内再现性。
最后一次纳入后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Central Hospital, Nancy, France

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月4日

初级完成 (估计的)

2025年12月3日

研究完成 (估计的)

2025年12月3日

研究注册日期

首次提交

2020年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月20日

首次发布 (实际的)

2020年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月29日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020-A01969-30

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

核磁共振检查的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Ethiopia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅