Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace akviziční sekvence pro zlepšení kvality a pohodlí vyšetření magnetickou rezonancí (AIMANT)

2. března 2026 aktualizováno: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France
Účelem této studie je vyhodnotit optimalizaci sekvencí snímání MRI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

720

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Nancy, Francie, 5400
        • Nábor
        • CHRU de Nancy
        • Kontakt:
          • Valerie Laurent, Md, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení do všech předmětů:

  • být starší 18 let,
  • být schopen porozumět daným pokynům,
  • být zapsán do plánu sociálního zabezpečení,
  • podstoupit lékařskou prohlídku před zařazením,
  • dát písemný souhlas.

Kritéria pro zařazení speciálně pro pacienty:

  • provést MRI vyšetření hlavy, krku, páteře, hrudníku, břicha, pánve, retroperitonea, dolních končetin, horních končetin nebo celého těla během klinické následné péče.

Kritéria vyloučení pro všechny předměty:

  • jakékoli kontraindikace MR vyšetření (aktivní zdravotnický prostředek, feromagnetické cizí těleso, těhotenství, morbidní obezita, klaustrofobie, …),
  • předmětem opatření právní ochrany.

Kritéria vyloučení speciálně pro zdravé subjekty:

  • mít patologii v anatomické oblasti, která má být zobrazena
  • být zaměstnán CHRU v Nancy nebo mít sebemenší vazbu podřízenosti s CHRU v Nancy.

Kritéria vyloučení speciálně pro pacienty:

  • mít omezenou dobu MRI vyšetření z důvodu citlivé klinické situace (sedace, nestabilní hemodynamický stav, pooperační).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všechny subjekty budou mít MRI vyšetření
Jiný: MRI vyšetření
Všechny subjekty (zdravé subjekty a pacienti) budou mít vyšetření MRI s optimalizovanými sekvencemi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita obrazu založená na standardních kritériích kvality obrazu.
Časové okno: 6 měsíců po posledním zařazení
Obrazovou kvalitu ocení vizuálně alespoň radiolog nebo výzkumník.
6 měsíců po posledním zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání poměru signálu k šumu získaného optimalizovanou sekvencí MRI a referenční situací (standardní sekvence).
Časové okno: 6 měsíců po posledním zařazení
Poměr signálu k šumu bude měřen v libovolných jednotkách.
6 měsíců po posledním zařazení
Porovnání poměru kontrastu k šumu získaného optimalizovanou sekvencí MRI a referenční situací (standardní sekvence).
Časové okno: 6 měsíců po posledním zařazení
Kontrast k šumu bude měřen v libovolných jednotkách.
6 měsíců po posledním zařazení
Porovnání doby akvizice získané s optimalizovanou sekvencí MRI a referenční situací (standardní sekvence).
Časové okno: 6 měsíců po posledním zařazení
Získání času bude vyhodnoceno v minutách.
6 měsíců po posledním zařazení
Porovnání rozmazání a artefaktů získaných optimalizovanou sekvencí MRI a referenční situací (standardní sekvence).
Časové okno: 6 měsíců po posledním zařazení
Nepřítomnost rozmazání a artefaktů posoudí alespoň jeden radiolog podle pořadové stupnice.
6 měsíců po posledním zařazení
Porovnání prostorového rozlišení získaného optimalizovanou sekvencí MRI a referenční situací (standardní sekvence).
Časové okno: 6 měsíců po posledním zařazení
Prostorové rozlišení bude měřeno v mm².
6 měsíců po posledním zařazení
Kvalifikace pořízení MRI pro klinickou studii.
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
Validace pořízení MRI centralizovaným kontrolním centrem.
6 měsíců po zařazení
Hodnocení intra-subjektové reprodukovatelnosti na stejné MRI a na dvou MRI.
Časové okno: 6 měsíců po posledním zařazení
Měření intrasubjektové reprodukovatelnosti na stejné MRI a na dvou MRI pomocí korelačního koeficientu uvnitř třídy pro kvantitativní měření nebo koeficientu kappa pro kvalitativní měření.
6 měsíců po posledním zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A01969-30

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit