- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04645628
Optimización de la Secuencia de Adquisición para Mejorar la Calidad y Comodidad del Examen de Imágenes por Resonancia Magnética (AIMANT)
2 de marzo de 2026 actualizado por: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France
El propósito de este estudio es evaluar la optimización de las secuencias de adquisición de resonancia magnética.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
720
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Valérie LAURENT, MD, PhD
- Número de teléfono: +33383154181
- Correo electrónico: v.laurent@chru-nancy.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gabriela HOSSU, PhD
- Número de teléfono: +33383155096
- Correo electrónico: g.hossu@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nancy, Francia, 5400
- Reclutamiento
- CHRU de Nancy
-
Contacto:
- Valerie Laurent, Md, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión para todas las materias:
- ser mayor de 18 años,
- ser capaz de comprender las instrucciones dadas,
- estar inscrito en un plan de seguridad social,
- haberse sometido a un examen médico previo a la inclusión,
- para dar un consentimiento por escrito.
Criterios de inclusión especialmente para pacientes:
- para realizar un examen de resonancia magnética de la cabeza, el cuello, la columna vertebral, el tórax, el abdomen, la pelvis, el retroperitoneo, las extremidades inferiores, las extremidades superiores o todo el cuerpo durante la atención de seguimiento clínico.
Criterios de exclusión para todas las materias:
- cualquier contraindicación para la exploración por RM (dispositivo médico activo, cuerpo extraño ferromagnético, embarazo, obesidad mórbida, claustrofobia,…),
- sujeto bajo una medida de protección legal.
Criterios de exclusión especialmente para sujetos sanos:
- tener una patología en el área anatómica a ser fotografiada
- estar empleado por la CHRU de Nancy o tener el menor vínculo de subordinación con la CHRU de Nancy.
Criterios de exclusión especialmente para pacientes:
- tener un tiempo de examen de resonancia magnética limitado debido a una situación clínica sensible (sedación, estado hemodinámico inestable, posoperatorio).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Todos los sujetos tendrán un examen de resonancia magnética.
|
Todos los sujetos (sujetos sanos y pacientes) tendrán un examen de resonancia magnética con secuencias optimizadas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de imagen basada en criterios de calidad de imagen estándar.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la última inclusión
|
La calidad de la imagen será apreciada visualmente al menos por un radiólogo o un investigador.
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6 meses después de la última inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de la Relación Señal/Ruido obtenida por la secuencia de RM optimizada y la situación de referencia (secuencia estándar).
Periodo de tiempo: 6 meses después de la última inclusión
|
La relación señal/ruido se medirá en unidades arbitrarias.
|
6 meses después de la última inclusión
|
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Comparación de la Relación Contraste a Ruido obtenida por la secuencia de RM optimizada y la situación de referencia (secuencia estándar).
Periodo de tiempo: 6 meses después de la última inclusión
|
La relación entre el contraste y el ruido se medirá en unidades arbitrarias.
|
6 meses después de la última inclusión
|
|
Comparación del tiempo de adquisición obtenido con la secuencia de RM optimizada y la situación de referencia (secuencia estándar).
Periodo de tiempo: 6 meses después de la última inclusión
|
La adquisición de tiempo se evaluará en minutos.
|
6 meses después de la última inclusión
|
|
Comparación de la borrosidad y los artefactos obtenidos por la secuencia de RM optimizada y la situación de referencia (secuencia estándar).
Periodo de tiempo: 6 meses después de la última inclusión
|
La ausencia de borrosidad y artefactos será valorada por al menos un radiólogo según una escala ordinal.
|
6 meses después de la última inclusión
|
|
Comparación de la resolución espacial obtenida por la secuencia de RM optimizada y la situación de referencia (secuencia estándar).
Periodo de tiempo: 6 meses después de la última inclusión
|
La resolución espacial se medirá en mm².
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6 meses después de la última inclusión
|
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Calificación de la adquisición de resonancia magnética para un estudio clínico.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inclusión
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Validación de la adquisición de MRI por un centro de revisión centralizado.
|
6 meses después de la inclusión
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Evaluación de la reproducibilidad intrasujeto en la misma resonancia magnética y en dos resonancias magnéticas.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la última inclusión
|
Medición de la reproducibilidad intrasujeto en la misma resonancia magnética y en dos resonancias magnéticas mediante el coeficiente de correlación intraclase para una medición cuantitativa o mediante el coeficiente kappa para una medición cualitativa.
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6 meses después de la última inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- He Z, Soullie P, Lefebvre P, Ambarki K, Felblinger J, Odille F. Changes of in vivo electrical conductivity in the brain and torso related to age, fat fraction and sex using MRI. Sci Rep. 2024 Jul 12;14(1):16109. doi: 10.1038/s41598-024-67014-9.
- Caron B, Laurent V, Odille F, Danese S, Hossu G, Peyrin-Biroulet L. New magnetic resonance imaging sequences for fibrosis assessment in Crohn's disease: a pilot study. Scand J Gastroenterol. 2022 Dec;57(12):1450-1453. doi: 10.1080/00365521.2022.2094727. Epub 2022 Sep 29.
- Boubaker F, Lane JI, Puel U, Drouot G, Witte RJ, Ambarki K, Gondim-Teixeira PA, Blum A, Parietti-Winkler C, Vallee JN, Gillet R, Eliezer M. High-Resolution 3T MRI of the Membranous Labyrinth Using Deep Learning Reconstruction. AJNR Am J Neuroradiol. 2026 Feb 16. doi: 10.3174/ajnr.A8989. Online ahead of print.
- Gillet R, Boubaker F, Clara M, Ambarki K, Stemmer A, Drouot G, Gillet P, Gondim Teixeira PA, Blum A. Optimizing knee MRI: 3D proton density turbo spin echo nDixon sequence vs. 2D high-resolution turbo spin echo in half the acquisition time. Eur J Radiol. 2026 Feb;195:112552. doi: 10.1016/j.ejrad.2025.112552. Epub 2025 Nov 19.
- Wary P, Hossu G, Ambarki K, Nickel D, Arberet S, Oster J, Orry X, Laurent V. Deep learning HASTE sequence compared with T2-weighted BLADE sequence for liver MRI at 3 Tesla: a qualitative and quantitative prospective study. Eur Radiol. 2023 Oct;33(10):6817-6827. doi: 10.1007/s00330-023-09693-y. Epub 2023 May 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
8 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A01969-30
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .