Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af akkvisitionssekvensen for at forbedre kvaliteten og komforten af ​​magnetisk resonansbilleddannelsesundersøgelse (AIMANT)

2. marts 2026 opdateret af: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere optimeringen af ​​MRI-optagelsessekvenser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

720

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig, 5400
        • Rekruttering
        • CHRU de Nancy
        • Kontakt:
          • Valerie Laurent, Md, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for alle fag:

  • at være over 18 år,
  • at kunne forstå de givne instruktioner,
  • at blive tilmeldt en socialsikringsordning,
  • at have gennemgået en lægeundersøgelse før inklusion,
  • at give et skriftligt samtykke.

Inklusionskriterier specielt for patienter:

  • at udføre en MR-undersøgelse af hoved, nakke, rygsøjle, thorax, mave, bækken, retroperitoneum, underekstremiteter, overekstremiteter eller hele kroppen under klinisk opfølgning.

Eksklusionskriterier for alle fag:

  • enhver kontraindikation for MR-undersøgelse (aktivt medicinsk udstyr, ferromagnetisk fremmedlegeme, graviditet, sygelig fedme, klaustrofobi, …),
  • underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning.

Eksklusionskriterier især for raske forsøgspersoner:

  • at have en patologi i det anatomiske område, der skal afbildes
  • at være ansat af CHRU i Nancy eller have den mindste underordningsforbindelse med CHRU i Nancy.

Eksklusionskriterier specielt for patienter:

  • at have en begrænset MR-undersøgelsestid på grund af en følsom klinisk situation (sedation, ustabil hæmodynamisk tilstand, postoperativ).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle forsøgspersoner vil have en MR-undersøgelse
Andet: MR undersøgelse
Alle forsøgspersoner (raske forsøgspersoner og patienter) vil få en MR-undersøgelse med optimerede forløb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedkvalitet baseret på standard billedkvalitetskriterier.
Tidsramme: 6 måneder efter sidste optagelse
Billedkvaliteten vil blive værdsat visuelt i det mindste af en radiolog eller en forsker.
6 måneder efter sidste optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af signal-støj-forholdet opnået ved den optimerede MR-sekvens og referencesituationen (standardsekvens).
Tidsramme: 6 måneder efter sidste optagelse
Signal til støj-forhold vil blive målt i vilkårlige enheder.
6 måneder efter sidste optagelse
Sammenligning af kontrast til støj-forhold opnået ved den optimerede MR-sekvens og referencesituationen (standardsekvens).
Tidsramme: 6 måneder efter sidste optagelse
Kontrast til støjforhold vil blive målt i vilkårlige enheder.
6 måneder efter sidste optagelse
Sammenligning af den opnåede optagelsestid med den optimerede MR-sekvens og referencesituationen (standardsekvens).
Tidsramme: 6 måneder efter sidste optagelse
Tidsopsamling vil blive evalueret på minutter.
6 måneder efter sidste optagelse
Sammenligning af sløring og artefakter opnået ved den optimerede MR-sekvens og referencesituationen (standardsekvens).
Tidsramme: 6 måneder efter sidste optagelse
Fravær af sløring og artefakter vil blive vurderet af mindst én radiolog efter en ordinal skala.
6 måneder efter sidste optagelse
Sammenligning af den rumlige opløsning opnået af den optimerede MR-sekvens og referencesituationen (standardsekvens).
Tidsramme: 6 måneder efter sidste optagelse
Rumlig opløsning vil blive målt i mm².
6 måneder efter sidste optagelse
Kvalificering af MR-anskaffelsen til et klinisk studie.
Tidsramme: 6 måneder efter optagelsen
Validering af MRI-optagelse af et centraliseret gennemgangscenter.
6 måneder efter optagelsen
Evaluering af intra-individuel reproducerbarhed på samme MR og på to MR'er.
Tidsramme: 6 måneder efter sidste optagelse
Måling af intra-subjekt reproducerbarhed på den samme MR og på to MR'er ved intra-klasse korrelationskoefficienten for kvantitativ måling eller ved kappa koefficienten for en kvalitativ måling.
6 måneder efter sidste optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2020

Først opslået (Faktiske)

27. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A01969-30

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner