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Optimierung der Aufnahmesequenz zur Verbesserung der Qualität und des Komforts der Magnetresonanztomographie-Untersuchung (AIMANT)

2. März 2026 aktualisiert von: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France
Ziel dieser Studie ist es, die Optimierung von MRT-Akquisitionssequenzen zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

720

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Nancy, Frankreich, 5400
        • Rekrutierung
        • CHRU de Nancy
        • Kontakt:
          • Valerie Laurent, Md, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für alle Fächer:

  • über 18 Jahre alt sein,
  • die erteilten Anweisungen verstehen zu können,
  • in einen Sozialversicherungsplan aufgenommen zu werden,
  • sich einer medizinischen Voruntersuchung unterzogen haben,
  • eine schriftliche Einwilligung zu erteilen.

Einschlusskriterien speziell für Patienten:

  • zur Durchführung einer MRT-Untersuchung von Kopf, Hals, Wirbelsäule, Thorax, Bauch, Becken, Retroperitoneum, unteren Extremitäten, oberen Extremitäten oder des ganzen Körpers im Rahmen der klinischen Nachsorge.

Ausschlusskriterien für alle Fächer:

  • jegliche Kontraindikation zur MR-Untersuchung (aktives Medizinprodukt, ferromagnetischer Fremdkörper, Schwangerschaft, krankhaftes Übergewicht, Klaustrophobie, … ),
  • Gegenstand einer Rechtsschutzmaßnahme.

Ausschlusskriterien speziell für Gesunde:

  • eine Pathologie im abzubildenden anatomischen Bereich zu haben
  • bei der CHRU von Nancy angestellt zu sein oder die geringste Unterordnungsverbindung mit der CHRU von Nancy zu haben.

Ausschlusskriterien speziell für Patienten:

  • aufgrund einer sensiblen klinischen Situation (Sedierung, instabiler hämodynamischer Zustand, postoperativ) eine begrenzte MRT-Untersuchungszeit haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alle Probanden werden einer MRT-Untersuchung unterzogen
Sonstiges: MRT-Untersuchung
Alle Probanden (gesunde Probanden und Patienten) erhalten eine MRT-Untersuchung mit optimierten Sequenzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildqualität basierend auf standardmäßigen Bildqualitätskriterien.
Zeitfenster: 6 Monate nach der letzten Aufnahme
Die Bildqualität wird zumindest von einem Radiologen oder einem Forscher visuell beurteilt.
6 Monate nach der letzten Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des Signal-Rausch-Verhältnisses der optimierten MRT-Sequenz und der Referenzsituation (Standardsequenz).
Zeitfenster: 6 Monate nach der letzten Aufnahme
Das Signal-Rausch-Verhältnis wird in willkürlichen Einheiten gemessen.
6 Monate nach der letzten Aufnahme
Vergleich des Kontrast-Rausch-Verhältnisses der optimierten MRT-Sequenz und der Referenzsituation (Standardsequenz).
Zeitfenster: 6 Monate nach der letzten Aufnahme
Das Kontrast-Rausch-Verhältnis wird in willkürlichen Einheiten gemessen.
6 Monate nach der letzten Aufnahme
Vergleich der erhaltenen Akquisitionszeit mit der optimierten MRT-Sequenz und der Referenzsituation (Standardsequenz).
Zeitfenster: 6 Monate nach der letzten Aufnahme
Die Zeiterfassung wird in Minuten ausgewertet.
6 Monate nach der letzten Aufnahme
Vergleich von Unschärfen und Artefakten der optimierten MRT-Sequenz und der Referenzsituation (Standardsequenz).
Zeitfenster: 6 Monate nach der letzten Aufnahme
Das Fehlen von Unschärfen und Artefakten wird von mindestens einem Radiologen nach einer Ordnungsskala beurteilt.
6 Monate nach der letzten Aufnahme
Vergleich der räumlichen Auflösung der optimierten MRT-Sequenz und der Referenzsituation (Standardsequenz).
Zeitfenster: 6 Monate nach der letzten Aufnahme
Die räumliche Auflösung wird in mm² gemessen.
6 Monate nach der letzten Aufnahme
Qualifizierung der MRT-Aufnahme für eine klinische Studie.
Zeitfenster: 6 Monate nach Aufnahme
Validierung der MRT-Erfassung durch ein zentralisiertes Überprüfungszentrum.
6 Monate nach Aufnahme
Bewertung der Intra-Subjekt-Reproduzierbarkeit auf demselben MRT und auf zwei MRTs.
Zeitfenster: 6 Monate nach der letzten Aufnahme
Messung der Intra-Subjekt-Reproduzierbarkeit auf demselben MRT und auf zwei MRTs durch den Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten für eine quantitative Messung oder durch den Kappa-Koeffizienten für eine qualitative Messung.
6 Monate nach der letzten Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-A01969-30

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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