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Ottimizzazione della sequenza di acquisizione per migliorare la qualità e il comfort dell'esame di risonanza magnetica (AIMANT)

2 marzo 2026 aggiornato da: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France
Lo scopo di questo studio è valutare l'ottimizzazione delle sequenze di acquisizione MRI.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

720

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 5400
        • Reclutamento
        • CHRU de Nancy
        • Contatto:
          • Valerie Laurent, Md, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per tutte le materie:

  • avere più di 18 anni,
  • essere in grado di comprendere le istruzioni fornite,
  • essere iscritto a un piano di previdenza sociale,
  • essere stato sottoposto a visita medica pre-inserimento,
  • dare un consenso scritto.

Criteri di inclusione specialmente per i pazienti:

  • per eseguire un esame MRI della testa, del collo, della colonna vertebrale, del torace, dell'addome, del bacino, del retroperitoneo, degli arti inferiori, degli arti superiori o di tutto il corpo durante il follow-up clinico.

Criteri di esclusione per tutti i soggetti:

  • qualsiasi controindicazione all'esame RM (dispositivo medico attivo, corpo estraneo ferromagnetico, gravidanza, obesità patologica, claustrofobia, …),
  • soggetto sottoposto a misura di tutela legale.

Criteri di esclusione soprattutto per soggetti sani:

  • avere una patologia nell'area anatomica da acquisire
  • essere impiegato presso il CHRU di Nancy o avere il minimo legame di subordinazione con il CHRU di Nancy.

Criteri di esclusione specialmente per i pazienti:

  • avere un tempo di esame RM limitato a causa di una situazione clinica delicata (sedazione, stato emodinamico instabile, postoperatorio).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutti i soggetti avranno un esame MRI
Altro: Esame di risonanza magnetica
Tutti i soggetti (soggetti sani e pazienti) verranno sottoposti ad esame MRI con sequenze ottimizzate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'immagine basata su criteri di qualità dell'immagine standard.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ultima inclusione
La qualità dell'immagine sarà apprezzata visivamente almeno da un radiologo o da un ricercatore.
6 mesi dopo l'ultima inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del rapporto segnale/rumore ottenuto dalla sequenza MRI ottimizzata e dalla situazione di riferimento (sequenza standard).
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ultima inclusione
Il rapporto segnale/rumore sarà misurato in unità arbitrarie.
6 mesi dopo l'ultima inclusione
Confronto del rapporto contrasto/rumore ottenuto dalla sequenza MRI ottimizzata e dalla situazione di riferimento (sequenza standard).
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ultima inclusione
Il rapporto contrasto/rumore sarà misurato in unità arbitrarie.
6 mesi dopo l'ultima inclusione
Confronto del tempo di acquisizione ottenuto con la sequenza MRI ottimizzata e la situazione di riferimento (sequenza standard).
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ultima inclusione
L'acquisizione del tempo sarà valutata in minuti.
6 mesi dopo l'ultima inclusione
Confronto di sfocature e artefatti ottenuti dalla sequenza MRI ottimizzata e dalla situazione di riferimento (sequenza standard).
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ultima inclusione
L'assenza di sfocature e artefatti sarà valutata da almeno un radiologo secondo una scala ordinale.
6 mesi dopo l'ultima inclusione
Confronto tra la risoluzione spaziale ottenuta dalla sequenza MRI ottimizzata e la situazione di riferimento (sequenza standard).
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ultima inclusione
La risoluzione spaziale sarà misurata in mm².
6 mesi dopo l'ultima inclusione
Qualificazione dell'acquisizione MRI per uno studio clinico.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inclusione
Convalida dell'acquisizione della risonanza magnetica da parte di un centro di revisione centralizzato.
6 mesi dopo l'inclusione
Valutazione della riproducibilità intra-soggetto sulla stessa risonanza magnetica e su due risonanze magnetiche.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ultima inclusione
Misurazione della riproducibilità intra-soggetto sulla stessa risonanza magnetica e su due risonanze magnetiche mediante il coefficiente di correlazione intraclasse per la misurazione quantitativa o mediante il coefficiente kappa per una misurazione qualitativa.
6 mesi dopo l'ultima inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2020

Completamento primario (Stimato)

8 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-A01969-30

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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