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Otimização da Sequência de Aquisição para Melhorar a Qualidade e Conforto do Exame de Ressonância Magnética (AIMANT)

2 de março de 2026 atualizado por: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France
O objetivo deste estudo é avaliar a otimização das sequências de aquisição de ressonância magnética.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

720

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Nancy, França, 5400
        • Recrutamento
        • CHRU de Nancy
        • Contato:
          • Valerie Laurent, Md, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para todas as disciplinas:

  • ser maior de 18 anos,
  • ser capaz de compreender as instruções dadas,
  • estar inscrito em um plano de previdência social,
  • ter sido submetido a exame médico de pré-inclusão,
  • para dar um consentimento por escrito.

Critérios de inclusão especialmente para pacientes:

  • para realizar um exame de ressonância magnética da cabeça, pescoço, coluna, tórax, abdome, pelve, retroperitônio, membros inferiores, membros superiores ou corpo inteiro durante o acompanhamento clínico.

Critérios de exclusão para todas as disciplinas:

  • qualquer contra-indicação ao exame de RM (dispositivo médico ativo, corpo estranho ferromagnético, gravidez, obesidade mórbida, claustrofobia, …),
  • objeto de uma medida de proteção legal.

Critérios de exclusão especialmente para indivíduos saudáveis:

  • ter uma patologia na área anatômica a ser examinada
  • ser empregado do CHRU de Nancy ou ter o menor vínculo de subordinação com o CHRU de Nancy.

Critérios de exclusão especialmente para pacientes:

  • ter um tempo de exame de RM limitado devido a uma situação clínica sensível (sedação, estado hemodinâmico instável, pós-operatório).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Todos os indivíduos terão um exame de ressonância magnética
Outro: Exame de ressonância magnética
Todos os sujeitos (sujeitos saudáveis ​​e pacientes) farão um exame de ressonância magnética com sequências otimizadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de imagem com base em critérios de qualidade de imagem padrão.
Prazo: 6 meses após a última inclusão
A qualidade da imagem será apreciada visualmente pelo menos por um radiologista ou pesquisador.
6 meses após a última inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da Relação Sinal Ruído obtida pela sequência otimizada de RM e a situação de referência (sequência padrão).
Prazo: 6 meses após a última inclusão
A relação sinal-ruído será medida em unidades arbitrárias.
6 meses após a última inclusão
Comparação da Relação Contraste Ruído obtida pela sequência otimizada de RM e a situação de referência (sequência padrão).
Prazo: 6 meses após a última inclusão
A taxa de contraste para ruído será medida em unidades arbitrárias.
6 meses após a última inclusão
Comparação do tempo de aquisição obtido com a sequência otimizada de RM e a situação de referência (sequência padrão).
Prazo: 6 meses após a última inclusão
A aquisição do tempo será avaliada em minutos.
6 meses após a última inclusão
Comparação de borramento e artefatos obtidos pela sequência otimizada de RM e a situação de referência (sequência padrão).
Prazo: 6 meses após a última inclusão
A ausência de borramento e artefatos será avaliada por pelo menos um radiologista de acordo com uma escala ordinal.
6 meses após a última inclusão
Comparação da resolução espacial obtida pela sequência otimizada de RM e a situação de referência (sequência padrão).
Prazo: 6 meses após a última inclusão
A resolução espacial será medida em mm².
6 meses após a última inclusão
Qualificação da aquisição de ressonância magnética para um estudo clínico.
Prazo: 6 meses após a inclusão
Validação da aquisição de ressonância magnética por um centro de revisão centralizado.
6 meses após a inclusão
Avaliação da reprodutibilidade intra-sujeito na mesma ressonância magnética e em duas ressonâncias magnéticas.
Prazo: 6 meses após a última inclusão
Medição da reprodutibilidade intra-sujeitos na mesma ressonância magnética e em duas ressonâncias magnéticas pelo coeficiente de correlação intraclasse para medição quantitativa ou pelo coeficiente kappa para medição qualitativa.
6 meses após a última inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

8 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-A01969-30

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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