Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja sekwencji akwizycji w celu poprawy jakości i komfortu badania rezonansem magnetycznym (AIMANT)

2 marca 2026 zaktualizowane przez: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France
Celem tego badania jest ocena optymalizacji sekwencji akwizycji MRI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

720

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nancy, Francja, 5400
        • Rekrutacyjny
        • CHRU de Nancy
        • Kontakt:
          • Valerie Laurent, Md, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla wszystkich przedmiotów:

  • mieć ukończone 18 lat,
  • być w stanie zrozumieć podane instrukcje,
  • zostać objętym ubezpieczeniem społecznym,
  • przejść wstępne badanie lekarskie,
  • do wyrażenia pisemnej zgody.

Kryteria włączenia, szczególnie dla pacjentów:

  • wykonywania badania MRI głowy, szyi, kręgosłupa, klatki piersiowej, brzucha, miednicy, przestrzeni zaotrzewnowej, kończyn dolnych, kończyn górnych lub całego ciała w trakcie klinicznej opieki kontrolnej.

Kryteria wykluczenia dla wszystkich przedmiotów:

  • jakiekolwiek przeciwwskazania do badania MR (aktywny wyrób medyczny, ciało obce ferromagnetyczne, ciąża, chorobliwa otyłość, klaustrofobia, …),
  • podmiot objęty środkiem ochrony prawnej.

Kryteria wykluczenia, szczególnie dla osób zdrowych:

  • mieć patologię w obszarze anatomicznym, który ma być obrazowany
  • być zatrudniony przez CHRU w Nancy lub mający najmniejszy związek podporządkowania z CHRU w Nancy.

Kryteria wykluczenia, szczególnie dla pacjentów:

  • mieć ograniczony czas badania MRI ze względu na delikatną sytuację kliniczną (sedacja, niestabilny stan hemodynamiczny, stan pooperacyjny).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszyscy badani zostaną poddani badaniu MRI
Inny: Badanie MRI
Wszyscy badani (osoby zdrowe i pacjenci) zostaną poddani badaniu MRI ze zoptymalizowanymi sekwencjami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość obrazu oparta na standardowych kryteriach jakości obrazu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ostatnim włączeniu
Jakość obrazu oceni wizualnie przynajmniej radiolog lub badacz.
6 miesięcy po ostatnim włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie stosunku sygnału do szumu uzyskanego w zoptymalizowanej sekwencji MRI i sytuacji referencyjnej (sekwencja standardowa).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ostatnim włączeniu
Stosunek sygnału do szumu będzie mierzony w dowolnych jednostkach.
6 miesięcy po ostatnim włączeniu
Porównanie stosunku kontrastu do szumu uzyskanego w zoptymalizowanej sekwencji MRI i sytuacji referencyjnej (sekwencja standardowa).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ostatnim włączeniu
Współczynnik kontrastu do szumu będzie mierzony w dowolnych jednostkach.
6 miesięcy po ostatnim włączeniu
Porównanie czasu akwizycji uzyskanego przy zoptymalizowanej sekwencji MRI i sytuacji referencyjnej (sekwencja standardowa).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ostatnim włączeniu
Uzyskanie czasu zostanie ocenione w minutach.
6 miesięcy po ostatnim włączeniu
Porównanie rozmycia i artefaktów uzyskanych dzięki zoptymalizowanej sekwencji MRI i sytuacji referencyjnej (sekwencja standardowa).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ostatnim włączeniu
Brak rozmyć i artefaktów zostanie oceniony przez co najmniej jednego radiologa według skali porządkowej.
6 miesięcy po ostatnim włączeniu
Porównanie rozdzielczości przestrzennej uzyskanej dzięki zoptymalizowanej sekwencji MRI i sytuacji referencyjnej (sekwencja standardowa).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ostatnim włączeniu
Rozdzielczość przestrzenna będzie mierzona w mm².
6 miesięcy po ostatnim włączeniu
Kwalifikacja akwizycji MRI do badania klinicznego.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
Walidacja akwizycji MRI przez scentralizowane centrum przeglądu.
6 miesięcy po włączeniu
Ocena odtwarzalności wewnątrzosobniczej na tym samym MRI i na dwóch MRI.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ostatnim włączeniu
Pomiar powtarzalności wewnątrzosobniczej tego samego MRI i dwóch MRI za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej dla pomiarów ilościowych lub współczynnika kappa dla pomiarów jakościowych.
6 miesięcy po ostatnim włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A01969-30

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj