- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04645628
Hankintasekvenssin optimointi magneettikuvaustutkimuksen laadun ja mukavuuden parantamiseksi (AIMANT)
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Valérie LAURENT, Central Hospital, Nancy, France
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida MRI-hakusekvenssien optimointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
720
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valérie LAURENT, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33383154181
- Sähköposti: v.laurent@chru-nancy.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gabriela HOSSU, PhD
- Puhelinnumero: +33383155096
- Sähköposti: g.hossu@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 5400
- Rekrytointi
- CHRU de Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Valerie Laurent, Md, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit kaikille oppiaineille:
- olla yli 18-vuotias,
- ymmärtää annetut ohjeet,
- olla mukana sosiaaliturvasuunnitelmassa,
- on käynyt lääkärintarkastuksessa ennen inkluusiota,
- antaa kirjallinen suostumus.
Osallistumiskriteerit erityisesti potilaille:
- pään, kaulan, selkärangan, rintakehän, vatsan, lantion, retroperitoneumin, alaraajojen, yläraajojen tai koko kehon MRI-tutkimuksen kliinisen seurantahoidon aikana.
Kaikkien oppiaineiden poissulkemiskriteerit:
- mahdolliset MR-tutkimuksen vasta-aiheet (aktiivinen lääketieteellinen laite, ferromagneettinen vieraskappale, raskaus, sairaalloinen liikalihavuus, klaustrofobia jne.),
- oikeussuojatoimenpiteen alaisena.
Poissulkemiskriteerit erityisesti terveille henkilöille:
- kuvattavalla anatomisella alueella on patologia
- olla Nancyn CHRU:n palveluksessa tai jolla on pieninkin alaisuudessa oleva yhteys Nancyn CHRU:hun.
Poissulkemiskriteerit erityisesti potilaille:
- rajoitettu magneettikuvausaika herkän kliinisen tilanteen vuoksi (sedaatio, epävakaa hemodynaaminen tila, postoperatiivinen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikille koehenkilöille tehdään magneettikuvaus
|
Kaikille koehenkilöille (terveille koehenkilöille ja potilaille) tehdään MRI-tutkimus optimoiduilla sekvensseillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvanlaatu standardien kuvanlaatukriteerien perusteella.
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Kuvan laatua arvostavat ainakin radiologi tai tutkija visuaalisesti.
|
6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimoidun MRI-sekvenssin ja vertailutilanteen (standardisekvenssi) avulla saadun signaalin ja kohinan välisen suhteen vertailu.
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Signaali-kohinasuhde mitataan mielivaltaisissa yksiköissä.
|
6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Optimoidun MRI-sekvenssin ja vertailutilanteen (standardisekvenssi) avulla saadun kontrastin ja kohinan välisen suhteen vertailu.
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Kontrasti melusuhteeseen mitataan mielivaltaisissa yksiköissä.
|
6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Optimoidun MRI-sekvenssin ja vertailutilanteen (standardisekvenssi) kanssa saadun kuvausajan vertailu.
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Ajanotto arvioidaan minuuteissa.
|
6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Optimoidulla MRI-sekvenssillä saatujen hämärtyneiden ja artefaktien vertailu vertailutilanteeseen (standardisekvenssi).
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Sumeutumisen ja esineiden puuttumisen arvioi vähintään yksi radiologi järjestysasteikon mukaan.
|
6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Optimoidulla MRI-sekvenssillä saadun spatiaalisen resoluution ja vertailutilanteen (standardisekvenssi) vertailu.
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Tilaresoluutio mitataan mm².
|
6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
|
MRI-tutkimuksen pätevyys kliinistä tutkimusta varten.
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
MRI-hankinnan validointi keskitetyssä arviointikeskuksessa.
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Koehenkilön sisäisen toistettavuuden arviointi samalla magneettikuvauksella ja kahdella magneettikuvauksella.
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Kohteen sisäisen toistettavuuden mittaus samalla magneettikuvauksella ja kahdella MRI:llä luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella kvantitatiivisessa mittauksessa tai kappa-kertoimella kvalitatiivisessa mittauksessa.
|
6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- He Z, Soullie P, Lefebvre P, Ambarki K, Felblinger J, Odille F. Changes of in vivo electrical conductivity in the brain and torso related to age, fat fraction and sex using MRI. Sci Rep. 2024 Jul 12;14(1):16109. doi: 10.1038/s41598-024-67014-9.
- Caron B, Laurent V, Odille F, Danese S, Hossu G, Peyrin-Biroulet L. New magnetic resonance imaging sequences for fibrosis assessment in Crohn's disease: a pilot study. Scand J Gastroenterol. 2022 Dec;57(12):1450-1453. doi: 10.1080/00365521.2022.2094727. Epub 2022 Sep 29.
- Boubaker F, Lane JI, Puel U, Drouot G, Witte RJ, Ambarki K, Gondim-Teixeira PA, Blum A, Parietti-Winkler C, Vallee JN, Gillet R, Eliezer M. High-Resolution 3T MRI of the Membranous Labyrinth Using Deep Learning Reconstruction. AJNR Am J Neuroradiol. 2026 Feb 16. doi: 10.3174/ajnr.A8989. Online ahead of print.
- Gillet R, Boubaker F, Clara M, Ambarki K, Stemmer A, Drouot G, Gillet P, Gondim Teixeira PA, Blum A. Optimizing knee MRI: 3D proton density turbo spin echo nDixon sequence vs. 2D high-resolution turbo spin echo in half the acquisition time. Eur J Radiol. 2026 Feb;195:112552. doi: 10.1016/j.ejrad.2025.112552. Epub 2025 Nov 19.
- Wary P, Hossu G, Ambarki K, Nickel D, Arberet S, Oster J, Orry X, Laurent V. Deep learning HASTE sequence compared with T2-weighted BLADE sequence for liver MRI at 3 Tesla: a qualitative and quantitative prospective study. Eur Radiol. 2023 Oct;33(10):6817-6827. doi: 10.1007/s00330-023-09693-y. Epub 2023 May 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A01969-30
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .