복합상병 환자를 위한 맞춤형 운동치료 및 자기관리 지원 (MOBILIZE)

무릎 또는 고관절 골관절염(OA), 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 심부전(HF), 관상 동맥 심장 질환(CHD), 고혈압, 제2형 당뇨병(T2DM) 및 우울증과 같은 만성 질환은 다음과 같은 주요 원인 중 하나입니다. 글로벌 장애 및 전 세계 수억 명의 사람들에게 영향을 미칩니다. 최근에는 일반적으로 적어도 두 가지 이상의 만성 질환이 동시에 발생하는 것으로 정의되는 복합상병(multimorbidity)도 개인과 사회에 미치는 상당한 영향으로 인해 관심을 받고 있습니다. 일반적으로 복합상병은 만성 질환을 가진 모든 사람의 절반 이상에게 영향을 미칩니다. 골관절염 환자 3명 중 2명은 동반이환이 있으며, HF, CHD, 고혈압, T2DM, COPD 및 우울증이 가장 흔합니다.

복합상병 환자는 1차 진료에서 모든 상담의 78%를 차지하며 복합상병은 기능 및 삶의 질 저하, 우울증, 여러 약물 섭취 및 의료 이용 증가와 관련이 있으며 일부 연구에서는 만성 질환의 수 사이에 거의 기하급수적인 관계가 있음을 보여줍니다. 조건 및 건강 관리 비용. 또한 질적 연구를 통해 한 번에 한 가지 상태를 치료하는 것이 만성 질환을 가진 사람과 그 또는 그녀의 의료 서비스 제공자에게 불편하고 비효율적이며 만족스럽지 않다는 것을 알고 있습니다. 지금까지 대부분의 연구는 하나의 특정 조건에만 초점을 두었기 때문에 복합상병을 가진 사람들을 제외했으며, 대부분의 의료 분야는 사람이 아닌 각 개별 조건을 자체적으로 관리하여 현재 질병 기반 치료제의 부정적인 영향을 강조합니다. 복합상병에 대한 모델. 고령화 인구와 65세 미만의 복합상병 인구가 상당수에 이르면서 복합상병 인구의 비율이 급격히 증가하고 있어 만성질환과 복합상병의 증가하는 부담에 대처하기 위한 조치의 필요성이 강조되고 있습니다. 치료와 예방을 통해

만성 질환 및 복합상병의 세계적인 부담을 다루기 위한 효과적이고 저렴한 치료 전략을 식별하고 개발하는 것은 전 세계 현대 의료의 주요 초점입니다. 복합상병의 상당한 부담에도 불구하고 이를 효과적으로 치료하는 방법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 2016 Cochrane 체계적 검토에서는 특정 조건 조합을 가진 인구를 대상으로 하고 기능적 어려움과 같은 특정 문제를 해결하는 개입이 더 효과적일 수 있음을 발견했습니다. OA, HF, CHD, 고혈압, T2DM, COPD 및 우울증을 포함하여 최소 26가지 만성 질환의 증상을 개선할 수 있는 기능 제한을 다루는 치료법을 쉽게 이용할 수 있습니다. 이 치료법은 효과적이고 안전하며 무릎 및 고관절 OA, HF 및 CHD, 고혈압, T2DM, COPD, 우울증 및 다양한 기타 만성 질환이 있는 환자의 실질적인 증거로 뒷받침되는 운동 요법입니다. 새로운 체계적 검토에서는 운동이 복합상병(현재 연구에 포함된 조건)이 있는 사람들에게 효과적인 것으로 나타났지만, 더 높은 수준의 RCT에 대한 필요성을 강조했습니다. 또한 자가 관리 지원은 복합상병 환자의 결과를 개선하기 위한 개입의 필수 요소로 점차 인식되고 있습니다. 복합상병의 효과적인 관리가 치료 과정에 환자의 적극적인 참여를 필요로 한다는 증거가 증가하고 있습니다. 자가 관리 지원 개입은 건강 행동을 변화시키고, 건강 상태를 개선하며, 의료 이용 및 비용을 줄이는 것으로 나타났습니다. 자가 관리 지원은 환자가 다양한 만성 질환에 걸쳐 다양한 질병 관리 작업을 탐색하는 데 도움이 되는 일련의 행동 기술과 능력을 개발할 수 있도록 하는 데 중점을 둡니다.

New England Journal of Medicine에 게재된 무릎 OA 환자의 RCT에서 무릎 인공관절 전치환술을 받을 자격이 있는 환자 4명 중 3명이 자가 관리 지원, 감독 운동 요법 및 기타 비수술적 치료로 충분히 개선되어 연기할 수 있음을 발견했습니다. 수술은 최소 1년. 또한, 제2형 당뇨병 환자의 56%는 감독 운동 요법, 자가 관리 지원 및 식이 요법을 1년 동안 받은 후에도 항당뇨병 약물을 복용하지 않았습니다. 함께, 이러한 연구는 수술과 약물 치료의 필요성을 줄이기 위해 운동, 자가 관리 및 기타 치료법을 결합할 가능성을 나타냅니다. 최근 코호트 연구에서는 8주간의 운동 및 자가 관리 프로그램이 동반 질환이 없는 사람들과 마찬가지로 현재 연구에 포함된 OA 및 동반 질환을 가진 사람들의 건강 결과에서 유사한 개선을 보여주었다는 사실을 발견했습니다.

전체적으로 이것은 복합상병을 가진 사람들을 위한 실행 가능한 치료 옵션으로 운동 요법과 자가 관리 지원을 강조하지만, 이를 뒷받침하는 증거는 질이 낮고 전 세계적으로 복합상병으로 고통받는 수백만 명의 사람들에 대한 치료를 개선하기 위해서는 더 높은 품질의 RCT가 필요합니다.

MOBILIZE 프로젝트의 전반적인 목표는 복합상병 환자가 맞춤형 운동 요법 및 자가 관리 지원 프로그램을 통해 건강 관리에 보다 적극적인 역할을 할 수 있도록 지원하여 개별 상태의 증상을 줄이고 삶의 질을 높이고 신체 기능 및 기타 만성 질환의 발병을 예방합니다. 환자 및 의료 시스템과의 관련성을 보장하고 이후 임상 실습에서 프로젝트를 구현할 수 있도록 하기 위해 다양한 과학적 방법론을 포함하는 강력한 학제간 협력과 전체 연구 과정에 걸쳐 높은 수준의 환자 참여가 핵심입니다. 프로젝트. MOBILIZE 프로젝트는 유럽 연합의 Horizon 2020 연구 및 혁신 프로그램(보조금 계약 번호 801790)에 따라 유럽 연구 위원회(ERC)를 비롯한 여러 재단으로부터 자금을 지원 받았습니다. 복잡한 개입의 개발 및 평가를 위한 의료 연구 위원회의 프레임워크를 기반으로 하는 MOBILIZE 프로젝트에는 4단계가 있습니다. 프로젝트의 첫 번째 단계에서 골관절염 환자에 대한 탐색적 관찰 코호트 연구를 통해 다양한 유형의 운동 요법 및 다양한 만성 질환 조합을 가진 사람들의 더 나은 결과와 관련된 운동 특성에서 더 나은 건강 결과를 예측하는 결과 및 바이오마커를 식별할 것입니다. 덴마크에서 8주간의 운동 요법 및 교육 프로그램(GLA:D)과 범위 검토, 체계적 검토 및 기존 근거를 요약한 메타 분석을 거친 사람. 이어 2상에서는 기존의 운동 권장사항과 행동변화 촉진 전략을 바탕으로 12주간의 운동치료 및 자기관리 지원 프로그램을 개발할 예정이다. 높은 수준의 환자 및 제공자 참여를 보장하기 위해 복합상병 환자, 의료 서비스 제공자 및 기타 관련 이해당사자와 포커스 그룹 인터뷰를 실시하여 복합상병 및 운동에 대한 관점과 관점을 얻을 것입니다. 이 단계가 완료되면 복합상병 환자 20명(2021년 2월부터 모집)이 포함된 타당성 시험에서 운동 요법 및 자기 관리 지원 프로그램을 테스트할 예정입니다. 후속 RCT에서와 동일한 절차 및 결과가 사용되며 기준선과 12주 개입 후에 데이터가 수집됩니다. 타당성 시험은 주로 타당성 결과(모집, 유지, 치료 준수, 결과 부담, 결과 개선, 부작용)에 초점을 맞추고 빨간색/황색/녹색 신호등 시스템을 사용하여 후속 RCT로의 진행을 안내합니다. 타당성 시험의 경험은 RCT를 시작하기 전에 수행해야 하는 모든 조정을 평가하고 구현하는 데 사용됩니다(현재 시험 등록에 자세히 설명됨). RCT는 3상에 해당하는 반면, 4상은 연구 결과에 의해 뒷받침되는 경우 임상 실습에서 맞춤형 운동 요법 및 자기 관리 지원 프로그램의 구현을 위한 모델 개발에 중점을 둡니다.

이 임상 시험 등록에 설명된 RCT의 목적은 복합상병(즉, 적어도 다음 조건 중 두 가지: OA(무릎 또는 고관절), 심장 상태(HF 또는 CHD), 고혈압, T2DM, COPD 및 우울증). 1차 종점은 12개월이지만 4개월 및 6개월 후속 조치도 포함되며 프로그램의 12개월 건강 경제적 평가가 수행됩니다. 4개월 후속 조치는 기준 측정을 수행하고 그룹 기반 프로그램에 등록하는 데 걸리는 시간을 포함하여 개입 직후에 해당합니다.

1차 연구 가설은 12개월에 측정했을 때 일반적인 치료에 더해 개인화된 운동 요법 및 자기 관리 지원 프로그램이 일반적인 치료 단독보다 삶의 질을 더 향상시킬 것이며 2차 결과에 대한 동시 긍정적인 효과가 있다는 것입니다. 또한 프로그램이 12개월에 비용 효율적일 것이라는 가설이 있습니다.

사람들은 이 등록에 언급된 채용 센터와 자체 추천(Facebook 게시물, 신문 기사 및 전단지)을 통해 채용됩니다.

자격요건 중 일부만 충족하는 자(만 18세 이상, 해당 조건 중 2개 이상)로서 정신병장애, 외상 후 스트레스 장애, 강박장애, 주의력결핍 과잉행동장애, 자폐증, 신경성 식욕부진증/ 신경성 폭식증 또는 학대 또는 기타 제외 사유) 또는 모든 자격 기준을 충족하지만 RCT에 참여하기를 꺼리는 사람들은 자가 보고 결과만 완료되는 관찰 코호트 연구에 참여할 수 있습니다. 코호트 모집은 RCT 모집으로 시작하고 끝납니다.