Thérapie par l'exercice personnalisée et soutien à l'autogestion pour les patients atteints de multimorbidité (MOBILIZE)

Les maladies chroniques telles que l'arthrose du genou ou de la hanche (OA), la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), l'insuffisance cardiaque (IC), la maladie coronarienne (CHD), l'hypertension, le diabète sucré de type 2 (T2DM) et la dépression sont parmi les principales causes de handicap mondial et affectent des centaines de millions de personnes dans le monde. Depuis quelques années, la multimorbidité, communément définie comme la cooccurrence d'au moins deux maladies chroniques, suscite également l'intérêt en raison de son impact important sur la personne et la société. En général, la multimorbidité touche plus de la moitié de toutes les personnes atteintes de maladies chroniques. Deux personnes sur trois atteintes d'arthrose ont des comorbidités, l'IC, la coronaropathie, l'hypertension, le DT2, la MPOC et la dépression étant parmi les plus courantes.

Les personnes atteintes de multimorbidité représentent 78 % de toutes les consultations en soins primaires et la multimorbidité est associée à une fonction et une qualité de vie médiocres, à la dépression, à la prise de plusieurs médicaments et à une utilisation accrue des soins de santé, certaines études démontrant une relation presque exponentielle entre le nombre de maladies chroniques conditions et leurs coûts de soins de santé. De plus, nous savons, grâce à la recherche qualitative, que le traitement d'une condition à la fois est peu pratique, inefficace et insatisfaisant pour la personne atteinte de maladies chroniques et son fournisseur de soins de santé. Jusqu'à présent, la plupart des recherches ont exclu les personnes atteintes de multimorbidité, en raison de leur concentration sur une seule condition spécifique, et la majeure partie du secteur des soins de santé gère chaque condition individuelle par elle-même au lieu de la personne, soulignant l'impact négatif de l'actuel traitement curatif basé sur la maladie. modèles sur la multimorbidité. Avec une population vieillissante et un nombre important de personnes atteintes de multimorbidité âgées de moins de 65 ans, la proportion de personnes atteintes de multimorbidité augmente rapidement, ce qui souligne la nécessité de prendre des mesures pour faire face au fardeau croissant des maladies chroniques et de la multimorbidité par le traitement et la prévention.

L'identification et le développement de stratégies de traitement efficaces et abordables pour faire face au fardeau mondial des maladies chroniques et de la multimorbidité est un objectif majeur des soins de santé modernes dans le monde entier. Malgré le fardeau important de la multimorbidité, on sait peu de choses sur la façon de la traiter efficacement. Une revue systématique Cochrane de 2016 a révélé que les interventions ciblant les populations présentant des combinaisons spécifiques de conditions et traitant des problèmes spécifiques tels que les difficultés fonctionnelles peuvent être plus efficaces. Un traitement traitant les limitations fonctionnelles et capable d'améliorer les symptômes d'au moins 26 maladies chroniques, y compris l'arthrose, l'IC, la coronaropathie, l'hypertension, le DT2, la MPOC et la dépression, est facilement disponible. Ce traitement est une thérapie par l'exercice, qui est efficace, sûre et étayée par des preuves substantielles chez les patients atteints d'arthrose du genou et de la hanche, d'IC ​​et de coronaropathie, d'hypertension, de DT2, de BPCO, de dépression et d'une gamme d'autres affections chroniques. Une nouvelle revue systématique a révélé que l'exercice semble efficace chez les personnes atteintes de multimorbidité (les conditions incluses dans l'étude actuelle), soulignant toutefois la nécessité d'autres ECR de haute qualité. De plus, le soutien à l'autogestion est de plus en plus reconnu comme une composante essentielle des interventions visant à améliorer les résultats chez les patients vivant avec une multimorbidité. Il est de plus en plus évident que la prise en charge efficace de la multimorbidité nécessite la participation active des patients au processus de soins. Il a été démontré que les interventions de soutien à l'autogestion modifient les comportements de santé, améliorent l'état de santé et réduisent l'utilisation et les coûts des soins de santé. Le soutien à l'autogestion est centré sur le fait de permettre aux patients de développer un ensemble de compétences et d'aptitudes comportementales pour les aider à naviguer dans une gamme de tâches de gestion de la maladie à travers différentes conditions chroniques.

Dans un ECR de personnes atteintes d'arthrose du genou, publié dans le New England Journal of Medicine, nous avons constaté que 3 patients sur 4 éligibles à une arthroplastie totale du genou se sont suffisamment améliorés grâce au soutien à l'autogestion, à la thérapie par l'exercice supervisé et à d'autres traitements non chirurgicaux pour reporter chirurgie pendant au moins un an. De plus, chez les patients atteints de DT2, 56 % n'ont pas pris de médicaments antidiabétiques après 1 an de thérapie par l'exercice supervisé, de soutien à l'autogestion et de régime alimentaire. Ensemble, ces études indiquent le potentiel de combiner l'exercice, l'autogestion et d'autres traitements pour réduire le besoin de chirurgie et de médicaments. Une étude de cohorte récente a révélé qu'un programme d'exercice et d'autogestion de huit semaines a démontré des améliorations similaires des résultats de santé pour les personnes atteintes d'arthrose et les comorbidités incluses dans l'étude actuelle que pour les personnes sans comorbidités.

Dans l'ensemble, cela met en évidence la thérapie par l'exercice et le soutien à l'autogestion comme des options de traitement viables pour les personnes atteintes de multimorbidité, mais les preuves à l'appui sont de faible qualité et davantage d'ECR de haute qualité sont nécessaires pour améliorer les soins aux millions de personnes souffrant de multimorbidité dans le monde.

L'objectif global du projet MOBILIZE est de donner aux patients atteints de multimorbidité les moyens de jouer un rôle plus actif dans leurs soins de santé grâce à une thérapie par l'exercice personnalisée et à un programme de soutien à l'autogestion afin qu'ils puissent réduire les symptômes des conditions individuelles, améliorer la qualité de vie et fonction physique et prévenir le développement d'autres maladies chroniques. Afin d'assurer la pertinence pour les patients et le système de soins de santé et de s'assurer que le projet peut être mis en œuvre dans la pratique clinique par la suite, une forte collaboration interdisciplinaire impliquant de nombreuses méthodologies scientifiques différentes et un degré élevé d'implication des patients tout au long du processus de recherche sont au cœur de le projet. Le projet MOBILIZE a reçu des financements de plusieurs fondations, dont le Conseil européen de la recherche (ERC) dans le cadre du programme de recherche et d'innovation Horizon 2020 de l'Union européenne (accord de subvention n° 801790). S'appuyant sur le cadre du Medical Research Council pour le développement et l'évaluation d'interventions complexes, le projet MOBILIZE comporte quatre phases. Au cours de la première phase du projet, les résultats et les biomarqueurs qui prédisent de meilleurs résultats pour la santé à partir de différents types de thérapie par l'exercice et les caractéristiques de l'exercice associées à un meilleur résultat chez les personnes atteintes de différentes combinaisons de maladies chroniques seront identifiés grâce à des études de cohorte observationnelles exploratoires de personnes souffrant d'arthrose. qui ont suivi un programme de thérapie et d'éducation par l'exercice de 8 semaines au Danemark (GLA:D) ainsi que des revues de la portée, des revues systématiques et des méta-analyses qui résument les preuves existantes. Par la suite, dans la phase 2, un programme de thérapie par l'exercice et de soutien à l'autogestion de 12 semaines sera élaboré sur la base des recommandations existantes en matière d'exercice et de stratégies pour faciliter les changements de comportement. Afin d'assurer un degré élevé d'implication des patients et des prestataires, des entretiens avec des groupes de discussion seront menés avec des patients atteints de multimorbidité, des prestataires de soins de santé et d'autres parties prenantes concernées afin d'acquérir leurs points de vue et perspectives sur la multimorbidité et l'exercice. Une fois cette phase terminée, le programme de thérapie par l'exercice et de soutien à l'autogestion sera testé dans un essai de faisabilité impliquant 20 patients atteints de multimorbidité (recrutés à partir de février 2021). Les mêmes procédures et résultats que dans l'ECR ultérieur seront utilisés, et les données seront collectées au départ et après l'intervention de 12 semaines. L'essai de faisabilité se concentrera principalement sur les résultats de faisabilité (recrutement, rétention, adhésion au traitement, fardeau des résultats, améliorations des résultats, événements indésirables), en utilisant un système de feux de signalisation rouge/orange/vert, guidant la progression vers l'ECR suivant. Les expériences de l'essai de faisabilité seront utilisées pour évaluer et mettre en œuvre les ajustements qui doivent être apportés avant le début de l'ECR (décrits en détail dans l'enregistrement de l'essai actuel). L'ECR correspond à la phase 3, tandis que la phase 4 se concentre sur le développement d'un modèle pour la mise en œuvre du programme personnalisé de thérapie par l'exercice et de soutien à l'autogestion dans la pratique clinique, s'il est soutenu par les résultats de l'étude.

L'objectif de l'ECR décrit dans cet enregistrement d'essai clinique est d'étudier les effets d'un programme personnalisé de thérapie par l'exercice et de soutien à l'autogestion en plus des soins habituels sur les résultats physiologiques autodéclarés, objectivement mesurés chez les personnes atteintes de multimorbidité (c'est-à-dire au moins deux des affections suivantes : arthrose (genou ou hanche), affection cardiaque (IC ou coronaropathie), hypertension, DT2, MPOC et dépression). Le critère d'évaluation principal est de 12 mois, mais des suivis de 4 et 6 mois sont également inclus et une évaluation économique de la santé du programme sur 12 mois sera effectuée. Le suivi de 4 mois correspond à immédiatement après l'intervention, y compris le temps nécessaire pour effectuer les mesures de base et être inscrit au programme de groupe.

L'hypothèse principale de l'étude est qu'une thérapie par l'exercice personnalisée et un programme de soutien à l'autogestion en plus des soins habituels amélioreront la qualité de vie plus que les soins habituels seuls lorsqu'ils sont mesurés à 12 mois avec des effets positifs simultanés sur les critères de jugement secondaires. En outre, on suppose que le programme sera rentable à 12 mois.

Les personnes seront recrutées via les centres de recrutement mentionnés dans cette inscription ainsi que par auto-référence (publications Facebook, articles de journaux et flyers).

Les personnes qui ne remplissent que certains des critères d'éligibilité (âgées de 18 ans ou plus, au moins deux des conditions pertinentes et ne présentant pas de troubles psychotiques, de trouble de stress post-traumatique, de trouble obsessionnel compulsif, de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, d'autisme, d'anorexie mentale/ la boulimie mentale ou un abus ou d'autres raisons d'exclusion) ou les personnes remplissant tous les critères d'éligibilité, mais ne souhaitant pas participer à l'ECR, se verront proposer de participer à une étude de cohorte observationnelle où seuls les résultats autodéclarés sont complétés. Le recrutement pour la cohorte commencera et se terminera avec le recrutement pour l'ECR.