Henkilökohtainen harjoitusterapia ja itsehallinnon tuki potilaille, joilla on monisairaus (MOBILIZE)

Krooniset sairaudet, kuten polven tai lonkan nivelrikko (OA), krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), sydämen vajaatoiminta (HF), sepelvaltimotauti (CHD), verenpainetauti, tyypin 2 diabetes (T2DM) ja masennus ovat johtavia syitä maailmanlaajuista vammaisuutta ja vaikuttaa satoihin miljooniin ihmisiin ympäri maailmaa. Viime vuosina monisairaus, joka määritellään yleisesti vähintään kahden kroonisen sairauden yhteisesiintymäksi, on myös herättänyt kiinnostusta, koska sillä on merkittävä vaikutus ihmiseen ja yhteiskuntaan. Yleisesti ottaen multimorbiditeetti vaikuttaa yli puoleen kaikista kroonisista sairauksista kärsivistä. Kahdella kolmesta OA:sta kärsivillä on liitännäissairauksia, joista yleisimpiä ovat HF, sepelvaltimotauti, verenpainetauti, T2DM, keuhkoahtaumatauti ja masennus.

Monisairaudetta sairastavien osuus on 78 % kaikista perusterveydenhuollon konsultaatioista, ja monisairaus liittyy huonompaan toimintaan ja elämänlaatuun, masennukseen, useiden lääkkeiden nauttimiseen ja lisääntyneeseen terveydenhuollon käyttöön. Jotkut tutkimukset osoittavat lähes eksponentiaalisen yhteyden kroonisten sairauksien määrän välillä. olosuhteet ja terveydenhuoltokustannukset. Lisäksi tiedämme kvalitatiivisesta tutkimuksesta, että yhden sairauden hoitaminen kerrallaan on hankalaa, tehotonta ja epätyydyttävää kroonisista sairauksista kärsivälle henkilölle ja hänen terveydenhuollon tarjoajalleen. Suurin osa tähän mennessä tutkimuksista on sulkenut pois multimorbiditeetit sairastavat ihmiset, koska se keskittyy vain yhteen tiettyyn sairauteen, ja suurin osa terveydenhuollon sektorista hoitaa jokaisen yksittäisen sairauden itsenäisesti henkilön sijaan korostaen nykyisen sairauspohjaisen parantavan hoidon kielteisiä vaikutuksia. multimorbidity mallit. Väestön ikääntyessä ja huomattavan määrän monisairautta sairastavia ihmisiä on alle 65-vuotiaita, monisairastuneiden osuus kasvaa nopeasti, mikä korostaa tarvetta ryhtyä toimiin kroonisten sairauksien ja multimorbiditeetin kasvavan taakan hoitamiseksi. hoidon ja ehkäisyn kautta.

Tehokkaiden ja kohtuuhintaisten hoitostrategioiden tunnistaminen ja kehittäminen kroonisten sairauksien ja multimorbiditeetin maailmanlaajuisen taakan hoitamiseksi on nykyaikaisen terveydenhuollon pääpaino kaikkialla maailmassa. Huolimatta multimorbiditeetin merkittävästä taakasta, sen tehokkaasta hoidosta tiedetään vain vähän. Vuonna 2016 tehdyssä Cochranen systemaattisessa katsauksessa havaittiin, että interventiot, jotka kohdistuvat väestöryhmiin, joilla on tiettyjen olosuhteiden yhdistelmiä, ja joilla käsitellään erityisiä ongelmia, kuten toiminnallisia vaikeuksia, voivat olla tehokkaampia. Toiminnallisia rajoituksia käsittelevä hoito, joka pystyy parantamaan oireita vähintään 26 kroonisessa sairaudessa, mukaan lukien OA, HF, sepelvaltimotauti, hypertensio, T2DM, COPD ja masennus, on helposti saatavilla. Tämä hoito on liikuntaterapiaa, joka on tehokasta, turvallista ja jota tukevat merkittävät todisteet potilailla, joilla on polvi- ja lonkka-OA, HF ja sepelvaltimotauti, hypertensio, T2DM, COPD, masennus ja monet muut krooniset sairaudet. Uudessa systemaattisessa katsauksessa havaittiin, että liikunta vaikuttaa tehokkaalta ihmisillä, joilla on multimorbiditeetti (tässä tutkimuksessa mukana olevat olosuhteet), mutta korosti kuitenkin tarvetta laadukkaille RCT-tutkimuksille. Lisäksi itsehoidon tuki tunnustetaan yhä useammin olennainen osa interventioita, joilla pyritään parantamaan monisairautta sairastavien potilaiden tuloksia. On yhä enemmän näyttöä siitä, että multimorbiditeetin tehokas hoito edellyttää potilaiden aktiivista osallistumista hoitoprosessiin. Itsehallinnon tukitoimenpiteiden on osoitettu muuttavan terveyskäyttäytymistä, parantavan terveydentilaa ja vähentävän terveydenhuollon käyttöä ja kustannuksia. Itsehoidon tuki keskittyy siihen, että potilaat voivat kehittää erilaisia ​​käyttäytymistaitoja ja kykyjä, jotka auttavat heitä navigoimaan erilaisissa taudinhallintatehtävissä erilaisissa kroonisissa sairauksissa.

New England Journal of Medicine -lehdessä julkaistussa polven oA-potilaiden RCT-tutkimuksessa havaitsimme, että kolme neljästä potilaasta, jotka olivat oikeutettuja koko polviproteesiin, paranivat riittävästi itsehoidon tuen, ohjatun harjoitushoidon ja muiden ei-kirurgisten hoitojen vuoksi. leikkausta vähintään vuoden ajan. Lisäksi T2DM-potilaista 56 % ei käyttänyt diabeteslääkitystä yhden vuoden valvotun liikuntahoidon, itsehoidon tuen ja ruokavalion jälkeen. Yhdessä nämä tutkimukset osoittavat, että harjoituksen, itsehoidon ja muiden hoitojen yhdistäminen voi vähentää leikkauksen ja lääkityksen tarvetta. Äskettäisessä kohorttitutkimuksessa todettiin, että kahdeksan viikon harjoitus- ja itsehoito-ohjelma osoitti samanlaisia ​​parannuksia nykyiseen tutkimukseen sisältyvien OA-potilaiden terveydellisissä tuloksissa ja ihmisillä, joilla ei ole muita samanaikaisia ​​​​sairauksia.

Kaiken kaikkiaan tämä korostaa liikuntaterapiaa ja itsehoitotukea toteuttamiskelpoisina hoitovaihtoehtoina monisairautta sairastaville ihmisille, mutta tätä tukeva näyttö on heikkolaatuista ja laadukkaampia RCT-tutkimuksia tarvitaan parantamaan miljoonien multimorbiditeetista kärsivien ihmisten hoitoa maailmanlaajuisesti.

MOBILIZE-hankkeen yleisenä tavoitteena on saada monisairautta sairastavat potilaat osallistumaan aktiivisemmin omaan terveydenhuoltoon henkilökohtaisen liikuntaterapian ja itsehoidon tukiohjelman avulla, jotta he voivat vähentää yksittäisten sairauksien oireita, parantaa elämänlaatua ja fyysistä toimintaa ja estää muiden kroonisten sairauksien kehittymisen. Potilaiden ja terveydenhuoltojärjestelmän kannalta merkityksellisyyden varmistamiseksi sekä hankkeen toteuttamiskelpoisuuden varmistamiseksi jälkikäteen kliinisessä käytännössä, vahva poikkitieteellinen yhteistyö, joka sisältää monia erilaisia ​​tieteellisiä metodologioita ja potilaiden korkea osallistuminen koko tutkimusprosessin ajan, ovat toiminnan ytimessä. projekti. MOBILIZE-hanke on saanut rahoitusta useilta säätiöiltä, ​​mukaan lukien Euroopan unionin Horisontti 2020 -tutkimus- ja innovaatioohjelman (apurahasopimus nro 801790) Euroopan tutkimusneuvostolta (ERC). MOBILIZE-projekti perustuu Medical Research Councilin monimutkaisten interventioiden kehittämisen ja arvioinnin puitteisiin. Siinä on neljä vaihetta. Hankkeen ensimmäisessä vaiheessa nivelrikkoa sairastavien ihmisten havainnoivien kohorttitutkimusten avulla tunnistetaan tuloksia ja biomarkkereita, jotka ennustavat parempaa terveydellistä lopputulosta erilaisista liikuntaterapiatyypeistä ja harjoittelun ominaisuudet, jotka liittyvät parempaan lopputulokseen ihmisillä, joilla on erilaisia ​​kroonisten sairauksien yhdistelmiä. jotka ovat käyneet läpi 8 viikon harjoitusterapia- ja koulutusohjelman Tanskassa (GLA:D) sekä katsauksia, systemaattisia katsauksia ja meta-analyysejä, jotka tekevät yhteenvedon olemassa olevista todisteista. Myöhemmin vaiheessa 2 kehitetään 12 viikon liikuntaterapia- ja itsehallinnan tukiohjelma olemassa olevien liikuntasuositusten ja käyttäytymismuutoksia helpottavien strategioiden pohjalta. Potilaiden ja palveluntarjoajien korkean osallistumisen varmistamiseksi toteutetaan fokusryhmähaastatteluja monisairautta sairastavien potilaiden, terveydenhuollon tarjoajien ja muiden asiaankuuluvien sidosryhmien kanssa saadakseen heidän näkemyksensä ja näkemyksensä multimorbiditeetista ja liikunnasta. Kun tämä vaihe on saatu päätökseen, liikuntaterapiaa ja itsehoidon tukiohjelmaa testataan toteutettavuustutkimuksessa, johon osallistuu 20 potilasta, joilla on multimorbiditeetit (rekrytoidaan helmikuusta 2021 alkaen). Käytetään samoja menettelyjä ja tuloksia kuin myöhemmässä RCT:ssä, ja tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Toteutettavuuskokeessa keskitytään ensisijaisesti toteutettavuustuloksiin (rekrytointi, säilyttäminen, hoitoon sitoutuminen, tulostaakka, tulosten paraneminen, haittatapahtumat), käyttämällä punaista/keltaista/vihreää liikennevalojärjestelmää, joka ohjaa etenemistä seuraavaan RCT:hen. Toteutettavuuskokeista saatuja kokemuksia käytetään arvioitaessa ja toteutettaessa muutoksia, jotka on tehtävä ennen RCT:n aloittamista (kuvattu yksityiskohtaisesti nykyisessä kokeen rekisteröinnissä). RCT vastaa vaihetta 3, kun taas vaihe 4 keskittyy mallin kehittämiseen yksilöllisen liikuntaterapian ja itsehoidon tukiohjelman toteuttamiseksi kliinisessä käytännössä, mikäli tutkimustulokset tukevat sitä.

Tässä kliinisen tutkimuksen rekisteröinnissä kuvatun RCT:n tavoitteena on tutkia tavanomaisen hoidon lisäksi henkilökohtaisen liikuntaterapian ja itsehallinnon tukiohjelman vaikutuksia omaan raportoituihin, objektiivisesti mitattuihin ja fysiologisiin tuloksiin ihmisillä, joilla on multimorbiditeetti (eli vähintään kaksi seuraavista tiloista: OA (polvi tai lonkka), sydänsairaus (HF tai sepelvaltimotauti), hypertensio, T2DM, COPD ja masennus). Ensisijainen päätetapahtuma on 12 kuukautta, mutta mukana on myös 4 ja 6 kuukauden seuranta, ja ohjelmasta tehdään 12 kuukauden terveystaloudellinen arviointi. 4 kuukauden seuranta vastaa välittömästi interventiota, mukaan lukien aika, joka kuluu perusmittausten suorittamiseen ja ryhmäkohtaiseen ohjelmaan ilmoittautumiseen.

Tutkimuksen ensisijainen hypoteesi on, että henkilökohtainen liikuntaterapia ja itsehoidon tukiohjelma tavanomaisen hoidon lisäksi parantaa elämänlaatua enemmän kuin tavallinen hoito yksinään mitattuna 12 kuukauden kohdalla ja samalla positiivisia vaikutuksia toissijaisiin tuloksiin. Lisäksi oletetaan, että ohjelma on kustannustehokas 12 kuukauden kuluttua.

Henkilöitä rekrytoidaan tässä ilmoittautumisessa mainittujen rekrytointikeskusten kautta sekä itsesuunnittelemalla (Facebook-julkaisut, sanomalehtiartikkelit ja lentolehtiset).

Henkilöt, jotka täyttävät vain osan kelpoisuusvaatimuksista (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat, vähintään kaksi asiaankuuluvaa sairautta ja joilla ei ole psykoosihäiriöitä, posttraumaattinen stressihäiriö, pakko-oireinen häiriö, tarkkaavaisuushäiriö, autismi, anorexia nervosa/ bulimia nervosa tai pahoinpitely tai muut poissulkemissyyt) tai henkilöille, jotka täyttävät kaikki kelpoisuusvaatimukset, mutta jotka eivät halua osallistua RCT:hen, tarjotaan osallistumista havainnoivaan kohorttitutkimukseen, jossa vain itsensä ilmoittamat tulokset täyttyvät. Rekrytointi kohorttiin alkaa ja päättyy RCT:n rekrytointiin.