Personalisierte Bewegungstherapie und Selbstmanagementunterstützung für Patienten mit Multimorbidität (MOBILIZE)

Chronische Erkrankungen wie Knie- oder Hüftarthrose (OA), chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Herzinsuffizienz (HF), koronare Herzkrankheit (KHK), Bluthochdruck, Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) und Depressionen gehören zu den Hauptursachen für globale Behinderung und betrifft Hunderte Millionen Menschen auf der ganzen Welt. In den letzten Jahren hat auch die Multimorbidität, allgemein definiert als das gleichzeitige Auftreten von mindestens zwei chronischen Erkrankungen, aufgrund ihrer erheblichen Auswirkungen auf die Person und die Gesellschaft an Interesse gewonnen. Im Allgemeinen betrifft Multimorbidität mehr als die Hälfte aller Menschen mit chronischen Erkrankungen. Zwei von drei Menschen mit OA haben Komorbiditäten, wobei Herzinsuffizienz, KHK, Bluthochdruck, T2DM, COPD und Depression einige der häufigsten sind.

Menschen mit Multimorbidität machen 78 % aller Konsultationen in der Primärversorgung aus, und Multimorbidität ist mit einer schlechteren Funktion und Lebensqualität, Depressionen, der Einnahme mehrerer Medikamente und einer erhöhten Inanspruchnahme des Gesundheitswesens verbunden, wobei einige Studien eine fast exponentielle Beziehung zwischen der Zahl der chronischen Patienten zeigen Erkrankungen und deren Gesundheitskosten. Darüber hinaus wissen wir aus qualitativer Forschung, dass die Behandlung einer Krankheit nach der anderen unbequem, ineffizient und unbefriedigend für die Person mit der chronischen Krankheit und ihren Gesundheitsdienstleister ist. Die meisten Forschungsarbeiten haben bisher Menschen mit Multimorbidität ausgeschlossen, da sie sich nur auf eine bestimmte Erkrankung konzentrieren, und der größte Teil des Gesundheitssektors behandelt jede einzelne Erkrankung für sich und nicht die Person, was die negativen Auswirkungen der derzeitigen krankheitsbasierten Heilmittel hervorhebt Modelle zur Multimorbidität. Angesichts einer alternden Bevölkerung und einer erheblichen Anzahl von Menschen mit Multimorbidität, die jünger als 65 Jahre sind, nimmt der Anteil der Menschen mit Multimorbidität schnell zu, was die Notwendigkeit unterstreicht, Maßnahmen zu ergreifen, um mit der zunehmenden Belastung durch chronische Erkrankungen und Multimorbidität fertig zu werden durch Behandlung und Prävention.

Die Identifizierung und Entwicklung wirksamer und erschwinglicher Behandlungsstrategien zur Bewältigung der globalen Belastung durch chronische Erkrankungen und Multimorbidität ist ein Hauptschwerpunkt der modernen Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt. Trotz der erheblichen Belastung durch Multimorbidität ist wenig darüber bekannt, wie diese effektiv behandelt werden kann. Eine systematische Überprüfung von Cochrane aus dem Jahr 2016 ergab, dass Interventionen, die auf Bevölkerungsgruppen mit bestimmten Kombinationen von Erkrankungen abzielen und spezifische Probleme wie funktionelle Schwierigkeiten angehen, möglicherweise wirksamer sind. Eine Behandlung zur Behandlung funktioneller Einschränkungen, die in der Lage ist, die Symptome bei mindestens 26 chronischen Erkrankungen zu verbessern, darunter OA, Herzinsuffizienz, KHK, Bluthochdruck, T2DM, COPD und Depression, ist leicht verfügbar. Diese Behandlung ist eine Bewegungstherapie, die bei Patienten mit Knie- und Hüft-OA, Herzinsuffizienz und KHK, Bluthochdruck, T2DM, COPD, Depression und einer Reihe anderer chronischer Erkrankungen wirksam, sicher und durch umfangreiche Beweise gestützt ist. Eine neue systematische Überprüfung ergab, dass Bewegung bei Menschen mit Multimorbidität (die in der aktuellen Studie eingeschlossenen Erkrankungen) wirksam zu sein scheint, betonte jedoch die Notwendigkeit weiterer qualitativ hochwertiger RCTs. Darüber hinaus wird die Unterstützung des Selbstmanagements zunehmend als wesentlicher Bestandteil von Interventionen zur Verbesserung der Ergebnisse bei Patienten mit Multimorbidität anerkannt. Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass ein wirksames Management von Multimorbidität die aktive Beteiligung der Patienten am Versorgungsprozess erfordert. Es hat sich gezeigt, dass Interventionen zur Unterstützung des Selbstmanagements das Gesundheitsverhalten ändern, den Gesundheitszustand verbessern und die Inanspruchnahme und Kosten der Gesundheitsversorgung reduzieren. Die Unterstützung des Selbstmanagements konzentriert sich darauf, den Patienten zu ermöglichen, eine Reihe von Verhaltensfertigkeiten und -fähigkeiten zu entwickeln, die ihnen helfen, eine Reihe von Aufgaben des Krankheitsmanagements bei verschiedenen chronischen Erkrankungen zu bewältigen.

In einer im New England Journal of Medicine veröffentlichten RCT von Patienten mit Kniegelenksarthrose fanden wir heraus, dass sich 3 von 4 Patienten, die für einen totalen Kniegelenkersatz in Frage kamen, durch Selbstbehandlung, überwachte Bewegungstherapie und andere nicht-chirurgische Behandlungen ausreichend gebessert haben, um sie aufzuschieben Operation für mindestens ein Jahr. Darüber hinaus nahmen 56 % der Patienten mit T2DM nach 1 Jahr überwachter Bewegungstherapie, Selbstmanagementunterstützung und Diät keine Antidiabetika ein. Zusammen weisen diese Studien auf das Potenzial der Kombination von Bewegung, Selbstmanagement und anderen Behandlungen hin, um die Notwendigkeit von Operationen und Medikamenten zu reduzieren. Eine kürzlich durchgeführte Kohortenstudie ergab, dass ein achtwöchiges Übungs- und Selbstmanagementprogramm ähnliche Verbesserungen der Gesundheitsergebnisse für Menschen mit OA und den in der aktuellen Studie eingeschlossenen Komorbiditäten zeigte wie für Menschen ohne Komorbiditäten.

Insgesamt hebt dies die Bewegungstherapie und die Unterstützung des Selbstmanagements als praktikable Behandlungsoptionen für Menschen mit Multimorbidität hervor, aber die Evidenz, die dies unterstützt, ist von geringer Qualität, und es werden mehr qualitativ hochwertige RCTs benötigt, um die Versorgung der Millionen von Menschen, die weltweit an Multimorbidität leiden, zu verbessern.

Das übergeordnete Ziel des MOBILIZE-Projekts ist es, Patienten mit Multimorbidität zu befähigen, durch ein personalisiertes Bewegungstherapie- und Selbstmanagement-Unterstützungsprogramm eine aktivere Rolle in ihrer Gesundheitsversorgung zu übernehmen, damit sie die Symptome der individuellen Erkrankungen reduzieren, die Lebensqualität steigern und körperliche Funktion und verhindern die Entwicklung anderer chronischer Erkrankungen. Um die Relevanz für die Patientinnen und Patienten sowie das Gesundheitssystem zu gewährleisten und sicherzustellen, dass das Projekt anschließend in der klinischen Praxis umsetzbar ist, stehen eine starke interdisziplinäre Zusammenarbeit mit vielen verschiedenen wissenschaftlichen Methoden und ein hohes Maß an Patientenbeteiligung während des gesamten Forschungsprozesses im Mittelpunkt das Projekt. Das MOBILIZE-Projekt wurde von mehreren Stiftungen finanziert, darunter vom European Research Council (ERC) im Rahmen des Forschungs- und Innovationsprogramms Horizon 2020 der Europäischen Union (Fördervereinbarung Nr. 801790). Aufbauend auf dem Rahmen des Medical Research Council für die Entwicklung und Bewertung komplexer Interventionen hat das MOBILIZE-Projekt vier Phasen. In der ersten Phase des Projekts werden Ergebnisse und Biomarker, die bessere gesundheitliche Ergebnisse durch verschiedene Arten von Bewegungstherapie und Bewegungsmerkmale vorhersagen, die mit einem besseren Ergebnis bei Menschen mit verschiedenen Kombinationen chronischer Erkrankungen verbunden sind, durch explorative beobachtende Kohortenstudien von Menschen mit Osteoarthritis identifiziert die an einem 8-wöchigen Bewegungstherapie- und Schulungsprogramm in Dänemark (GLA:D) teilgenommen haben, sowie Scoping-Reviews, systematischen Reviews und Metaanalysen, die die vorhandene Evidenz zusammenfassen. Anschließend wird in Phase 2 ein 12-wöchiges Bewegungstherapie- und Selbstmanagement-Unterstützungsprogramm entwickelt, das auf bestehenden Bewegungsempfehlungen und Strategien zur Erleichterung von Verhaltensänderungen basiert. Um ein hohes Maß an Beteiligung von Patienten und Anbietern zu gewährleisten, werden Fokusgruppeninterviews mit Patienten mit Multimorbidität, Gesundheitsdienstleistern und anderen relevanten Interessengruppen durchgeführt, um ihre Ansichten und Perspektiven zu Multimorbidität und körperlicher Betätigung einzuholen. Nach Abschluss dieser Phase wird das Bewegungstherapie- und Selbstmanagement-Unterstützungsprogramm in einer Machbarkeitsstudie mit 20 Patienten mit Multimorbidität (rekrutiert ab Februar 2021) getestet. Es werden die gleichen Verfahren und Ergebnisse wie in der nachfolgenden RCT verwendet, und die Daten werden zu Studienbeginn und nach der 12-wöchigen Intervention erhoben. Die Machbarkeitsstudie wird sich in erster Linie auf Machbarkeitsergebnisse (Rekrutierung, Bindung, Einhaltung der Behandlung, Belastung durch Ergebnisse, Verbesserungen der Ergebnisse, unerwünschte Ereignisse) konzentrieren und ein Rot/Gelb/Grün-Ampelsystem verwenden, das den Fortschritt zum nachfolgenden RCT leitet. Die Erfahrungen aus der Machbarkeitsstudie werden genutzt, um eventuelle Anpassungen zu evaluieren und umzusetzen, die vor Beginn des RCT vorgenommen werden müssen (im Detail beschrieben in der aktuellen Studienanmeldung). Der RCT entspricht Phase 3, während sich Phase 4 auf die Entwicklung eines Modells zur Implementierung des personalisierten Bewegungstherapie- und Selbstmanagement-Unterstützungsprogramms in der klinischen Praxis konzentriert, sofern die Studienergebnisse dies unterstützen.

Das Ziel der in dieser klinischen Studienregistrierung beschriebenen RCT ist es, die Wirkungen einer personalisierten Bewegungstherapie und eines Programms zur Unterstützung des Selbstmanagements zusätzlich zur üblichen Behandlung auf selbstberichtete, objektiv gemessene und physiologische Ergebnisse bei Menschen mit Multimorbidität (d. h. mindestens zwei der folgenden Erkrankungen: OA (Knie oder Hüfte), Herzerkrankung (HF oder KHK), Bluthochdruck, T2DM, COPD und Depression). Der primäre Endpunkt ist 12 Monate, aber auch 4- und 6-Monats-Follow-ups sind enthalten, und es wird eine 12-monatige gesundheitsökonomische Bewertung des Programms durchgeführt. Das 4-monatige Follow-up entspricht unmittelbar nach dem Eingriff, einschließlich der Zeit, die für die Durchführung der Basismessungen und die Einschreibung in das gruppenbasierte Programm erforderlich ist.

Die primäre Studienhypothese ist, dass eine personalisierte Bewegungstherapie und ein Selbstmanagement-Unterstützungsprogramm zusätzlich zur üblichen Pflege die Lebensqualität mehr verbessern werden als die gewöhnliche Pflege allein, gemessen nach 12 Monaten, mit gleichzeitig positiven Auswirkungen auf die sekundären Ergebnisse. Darüber hinaus wird angenommen, dass das Programm nach 12 Monaten kosteneffektiv sein wird.

Die Rekrutierung erfolgt über die in dieser Anmeldung genannten Rekrutierungsstellen sowie über Selbstempfehlung (Facebook-Postings, Zeitungsartikel und Flyer).

Personen, die nur einen Teil der Zulassungskriterien erfüllen (ab 18 Jahren, mindestens zwei der relevanten Erkrankungen und keine Psychose, posttraumatische Belastungsstörung, Zwangsstörung, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, Autismus, Anorexia nervosa/ Bulimia nervosa oder ein Missbrauch oder andere Gründe für den Ausschluss) oder Personen, die alle Zulassungskriterien erfüllen, aber nicht bereit sind, an der RCT teilzunehmen, wird die Teilnahme an einer beobachtenden Kohortenstudie angeboten, bei der nur die selbst berichteten Ergebnisse vervollständigt werden. Die Rekrutierung für die Kohorte beginnt und endet mit der Rekrutierung für den RCT.