Terapia de Exercícios Personalizados e Apoio ao Autogerenciamento para Pacientes com Multimorbidade (MOBILIZE)

Condições crônicas como osteoartrite de joelho ou quadril (OA), doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), insuficiência cardíaca (IC), doença cardíaca coronária (DAC), hipertensão, diabetes mellitus tipo 2 (DM2) e depressão estão entre as principais causas de incapacidade global e afetam centenas de milhões de pessoas em todo o mundo. Nos últimos anos, a multimorbidade, comumente definida como a co-ocorrência de pelo menos duas condições crônicas, também ganhou interesse devido ao seu impacto substancial na pessoa e na sociedade. Em geral, a multimorbidade afeta mais da metade de todas as pessoas com condições crônicas. Duas em cada três pessoas com OA têm comorbidades, sendo IC, DC, hipertensão, DM2, DPOC e depressão algumas das mais comuns.

Pessoas com multimorbidade representam 78% de todas as consultas na atenção primária e a multimorbidade está associada a pior função e qualidade de vida, depressão, ingestão de múltiplos medicamentos e maior utilização de cuidados de saúde, com alguns estudos demonstrando uma relação quase exponencial entre o número de doenças crônicas condições e seus custos de saúde. Além disso, sabemos pela pesquisa qualitativa que tratar uma condição de cada vez é inconveniente, ineficiente e insatisfatório para a pessoa com condições crônicas e seu médico. Até agora, a maioria das pesquisas excluiu pessoas com multimorbidade, devido ao seu foco em apenas uma condição específica, e a maior parte do setor de saúde gerencia cada condição individual por conta própria, em vez da pessoa, destacando o impacto negativo da atual cura baseada na doença modelos de multimorbidade. Com uma população que está envelhecendo e um número significativo de pessoas com multimorbidade com menos de 65 anos de idade, a proporção de pessoas com multimorbidade está aumentando rapidamente, enfatizando a necessidade de tomar medidas para lidar com a carga crescente de condições crônicas e multimorbidade através do tratamento e prevenção.

Identificar e desenvolver estratégias de tratamento eficazes e acessíveis para lidar com a carga global de condições crônicas e multimorbidade é um dos principais focos dos cuidados de saúde modernos em todo o mundo. Apesar da carga significativa de multimorbidade, pouco se sabe sobre como tratá-la de forma eficaz. Uma revisão sistemática da Cochrane de 2016 descobriu que as intervenções voltadas para populações com combinações específicas de condições e abordando problemas específicos, como dificuldades funcionais, podem ser mais eficazes. Um tratamento que aborda as limitações funcionais que é capaz de melhorar os sintomas em pelo menos 26 condições crônicas, incluindo OA, IC, CHD, hipertensão, DM2, DPOC e depressão está prontamente disponível. Este tratamento é a terapia de exercícios, que é eficaz, segura e apoiada por evidências substanciais em pacientes com OA de joelho e quadril, IC e DCC, hipertensão, DM2, DPOC, depressão e uma variedade de outras condições crônicas. Uma nova revisão sistemática descobriu que o exercício parece eficaz em pessoas com multimorbidade (as condições incluídas no estudo atual), porém destacando a necessidade de mais RCTs de alta qualidade. Além disso, o apoio à autogestão é cada vez mais reconhecido como um componente essencial das intervenções para melhorar os resultados em pacientes que vivem com multimorbidade. Há evidências crescentes de que o manejo eficaz da multimorbidade requer a participação ativa dos pacientes no processo de cuidado. Foi demonstrado que as intervenções de apoio ao autogerenciamento mudam os comportamentos de saúde, melhoram o estado de saúde e reduzem a utilização e os custos dos cuidados de saúde. O apoio ao autogerenciamento está centrado em permitir que os pacientes desenvolvam um conjunto de habilidades e habilidades comportamentais para ajudá-los a lidar com uma variedade de tarefas de gerenciamento de doenças em diferentes condições crônicas.

Em um RCT de pessoas com OA de joelho, publicado no New England Journal of Medicine, descobrimos que 3 de 4 pacientes elegíveis para substituição total do joelho melhoraram o suficiente com o suporte de autogerenciamento, terapia de exercícios supervisionados e outros tratamentos não cirúrgicos para adiar cirurgia há pelo menos um ano. Além disso, em pacientes com DM2, 56% não tomaram medicação antidiabética após 1 ano de terapia de exercícios supervisionados, suporte de autogestão e dieta. Juntos, esses estudos indicam o potencial de combinar exercícios, autogerenciamento e outros tratamentos para reduzir a necessidade de cirurgia e medicação. Um estudo de coorte recente descobriu que um programa de exercício e autogerenciamento de oito semanas demonstrou melhorias semelhantes nos resultados de saúde para pessoas com OA e as comorbidades incluídas no estudo atual quanto para pessoas sem comorbidades.

Ao todo, isso destaca a terapia de exercícios e o suporte ao autogerenciamento como opções de tratamento viáveis ​​para pessoas com multimorbidade, mas as evidências que sustentam isso são de baixa qualidade e mais ECRs de alta qualidade são necessários para melhorar o atendimento a milhões de pessoas que sofrem de multimorbidade em todo o mundo.

O objetivo geral do projeto MOBILIZE é capacitar os pacientes com multimorbidade a assumir um papel mais ativo em seus cuidados de saúde por meio de uma terapia de exercícios personalizada e um programa de apoio à autogestão, para que possam reduzir os sintomas das condições individuais, aumentar a qualidade de vida e função física e prevenir o desenvolvimento de outras condições crônicas. Para garantir a relevância para os pacientes e o sistema de saúde e para garantir que o projeto seja implementado posteriormente na prática clínica, uma forte colaboração interdisciplinar envolvendo muitas metodologias científicas diferentes e um alto grau de envolvimento do paciente durante todo o processo de pesquisa estão no centro de o projeto. O projeto MOBILIZE recebeu financiamento de várias fundações, incluindo o Conselho Europeu de Pesquisa (ERC) no âmbito do programa de pesquisa e inovação Horizon 2020 da União Europeia (acordo de concessão nº 801790). Com base na estrutura do Medical Research Council para o desenvolvimento e avaliação de intervenções complexas, o projeto MOBILIZE tem quatro fases. Durante a primeira fase do projeto, resultados e biomarcadores que prevêem melhores resultados de saúde de diferentes tipos de terapia de exercícios e características de exercícios associados a um melhor resultado em pessoas com diferentes combinações de condições crônicas serão identificados por meio de estudos observacionais exploratórios de coorte de pessoas com osteoartrite que passaram por um programa educacional e de terapia de exercícios de 8 semanas na Dinamarca (GLA:D), bem como revisões de escopo, revisões sistemáticas e meta-análises que resumem as evidências existentes. Posteriormente, na fase 2, uma terapia de exercícios de 12 semanas e um programa de apoio à autogestão serão desenvolvidos com base nas recomendações existentes para exercícios e estratégias para facilitar mudanças comportamentais. Para garantir um alto grau de envolvimento do paciente e do profissional, serão realizadas entrevistas em grupos focais com pacientes com multimorbidade, profissionais de saúde e outras partes interessadas relevantes para adquirir suas opiniões e perspectivas sobre multimorbidade e exercícios. Concluída esta fase, a terapia de exercícios e o programa de apoio à autogestão serão testados em um estudo de viabilidade envolvendo 20 pacientes com multimorbidade (recrutados a partir de fevereiro de 2021). Serão usados ​​os mesmos procedimentos e resultados do RCT subsequente, e os dados serão coletados no início e após a intervenção de 12 semanas. O estudo de viabilidade se concentrará principalmente nos resultados de viabilidade (recrutamento, retenção, adesão ao tratamento, carga dos resultados, melhorias nos resultados, eventos adversos), usando um sistema de semáforo vermelho/amarelo/verde, orientando a progressão para o RCT subsequente. As experiências do estudo de viabilidade serão usadas para avaliar e implementar quaisquer ajustes que precisem ser feitos antes de iniciar o RCT (descrito em detalhes no registro do estudo atual). O RCT corresponde à fase 3, enquanto a fase 4 se concentra no desenvolvimento de um modelo para implementação da terapia de exercícios personalizada e do programa de apoio à autogestão na prática clínica, se apoiado pelos achados do estudo.

O objetivo do RCT descrito neste registro de ensaio clínico é investigar os efeitos de uma terapia personalizada de exercícios e um programa de apoio ao autogerenciamento, além dos cuidados habituais sobre resultados fisiológicos auto-relatados, medidos objetivamente em pessoas com multimorbidade (ou seja, pelo menos duas das seguintes condições: OA (joelho ou quadril), condição cardíaca (IC ou CHD), hipertensão, DM2, DPOC e depressão). O endpoint primário é de 12 meses, mas acompanhamentos de 4 e 6 meses também estão incluídos e uma avaliação econômica de saúde de 12 meses do programa será realizada. O acompanhamento de 4 meses corresponde a imediatamente após a intervenção, incluindo o tempo necessário para realizar as medições de linha de base e ser inscrito no programa em grupo.

A hipótese primária do estudo é que uma terapia de exercícios personalizada e um programa de apoio ao autogerenciamento, além dos cuidados habituais, melhorarão a qualidade de vida mais do que os cuidados habituais quando medidos aos 12 meses, com efeitos positivos simultâneos nos resultados secundários. Além disso, é hipotetizado que o programa será custo-efetivo em 12 meses.

As pessoas serão recrutadas através dos centros de recrutamento mencionados neste registo, bem como por auto-referência (postagens no Facebook, artigos de jornais e folhetos).

Pessoas que preenchem apenas alguns dos critérios de elegibilidade (idade igual ou superior a 18 anos, pelo menos duas das condições relevantes e não sofrem de transtornos psicóticos, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, autismo, anorexia nervosa/ bulimia nervosa ou abuso ou outros motivos de exclusão) ou pessoas que preenchem todos os critérios de elegibilidade, mas não desejam participar do RCT, será oferecida a participação em um estudo de coorte observacional onde apenas os resultados auto-relatados são concluídos. O recrutamento para a coorte começará e terminará com o recrutamento para o RCT.