위장관 기능부전을 동반한 패혈증 환자의 바이오마커 연구
2020년 11월 22일 업데이트: Jianbo Yu
위장관 기능 부전을 동반한 패혈증 환자의 혈액 및 조직 검체 내 바이오마커 연구
- 제목: 위장관 기능 부전을 동반한 패혈증 환자의 바이오마커 연구
- 연구 센터: 단일 센터 연구.
- 연구 설계: 전향적 및 코호트 연구.
- 연구의 목적: 18세 이상의 환자 중 위장관 합병 패혈증 3.0의 진단 기준을 충족하는 환자를 대조군으로 위장관 그룹과 비위장관 성인으로 분류함.
- 연구의 표본 크기: 각 그룹당 30명 이상의 환자.
- 연구 접근법: 중환자실에 입원한 후 기준에 따라 환자를 표시된 그룹으로 배정했습니다. 또한 HO-1, PINK1, PLK1의 혈중 수치와 산화 스트레스, 염증 표지자를 검출하기 위해 24시간 이내에 혈액 샘플을 채취했다.
- 연구 목적: 패혈증 환자의 위장관 기능 장애를 진단하고 관리하는 데 도움이 되는 혈청 내 잠재적 바이오마커를 찾는 것입니다.
- 통계 분석: 분석 연구.
- 연구의 예상 기간 #1-2년.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단일 센터, 전향적, 코호트 연구입니다.
이 연구에서는 GI가 있거나 없는 패혈증 환자의 혈청 샘플을 검출합니다.
HO-1, PINK1, PLK1, 산화 스트레스 및 염증 마커의 혈청 수준을 다른 그룹에서 비교합니다.
치료를 위해 장 수술이 필요한 환자의 경우 장 조직 표본을 보관합니다.
한편, 임상 증상, 장운동 지표 및 장 장벽 지표를 기록한다.
또한, 패혈증 환자의 위장관 기능장애 진단 및 관리에 중요한 참고 자료를 제공하기 위해 바이오마커 모델을 확립하였다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tianjin, 중국, 300100
- Tianjin Nankai Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
GI 복합 패혈증 성인 환자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 패혈증 3.0 기준을 충족하는 패혈증 환자
- AGI 등급 II 이상의 복합 위장관 기능 장애 환자
- 이 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 이 연구 참여를 거부합니다.
- 크론병, 궤양성대장염 등의 만성 소화기 질환이 있는 자
- 최근 위장관 운동제를 사용한 적이 있고 반감기가 5배 이내인 자
- 기타 약물임상시험에 참여하고 있는 자
- HIV 감염 환자, 임신 또는 유방 단계 환자
- 주치의 또는 연구자의 의견에 따라 연구에 적합하지 않은 기타 조건이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어
비 패혈증 및 비 GI 성인
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GI가 없는 패혈증 환자
패혈증 3.0 기준을 충족하고 AGI 등급 I 이하인 환자
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GI 패혈증 환자
AGI grade II 이상의 sepsis3.0 기준을 만족하는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 산물의 다변량 데이터 분석
기간: 평균 1년
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대조군과 패혈증 환자 사이의 다른 대사체를 기록합니다.
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평균 1년
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대사 산물의 다변량 데이터 분석
기간: 평균 1년
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GI가 있거나 없는 패혈증 환자 사이의 다른 대사산물을 기록합니다.
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평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GI 복합 패혈증에 대한 잠재적 사망 예측인자로서 차별적으로 발현된 대사체의 스크리닝
기간: 평균 1년
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GI 복합 패혈증 생존자와 비생존자를 구별하기 위한 대사체 조사
|
평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Jianbo Yu, PhD, Tianjin Nankai Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reintam Blaser A, Poeze M, Malbrain ML, Bjorck M, Oudemans-van Straaten HM, Starkopf J; Gastro-Intestinal Failure Trial Group. Gastrointestinal symptoms during the first week of intensive care are associated with poor outcome: a prospective multicentre study. Intensive Care Med. 2013 May;39(5):899-909. doi: 10.1007/s00134-013-2831-1. Epub 2013 Jan 31.
- Assimakopoulos SF, Triantos C, Thomopoulos K, Fligou F, Maroulis I, Marangos M, Gogos CA. Gut-origin sepsis in the critically ill patient: pathophysiology and treatment. Infection. 2018 Dec;46(6):751-760. doi: 10.1007/s15010-018-1178-5. Epub 2018 Jul 12.
- Blaser A, Padar M, Tang J, Dutton J, Forbes A. Citrulline and intestinal fatty acid-binding protein as biomarkers for gastrointestinal dysfunction in the critically ill. Anaesthesiol Intensive Ther. 2019;51(3):230-239. doi: 10.5114/ait.2019.86049.
- Reintam Blaser A, Regli A, De Keulenaer B, Kimball EJ, Starkopf L, Davis WA, Greiffenstein P, Starkopf J; Incidence, Risk Factors, and Outcomes of Intra-Abdominal (IROI) Study Investigators. Incidence, Risk Factors, and Outcomes of Intra-Abdominal Hypertension in Critically Ill Patients-A Prospective Multicenter Study (IROI Study). Crit Care Med. 2019 Apr;47(4):535-542. doi: 10.1097/CCM.0000000000003623.
- Greis C, Rasuly Z, Janosi RA, Kordelas L, Beelen DW, Liebregts T. Intestinal T lymphocyte homing is associated with gastric emptying and epithelial barrier function in critically ill: a prospective observational study. Crit Care. 2017 Mar 22;21(1):70. doi: 10.1186/s13054-017-1654-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 11월 23일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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