Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biomarkerów u pacjentów z sepsą powikłaną zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi

22 listopada 2020 zaktualizowane przez: Jianbo Yu

Badanie biomarkerów w próbkach krwi i tkanek pacjentów z posocznicą powikłaną zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi

  1. Tytuł: Badanie biomarkerów u pacjentów z sepsą powikłaną dysfunkcją przewodu pokarmowego
  2. Ośrodek badawczy: Badanie jednoośrodkowe.
  3. Projekt badania: Badanie prospektywne i kohortowe.
  4. Obiekt badań: Pacjenci w wieku ≥18 lat spełniający kryteria diagnostyczne sepsy 3.0 powikłanej przewodem pokarmowym i podzieleni na grupę kontrolną oraz osoby dorosłe bez choroby przewodu pokarmowego.
  5. Wielkość próby badawczej: Nie mniej niż 30 pacjentów w każdej grupie.
  6. Podejście badawcze: Po przyjęciu na OIT pacjentów przydzielono do wskazanych grup według kryteriów. Ponadto w ciągu 24 godzin pobrano próbki krwi w celu wykrycia poziomów HO-1, PINK1, PLK1 w surowicy, a także stresu oksydacyjnego i markerów stanu zapalnego. Dla osób wymagających operacji jelit w celu leczenia, próbki tkanki jelitowej są zatrzymywane.
  7. Cel pracy: Poznanie potencjalnych biomarkerów w surowicy krwi, które mogą pomóc w diagnostyce i leczeniu zaburzeń żołądkowo-jelitowych u pacjentów z sepsą.
  8. Analiza statystyczna: Badanie analityczne.
  9. Szacunkowy czas trwania badania#1-2 lata.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest jednoośrodkowym, prospektywnym badaniem kohortowym. W tym badaniu wykrywa się próbki surowicy pacjentów z posocznicą powikłaną z lub bez przewodu pokarmowego. W różnych grupach porównano poziomy HO-1, PINK1, PLK1 w surowicy oraz markery stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego. Dla tych, którzy wymagają operacji jelitowej jako leczenia, próbki tkanki jelitowej są zatrzymywane. W międzyczasie rejestruje się objawy kliniczne, wskaźniki ruchliwości jelit i wskaźniki bariery jelitowej. Ponadto stworzono model biomarkera, aby zapewnić ważne odniesienie do diagnozowania i leczenia dysfunkcji żołądkowo-jelitowych u pacjentów z posocznicą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jianbo Yu, PhD

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Tianjin, Chiny, 300100
        • Tianjin Nankai Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jianbo Yu, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z sepsą powikłaną przewodem pokarmowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Co najmniej 18 lat
  2. Pacjenci z sepsą, którzy spełniają kryteria sepsy 3.0
  3. Pacjenci powikłaniami dysfunkcji żołądkowo-jelitowych w stopniu II lub wyższym według AGI
  4. Wyraź zgodę na udział w tym badaniu i podpisz świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmów udziału w tym badaniu
  2. Ci, którzy mają przewlekłe choroby żołądkowo-jelitowe, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  3. Ci, którzy niedawno stosowali leki na motorykę przewodu pokarmowego iw ciągu 5-krotności okresu półtrwania
  4. Ci, którzy biorą udział w badaniach klinicznych innych leków
  5. Pacjenci z zakażeniem wirusem HIV, pacjenci w ciąży lub w stadium piersi
  6. W opinii lekarza prowadzącego lub badacza istnieją inne warunki, które nie są odpowiednie do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrola
Dorośli bez sepsy i bez przewodu pokarmowego
Pacjenci z sepsą bez przewodu pokarmowego
Pacjenci, którzy spełniają kryteria sepsy 3,0 z I stopniem AGI lub niższym
Pacjenci z sepsą i przewodem pokarmowym
Pacjenci, którzy spełniają kryteria sepsy 3,0 z oceną AGI II lub wyższą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielowymiarowa analiza danych metabolitów
Ramy czasowe: średnio jeden rok
Zapisz różne metabolity między grupą kontrolną a pacjentami z sepsą
średnio jeden rok
Wielowymiarowa analiza danych metabolitów
Ramy czasowe: średnio jeden rok
Zapisz różne metabolity u pacjenta z sepsą z lub bez przewodu pokarmowego
średnio jeden rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie przesiewowe metabolitów o różnej ekspresji jako potencjalnych czynników predykcyjnych śmiertelności w przypadku posocznicy powikłanej przewodem pokarmowym
Ramy czasowe: średnio jeden rok
Zbadano metabolity, aby odróżnić osoby, które nie przeżyły, od osób, które przeżyły posocznicę powikłaną przewodem pokarmowym
średnio jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jianbo Yu

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jianbo Yu, PhD, Tianjin Nankai Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

23 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SGI-2020-11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas próby, po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione. Każdy, kto chce uzyskać dostęp do daty, będzie dostępny w dowolnym celu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj