Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van biomarkers bij patiënten met sepsis gecompliceerd door gastro-intestinale disfunctie

22 november 2020 bijgewerkt door: Jianbo Yu

Studie van biomarkers in bloed- en weefselmonsters van septische patiënten die gecompliceerd zijn door gastro-intestinale disfunctie

  1. Titel: Studie van biomarkers bij patiënten met sepsis gecompliceerd door gastro-intestinale disfunctie
  2. Onderzoekscentrum: studie in één centrum.
  3. Opzet van het onderzoek: Een prospectieve en cohortstudie.
  4. Doel van het onderzoek: patiënten met een leeftijd van ≥18 jaar die voldoen aan de diagnostische criteria van sepsis 3.0 gecompliceerd met GI en gegroepeerd in GI-groep en niet-GI volwassenen als controle.
  5. Steekproefomvang van het onderzoek: niet minder dan 30 patiënten in elke groep.
  6. Onderzoeksaanpak: Na opname op de IC werden patiënten volgens de criteria ingedeeld in de aangegeven groepen. Bovendien werden binnen 24 uur bloedmonsters verzameld voor het detecteren van serumspiegels van HO-1, PINK1, PLK1, evenals oxidatieve stress en ontstekingsmarkers. Voor degenen die darmchirurgie nodig hebben als behandeling, worden de darmweefselmonsters bewaard.
  7. Doel van het onderzoek: Het vinden van de potentiële biomarkers in serum om de diagnose en behandeling van gastro-intestinale disfunctie bij septische patiënten te helpen.
  8. Statistische analyse: analytisch onderzoek.
  9. De geschatte duur van de studie#1-2 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een single-center, prospectieve, cohortstudie. In deze studie worden de serummonsters van septische patiënten met of zonder GI gedetecteerd. De serumspiegels van HO-1, PINK1, PLK1, evenals oxidatieve stress- en ontstekingsmarkers worden in verschillende groepen vergeleken. Voor degenen die een darmoperatie als behandeling nodig hebben, worden de darmweefselmonsters bewaard. Ondertussen worden de klinische symptomen, darmmotiliteitsindicatoren en darmbarrière-indicatoren geregistreerd. Bovendien werd een biomarkermodel opgesteld om een ​​belangrijke referentie te bieden voor de diagnose en behandeling van gastro-intestinale disfunctie bij septische patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Jianbo Yu, PhD

Studie Locaties

  • China
      • Tianjin, China, 300100
        • Tianjin Nankai Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Jianbo Yu, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met sepsis gecompliceerd door GI

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Minstens 18 jaar oud
  2. Patiënten met sepsis die voldoen aan de criteria voor sepsis 3.0
  3. Patiënten gecompliceerde gastro-intestinale disfunctie met AGI graad II of hoger
  4. Ga akkoord met deelname aan dit onderzoek en onderteken geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigeren deel te nemen aan dit onderzoek
  2. Degenen met chronische gastro-intestinale aandoeningen zoals de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa
  3. Degenen die onlangs medicijnen voor gastro-intestinale motiliteit hebben gebruikt en binnen 5 keer de halfwaardetijd
  4. Degenen die deelnemen aan andere klinische geneesmiddelenonderzoeken
  5. Patiënt met HIV-infectie, patiënten in zwangerschap of borststadium
  6. Naar het oordeel van de behandelend arts of onderzoeker zijn er andere aandoeningen die niet geschikt zijn voor het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controle
Niet-sepsis en niet-GI volwassenen
Sepsispatiënten zonder GI
Patiënten die voldoen aan de criteria van sepsis3.0 met AGI graad I of lager
Sepsispatiënten met GI
Patiënten die voldoen aan de criteria van sepsis3.0 met AGI graad II of hoger

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Multivariate data-analyse van de metabolieten
Tijdsspanne: gemiddeld een jaar
Noteer de verschillende metabolieten tussen de controlegroep en septische patiënten
gemiddeld een jaar
Multivariate data-analyse van de metabolieten
Tijdsspanne: gemiddeld een jaar
Noteer de verschillende metabolieten tussen de septische patiënt met of zonder GI
gemiddeld een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Screening van differentieel tot expressie gebrachte metabolieten als potentiële mortaliteitsvoorspellers voor sepsis gecompliceerd met GI
Tijdsspanne: gemiddeld een jaar
De metabolieten onderzocht om de niet-overlevenden te onderscheiden van de overlevenden van sepsis gecompliceerd met GI
gemiddeld een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jianbo Yu

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jianbo Yu, PhD, Tianjin Nankai Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

23 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SGI-2020-11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens van de individuele deelnemer die tijdens de proef zijn verzameld, zullen na de-identificatie worden gedeeld. En iedereen die toegang wil tot de datum is voor elk doel beschikbaar

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren