Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af biomarkører hos patienter med sepsis kompliceret med gastrointestinal dysfunktion

22. november 2020 opdateret af: Jianbo Yu

Undersøgelse af biomarkører i blod- og vævsprøver fra septiske patienter kompliceret med gastrointestinal dysfunktion

  1. Titel: Undersøgelse af biomarkører hos patienter med sepsis kompliceret med gastrointestinal dysfunktion
  2. Forskningscenter: Single-center undersøgelse.
  3. Design af forskningen: Et prospektivt og kohortestudie.
  4. Genstand for forskningen: Patienter med alder ≥18 år, som opfylder de diagnostiske kriterier for sepsis 3.0, komplicerede med GI og grupperet i GI-gruppe og ikke-GI voksne som kontrol.
  5. Prøvestørrelse af forskningen: Ikke mindre end 30 patienter i hver gruppe.
  6. Forskningstilgang: Efter indlæggelse på ICU blev patienterne tildelt de angivne grupper i henhold til kriterierne. Derudover blev der indsamlet blodprøver inden for 24 timer til påvisning af serumniveauer af HO-1, PINK1, PLK1 samt oxidativ stress og inflammatoriske markører. For dem, der har behov for tarmkirurgi som behandling, beholdes tarmvævsprøverne.
  7. Forskningens formål: At finde ud af de potentielle biomarkører i serum til at hjælpe med diagnosticering og håndtering af gastrointestinal dysfunktion hos septiske patienter.
  8. Statistisk analyse: Analytisk undersøgelse.
  9. Den estimerede varighed af undersøgelsen#1-2 år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et enkeltcenter, prospektivt kohortestudie. I denne undersøgelse påvises serumprøver fra septiske patienter kompliceret med eller uden GI. Serumniveauerne af HO-1, PINK1, PLK1 samt oxidativt stress og inflammatoriske markører sammenlignes i forskellige grupper. For dem, der har behov for tarmkirurgi som behandling, beholdes tarmvævsprøverne. I mellemtiden registreres de kliniske symptomer, tarmmotilitetsindikatorer og tarmbarriereindikatorer. Derudover blev der etableret en biomarkørmodel for at give vigtig reference til diagnosticering og håndtering af gastrointestinal dysfunktion hos septiske patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Tianjin, Kina, 300100
        • Tianjin Nankai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med sepsis kompliceret med GI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mindst 18 år gammel
  2. Patienter med sepsis, der opfylder kriterierne for sepsis 3.0
  3. Patienter komplicerede gastrointestinal dysfunktion med AGI grad II eller derover
  4. Accepter at deltage i denne undersøgelse og underskriv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Nægt at deltage i denne undersøgelse
  2. Dem, der har kroniske mave-tarmsygdomme som Crohns sygdom og colitis ulcerosa
  3. Dem, der for nylig har brugt medicin mod gastrointestinal motilitet og inden for 5 gange halveringstiden
  4. Dem, der deltager i andre lægemiddelkliniske forsøg
  5. Patient med HIV-infektion, patienter i graviditets- eller bryststadie
  6. Efter den behandlende læges eller forsker opfattelse er der andre forhold, som ikke er passende for undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Styring
Ikke-sepsis og ikke-GI voksne
Sepsispatienter uden GI
Patienter, der opfylder kriterierne for sepsis 3.0 med AGI grad I eller derunder
Sepsispatienter med GI
Patienter, der opfylder kriterierne for sepsis 3.0 med AGI grad II eller derover

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multivariat dataanalyse af metabolitterne
Tidsramme: i gennemsnit et år
Registrer de forskellige metabolitter mellem kontrolgruppen og septiske patienter
i gennemsnit et år
Multivariat dataanalyse af metabolitterne
Tidsramme: i gennemsnit et år
Registrer de forskellige metabolitter mellem den septiske patient med eller uden GI
i gennemsnit et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screening af differentielt udtrykte metabolitter som potentielle dødelighedsprædiktorer for sepsis kompliceret med GI
Tidsramme: i gennemsnit et år
Undersøgte metabolitterne for at skelne de ikke-overlevere fra de overlevende af sepsis kompliceret med GI
i gennemsnit et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jianbo Yu

Efterforskere

  • Studiestol: Jianbo Yu, PhD, Tianjin Nankai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

23. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2020

Først opslået (Faktiske)

30. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SGI-2020-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata, der indsamles under forsøget, efter afidentifikation, vil blive delt. Og enhver, der ønsker at få adgang til datoen, vil være tilgængelig til ethvert formål

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner