Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av biomarkörer hos patienter med sepsis komplicerade med gastrointestinal dysfunktion

22 november 2020 uppdaterad av: Jianbo Yu

Studie av biomarkörer i blod- och vävnadsprover från septiska patienter komplicerade med gastrointestinal dysfunktion

  1. Titel: Studie av biomarkörer hos patienter med sepsis komplicerade med gastrointestinal dysfunktion
  2. Forskningscentrum: Singelcenterstudie.
  3. Forskningens design: En prospektiv och kohortstudie.
  4. Forskningens syfte: Patienter med ålder ≥18 år som uppfyller de diagnostiska kriterierna för sepsis 3.0 komplicerade med GI och grupperade i GI-grupp och icke-GI-vuxna som kontroll.
  5. Urvalsstorlek på forskningen: Inte mindre än 30 patienter i varje grupp.
  6. Forskningsmetod: Efter inläggning på intensivvårdsavdelningen tilldelades patienterna de angivna grupperna enligt kriterierna. Dessutom togs blodprover inom 24 timmar för att detektera serumnivåer av HO-1, PINK1, PLK1 samt oxidativ stress och inflammatoriska markörer. För de som behöver tarmkirurgi som behandling behålls tarmvävnadsproverna.
  7. Syftet med forskningen: Att ta reda på potentiella biomarkörer i serum för att hjälpa diagnostisera och hantera gastrointestinala dysfunktioner hos septiska patienter.
  8. Statistisk analys: Analytisk studie.
  9. Den beräknade varaktigheten av studien#1-2 år.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv kohortstudie med ett centrum. I denna studie detekteras serumprover från septiska patienter komplicerade med eller utan GI. Serumnivåerna av HO-1, PINK1, PLK1 samt oxidativ stress och inflammatoriska markörer jämförs i olika grupper. För de som behöver tarmkirurgi som behandling behålls tarmvävnadsproverna. Samtidigt registreras de kliniska symtomen, tarmmotilitetsindikatorerna och tarmbarriärindikatorerna. Dessutom etablerades en biomarkörmodell för att ge viktig referens för diagnos och hantering av gastrointestinal dysfunktion hos septiska patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Jianbo Yu, PhD

Studieorter

  • Kina
      • Tianjin, Kina, 300100
        • Tianjin Nankai Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jianbo Yu, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med sepsis komplicerad med GI

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Minst 18 år gammal
  2. Patienter med sepsis som uppfyller kriterierna för sepsis 3.0
  3. Patienter komplicerade gastrointestinal dysfunktion med AGI grad II eller högre
  4. Gå med på att delta i denna studie och underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Vägra att delta i denna studie
  2. De som har kroniska gastrointestinala sjukdomar som Crohns sjukdom och ulcerös kolit
  3. De som nyligen har använt läkemedel mot gastrointestinala motiliteter och inom 5 gånger halveringstiden
  4. De som deltar i andra kliniska läkemedelsprövningar
  5. Patient med HIV-infektion, patienter i graviditets- eller bröststadium
  6. Enligt den behandlande läkaren eller forskaren finns det andra förutsättningar som inte är lämpliga för studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollera
Icke-sepsis och icke-GI vuxna
Sepsispatienter utan GI
Patienter som uppfyller kriterierna för sepsis3.0 med AGI grad I eller lägre
Sepsispatienter med GI
Patienter som uppfyller kriterierna för sepsis3.0 med AGI grad II eller högre

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Multivariat dataanalys av metaboliterna
Tidsram: i genomsnitt ett år
Registrera de olika metaboliterna mellan kontrollgruppen och septiska patienter
i genomsnitt ett år
Multivariat dataanalys av metaboliterna
Tidsram: i genomsnitt ett år
Registrera de olika metaboliterna mellan den septiska patienten med eller utan GI
i genomsnitt ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Screening av differentiellt uttryckta metaboliter som potentiella mortalitetsprediktorer för sepsis komplicerad med GI
Tidsram: i genomsnitt ett år
Undersökte metaboliterna för att skilja de icke-överlevande från de överlevande från sepsis komplicerad med GI
i genomsnitt ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jianbo Yu

Utredare

  • Studiestol: Jianbo Yu, PhD, Tianjin Nankai Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

23 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2020

Första postat (Faktisk)

30 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SGI-2020-11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Alla individuella deltagardata som samlats in under försöket efter avidentifiering kommer att delas. Och alla som vill komma åt datumet kommer att vara tillgängliga för alla ändamål

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera