Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de biomarcadores en pacientes con sepsis complicada con disfunción gastrointestinal

22 de noviembre de 2020 actualizado por: Jianbo Yu

Estudio de Biomarcadores en Muestras de Sangre y Tejidos de Pacientes Sépticos Complicados con Disfunción Gastrointestinal

  1. Título: Estudio de biomarcadores en pacientes con sepsis complicada con disfunción gastrointestinal
  2. Centro de investigación: Estudio unicéntrico.
  3. Diseño de la investigación: Estudio prospectivo y de cohortes.
  4. Objeto de la investigación: Pacientes con edad ≥18 años que cumplan con los criterios diagnósticos de sepsis 3.0 complicada con GI y agrupados en grupo GI y adultos no GI como control.
  5. Tamaño de muestra de la investigación: No menos de 30 pacientes en cada grupo.
  6. Enfoque de la investigación: Después de la admisión a la UCI, los pacientes fueron asignados a los grupos indicados de acuerdo con los criterios. Además, se recolectaron muestras de sangre dentro de las 24 horas para detectar niveles séricos de HO-1, PINK1, PLK1, así como marcadores de estrés oxidativo e inflamatorio. Para aquellos que requieren cirugía intestinal como tratamiento, se conservan las muestras de tejido intestinal.
  7. Objetivo de la investigación: Descubrir los posibles biomarcadores en suero para ayudar al diagnóstico y manejo de la disfunción gastrointestinal en pacientes sépticos.
  8. Análisis estadístico: Estudio analítico.
  9. La duración estimada del estudio#1-2 años.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio es un estudio de cohorte prospectivo de un solo centro. En este estudio, se detectan las muestras de suero de pacientes sépticos complicados con o sin GI. Los niveles séricos de HO-1, PINK1, PLK1, así como el estrés oxidativo y los marcadores inflamatorios se comparan en diferentes grupos. Para aquellos que requieren cirugía intestinal como tratamiento, se conservan las muestras de tejido intestinal. Mientras tanto, se registran los síntomas clínicos, indicadores de motilidad intestinal e indicadores de barrera intestinal. Además, se estableció un modelo de biomarcadores para proporcionar una referencia importante para el diagnóstico y tratamiento de la disfunción gastrointestinal en pacientes sépticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jianbo Yu, PhD

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Tianjin, Porcelana, 300100
        • Tianjin Nankai Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Jianbo Yu, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos con sepsis complicada con GI

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Al menos 18 años
  2. Pacientes con sepsis que cumplen criterios de sepsis 3.0
  3. Pacientes con disfunción gastrointestinal complicada con AGI grado II o superior
  4. Aceptar participar en este estudio y firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. Negarse a participar en este estudio
  2. Aquellos que tienen enfermedades gastrointestinales crónicas como la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa.
  3. Aquellos que han usado recientemente medicamentos para la motilidad gastrointestinal y dentro de 5 veces la vida media
  4. Aquellos que están participando en otros ensayos clínicos de medicamentos.
  5. Paciente con infección por VIH, pacientes en etapa de embarazo o mama
  6. En opinión del médico tratante o investigador, existen otras condiciones que no son apropiadas para el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Control
Adultos sin sepsis y sin GI
Pacientes con sepsis sin GI
Pacientes que cumplen los criterios de sepsis 3.0 con AGI grado I o menos
Pacientes con sepsis con GI
Pacientes que cumplen los criterios de sepsis3.0 con AGI grado II o superior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de datos multivariante de los metabolitos.
Periodo de tiempo: un promedio de un año
Registrar los diferentes metabolitos entre el grupo control y los pacientes sépticos
un promedio de un año
Análisis de datos multivariante de los metabolitos.
Periodo de tiempo: un promedio de un año
Registrar los diferentes metabolitos entre el paciente séptico con o sin GI
un promedio de un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de metabolitos expresados ​​diferencialmente como posibles predictores de mortalidad por sepsis complicada con GI
Periodo de tiempo: un promedio de un año
Investigó los metabolitos para distinguir a los no sobrevivientes de los sobrevivientes de sepsis complicada con GI
un promedio de un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jianbo Yu

Investigadores

  • Silla de estudio: Jianbo Yu, PhD, Tianjin Nankai Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

23 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SGI-2020-11

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se compartirán todos los datos individuales de los participantes recopilados durante el ensayo, después de la desidentificación. Y cualquier persona que desee acceder a la fecha estará disponible para cualquier propósito.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Septicemia

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mozambique

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir