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유전성 혈관부종의 급성 발작이 있는 일본 소아 및 청소년에서 Icatibant(TAK-667)에 대한 연구

2022년 1월 25일 업데이트: Takeda

유전성 혈관부종의 급성 발작이 있는 일본 소아 및 청소년에서 이카티반트(TAK-667) 피하 투여의 안전성, 효능 및 약동학을 평가하기 위한 다기관 공개 라벨 비무작위 3상 연구

이 연구의 주요 목표는 유전성 혈관 부종(HAE)이 있는 소아 및 청소년에서 icatabant의 부작용을 확인하는 것입니다. 다른 목표는 이카티반트가 이러한 어린이와 청소년의 HAE 증상을 얼마나 잘 조절하는지, 그리고 혈액에 얼마나 많은 이카티반트가 남아 있는지 확인하는 것입니다.

첫 번째 방문에서 연구 의사는 각 어린이 또는 청소년이 참여할 수 있는지 확인합니다. 참여할 수 있는 사람들을 위해 참가자와 부모 또는 간병인은 다음 HAE 발작이 있을 때 클리닉이나 병원을 방문할 것입니다. 참가자는 정맥에 icatabant를 1회 주사(주사)하고 HAE 증상이 통제될 때까지 클리닉이나 병원에 머물게 됩니다. 참가자는 HAE 증상이 호전되지 않거나 악화되는 경우 시간이 지남에 따라 최대 2회 더 icatabant 주사를 받을 수 있습니다.

참가자가 집에 가면 연구 직원이 1~2일 후에 전화로 후속 조치를 취할 것입니다. 그런 다음 참가자는 icatabant 주사를받은 후 1 주일 후에 의원이나 병원을 방문합니다.

참가자는 클리닉이나 병원을 방문하여 총 3회까지 HAE 발작에 대해 동일한 방식으로 icatabant로 치료를 받을 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 테스트 중인 약물은 TAK-667입니다. TAK-667은 HAE의 급성 공격을 경험하는 일본 어린이 및 청소년을 치료하기 위해 테스트되고 있습니다. 이 연구는 TAK-667을 복용하는 사람들의 안전성, 효능 및 약동학(PK)을 살펴볼 것입니다.

이 연구는 최소 3명의 참가자를 등록합니다. 참가자는 복부에 SC 투여와 함께 TAK-667을 복용합니다. TAK-667의 용량은 참가자의 체중에 따라 다릅니다(최대 30mg; 12kg~25kg의 경우 10mg, 26kg~40kg의 경우 15mg, 41kg~50kg의 경우 20mg, 51kg의 경우 25mg kg~65kg, >65kg의 경우 30mg).

이 다중 센터 시험은 일본에서 실시됩니다. 이 연구에 참여하는 전체 시간은 최대 25일입니다(초기 공격에 대한 스크리닝 일 + 최대 각 3회 공격에 대한 투약 후 8일). 참가자는 클리닉을 여러 번 방문하고 투여 후 최소 8시간 동안 병원/스터디 센터에서 면밀히 모니터링하고 신체 검사 및 평가를 받아 안전성, 효능 및 PK를 평가합니다. 조사자의 의견에 따라 참가자가 임상적으로 안정되고 HAE 발작의 시작이 완전히 해결될 때까지 입원이 연장될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Kagoshima, 일본
        • Kagoshima University Hospital
    • Aichi
      • Nagakute, Aichi, 일본
        • Aich Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본
        • Juntendo University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 조사자 또는 하위 조사자의 의견에 따르면 참가자의 부모 또는 법적 보호자는 프로토콜 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있습니다.
  2. 참가자의 부모 또는 참가자의 법적 보호자는 연구 절차를 시작하기 전에 참가자를 대신하여 서면 동의서에 서명하고 날짜를 기입할 수 있습니다. 서면 동의도 가능한 한 참가자로부터 얻습니다.
  3. 참가자는 일본에 있으며 일본인입니다. 일본에서 태어나 일본인 부모와 일본인 외조부모가 있는 것으로 정의됩니다.
  4. 참가자는 사전 동의 시점에 남성 또는 여성이고 2세 이상 18세 미만(즉, 두 번째 생일부터 18세 생일 전날까지)입니다.
  5. 현재 HAE 공격 당시 참가자의 체중은 >=12kg입니다.

  6. HAE 유형 I 또는 II의 문서화되고 확인된 진단을 받은 참가자. 진단은 다음 기준을 사용하여 과거 데이터를 기반으로 할 수 있습니다.

    1. 혈관 부종의 가족력
    2. 특징적인 공격 발현, 반복되는 공격
    3. 기능성 보체 1(C1) 에스테라제 억제제(C1-INH) 결핍
    4. 혈관부종의 가족력이 없는 경우, 다른 형태의 혈관부종(예: 의학적 판단(예: 병용 약물, 항히스타민제 또는 글루코코르티코이드에 대한 반응, 유전적 돌연변이 정보)에 근거한 안지오텐신 전환 효소(ACE) 유발 혈관부종, 알레르기성 혈관부종).

  7. 참가자가 C1-INH 결핍을 포함하여 과거 데이터를 기반으로 HAE 유형 I 또는 II의 문서화되고 확인된 진단을 받지 못한 경우, 참가자의 진단은 기능적 C1-INH를 입증하는 C1-INH 테스트 결과에 의해 치료 전에 결정되어야 합니다. 부족.

    1. HAE 유형 I: 낮은 양의 C1-INH 단백질 및 낮은 수준의 C1-INH 활성; HAE 유형 II: 정상 또는 증가된 C1-INH 단백질 및 낮은 수준의 C1-INH 활성
    2. 혈관부종의 가족력이 없는 경우, 다른 형태의 혈관부종(예: ACE 유발 혈관부종, 알레르기성 혈관부종)은 의학적 판단(예: 병용 약물, 항히스타민제 또는 글루코코르티코이드에 대한 반응, 유전적 돌연변이 정보)에 근거합니다.
  8. 현재 HAE 공격은 피부, 복부 및/또는 후두(후두 및 인두 포함) 영역에 있어야 하지만 치료를 위해 사전 지정된 공격 심각도 기준은 필요하지 않습니다.
  9. 참가자는 현재 HAE 발작이 시작된 후 12시간 이내에 치료를 시작합니다.
  10. 멸균되지 않은 남성 파트너와 성적으로 활발한 가임 여성 참가자는 연구 기간 동안 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것부터 정기적으로 적절한 피임법을 사용하는 데 동의하고 스크리닝 시 임신 테스트에서 음성으로 판명됩니다.

제외 기준:

  1. 참가자는 현재 HAE 발작으로 인해 기도를 지원하기 위한 중재(예: 삽관, 기관절개술, 윤상갑상막절개술)가 필요합니다.
  2. 참가자는 조사자의 임상적 판단에서 심각한 것으로 간주되고 긴급 치료를 필요로 하고/하거나 연구 효능 평가의 수행을 방해할 수 있는 후두/상부 기도 증상을 동반한 HAE 발작을 나타냅니다.
  3. 참가자는 HAE 이외의 혈관 부종 진단을 받았습니다.
  4. 참가자가 선별 검사 또는 전처리 시 병력에 근거하여 뇌졸중 또는 관상 동맥 질환의 증거가 있는 경우, 예를 들어, 급성 허혈성 심장 질환, 불안정 협심증, 중증 관상 동맥 심장 질환 또는 울혈성 심부전으로 조사관의 판단에 따라 시험 참여가 금기 사항이 될 수 있습니다(뉴욕 심장 협회[NYHA] 클래스 3 및 4).
  5. 참가자는 현재 HAE 발작이 시작된 이후로 진통제로 치료를 받았습니다.
  6. 참가자는 현재 HAE 발작이 시작된 후 5일(120시간) 이내에 대체 요법(C1-INH 제품, 신선 동결 혈장[FFP])을 받았습니다.
  7. 참가자는 치료 전 7일 이내에 ACE 억제제로 치료를 받았습니다.
  8. 참가자는 치료 전 90일 이내에 호르몬 피임약을 사용했습니다.
  9. 참가자는 치료 전 90일 이내에 안드로겐 또는 약화된 안드로겐(예: 다나졸, 테스토스테론)을 투여 받았습니다.
  10. 참가자는 스크리닝 전 지난 30일 이내에 또 다른 임상 연구에 참여했습니다.
  11. 참가자, 참가자의 부모 또는 법적 보호자가 프로토콜의 특성, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없거나 프로토콜 평가를 준수할 가능성이 없거나 후속 방문을 위해 돌아올 수 없거나 연구를 완료할 가능성이 없는 경우 어떤 이유로.
  12. 여성인 경우, 참가자는 본 연구에 참여하기 전, 연구 동안, 그리고 icatibant의 마지막 투여 후 30일 이내에 임신 중이거나 수유 중이거나 임신할 예정입니다.
  13. 참가자는 icatabant에 대한 과민성 또는 알레르기 병력이 있습니다.
  14. 참가자가 조사관에 의해 다른 이유로 부적격하다고 판단되는 경우 예. 심각한 수반되는 질병 또는 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TAK-667
TAK-667, 1일째 복부에 단일 SC 투여. TAK-667의 용량은 참가자의 체중에 따라 다릅니다(최대 30mg; 12kg~25kg의 경우 10mg, 26kg~40kg의 경우 15mg, 41kg~50kg의 경우 20mg, 51kg의 경우 25mg kg~65kg, >65kg의 경우 30mg).
의약품: TAK-667
TAK-667 단일 SC 관리
다른 이름들:
  • 이카티반트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적어도 하나의 치료 관련 부작용(TEAE)을 경험한 참가자 수
기간: 최대 약 6개월
유해 사례(AE)는 의약품을 투여받은 참여자에게 발생하는 예상치 못한 의학적 발생을 의미합니다. 뜻밖의 의학적 발생이 반드시 이 치료와 인과 관계를 갖는 것은 아닙니다. 따라서 AE는 의약품과 관련이 있는지 여부에 관계없이 의약품(연구용) 제품의 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 결과 포함), 증상 또는 질병일 수 있습니다. 치료 관련 부작용(TEAE)은 치료 기간 중 이카티반트 투여 시작 후 발생하는 모든 부작용으로 정의되었습니다.
최대 약 6개월
주사 부위 반응이 있는 참가자 수
기간: 투여 후, 8일까지
홍반, 종기, 피부 통증, 작열감, 가려움증/소양증 및 온감에 대해 주사 부위를 검사하였다. 주사 부위 반응에 대한 데이터는 일반적인 AE 보고서와 별도로 수집되었습니다. 프로토콜에 미리 정의된 대로 SAE 기준을 충족하지 않는 주사 부위 반응은 추가로 AE로 보고할 필요가 없었습니다.
투여 후, 8일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안정시 12리드 심전도와 관련하여 최소 하나의 TEAE를 경험한 참가자 수
기간: 최대 약 6개월
AE는 의약품을 투여받은 참여자에게 발생하는 뜻하지 않은 의학적 사건을 의미합니다. 뜻밖의 의학적 발생이 반드시 이 치료와 인과 관계를 갖는 것은 아닙니다. 따라서 AE는 의약품과 관련이 있는지 여부에 관계없이 의약품(연구용) 제품의 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 결과 포함), 증상 또는 질병일 수 있습니다. TEAE는 치료 기간의 Icatibant 투여 시작 후 발생하는 모든 AE로 정의되었습니다. 휴식 12-리드 ECG가 기록되었고 참가자가 기준선에서 정상 범위 내에서 비정상으로 이동했지만 임상적으로 유의하지 않거나 연구 약물 투여 후 비정상 및 임상적으로 유의한 것으로 보고되었습니다.
최대 약 6개월
활력 징후와 관련된 TEAE를 한 번 이상 경험한 참가자 수
기간: 최대 약 6개월
AE는 의약품을 투여받은 참여자에게 발생하는 뜻하지 않은 의학적 사건을 의미합니다. 뜻밖의 의학적 발생이 반드시 이 치료와 인과 관계를 갖는 것은 아닙니다. 따라서 AE는 의약품과 관련이 있는지 여부에 관계없이 의약품(연구용) 제품의 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 결과 포함), 증상 또는 질병일 수 있습니다. TEAE는 치료 기간의 Icatibant 투여 시작 후 발생하는 모든 AE로 정의되었습니다. 활력 징후에는 체온(구강), 좌위 혈압(5분 휴식 후), 호흡수 및 맥박(분당 박동수[bpm])이 포함되었습니다.
최대 약 6개월
임상 실험실 매개변수와 관련된 최소 하나의 TEAE를 경험한 참가자 수
기간: 최대 약 6개월
AE는 의약품을 투여받은 참여자에게 발생하는 뜻하지 않은 의학적 사건을 의미합니다. 뜻밖의 의학적 발생이 반드시 이 치료와 인과 관계를 갖는 것은 아닙니다. 따라서 AE는 의약품과 관련이 있는지 여부에 관계없이 의약품(연구용) 제품의 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 결과 포함), 증상 또는 질병일 수 있습니다. TEAE는 치료 기간의 Icatibant 투여 시작 후 발생하는 모든 AE로 정의되었습니다. 실험실 매개 변수에는 혈액학, 혈청 화학 및 소변 검사가 포함되었습니다.
최대 약 6개월
생식 호르몬의 임상적으로 유의미한 변화와 관련된 최소 하나의 TEAE를 경험한 참가자 수
기간: 최대 약 6개월
AE는 의약품을 투여받은 참여자에게 발생하는 뜻하지 않은 의학적 사건을 의미합니다. 뜻밖의 의학적 발생이 반드시 이 치료와 인과 관계를 갖는 것은 아닙니다. 따라서 AE는 의약품과 관련이 있는지 여부에 관계없이 의약품(연구용) 제품의 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 결과 포함), 증상 또는 질병일 수 있습니다. TEAE는 치료 기간의 Icatibant 투여 시작 후 발생하는 모든 AE로 정의되었습니다. 여성의 경우 난포자극호르몬(FSH), 황체형성호르몬(LH), 에스트라디올 및 프로게스테론, 남성의 경우 FSH, LH 및 테스토스테론을 평가하기 위해 혈액 샘플을 수집했습니다.
최대 약 6개월
항-카티반트 항체의 존재를 보고한 참가자 수
기간: 최대 약 6개월
면역원성 시험을 위한 혈청 샘플을 항-카티반트 항체 결정을 위해 수집하였다. 과민성이 관찰되면 특별한 관심 대상 AE로 보고되었습니다. AE는 의약품을 투여받은 참여자에게 발생하는 뜻하지 않은 의학적 사건을 의미합니다. 뜻밖의 의학적 발생이 반드시 이 치료와 인과 관계를 갖는 것은 아닙니다. 따라서 AE는 의약품과 관련이 있는지 여부에 관계없이 의약품(연구용) 제품의 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 결과 포함), 증상 또는 질병일 수 있습니다.
최대 약 6개월
조사자가 평가한 조사자 등급 증상 점수로 증상 완화 개시까지의 시간
기간: 기준선 및 1일차 투여 후
증상 완화 시작까지의 시간, icatabant 투여 시간부터 단일 구성요소의 악화 없이 평균 치료 후 점수에서 최소 20% 개선이 관찰되는 가장 빠른 시간까지의 기간(시간)으로 정의됨 점수. 일상 활동과 관련된 급성 HAE 발작의 피부, 복부 및 후두 증상을 평가하고 점수화하기 위해 조사관이 평가한 증상 점수를 사용했습니다. 점수 범위는 0에서 4까지이며 각 점수는 다음을 의미합니다. 0 = 없음; 증상 없음, 1 = 경증(일상 활동에 전혀 지장 없음), 2 = 중등도(일상 활동 지장이 보통), 3 = 중증(심각한 일상 활동 지장), 4 = 매우 심함(매우 심각한 일상 활동 지장) ).
기준선 및 1일차 투여 후
4세 이상 참가자의 얼굴 통증 척도 수정(FPS-R) 점수로 증상 완화 개시 시간
기간: 기준선 및 1일차 투여 후
증상 완화가 시작되는 시간은 icatabant 투여 시점부터 치료 후 점수가 최소 1 수준 향상되는 가장 빠른 시간까지의 기간(시간)으로 정의됩니다. 4세 이상의 참가자는 FPS-R 도구를 사용하여 HAE 관련 통증을 자가 평가했습니다. FPS-R은 소아 통증의 강도를 평가하는 데 사용되는 자가 보고 척도이며 0에서 10까지의 척도(0=통증 없음 ~ 10=매우 심한 통증)를 사용하여 점수가 매겨집니다.
기준선 및 1일차 투여 후
4세 미만의 참가자에 대해 조사자가 평가한 얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안(FLACC) 척도에 의한 증상 완화 개시 시간
기간: 기준선 및 1일차 투여 후
총 치료 후 점수에서 20% 개선이 관찰되는 가장 빠른 시간으로 정의되는 증상 완화 개시 시간. 4세 미만의 참가자는 FLACC 구획 통증 척도를 사용하여 HAE 관련 통증(피부, 복부 및 후두)의 조사자 평가를 받았습니다. 5개 범주 각각은 0에서 2까지 점수가 매겨졌습니다. 얼굴(F): 0(특정한 표정/미소 없음) - 2(지속적으로 찌푸린 얼굴을 하고 악물고 턱을 떨리는 턱); 다리(L): 0(정상 자세/편안한 자세) - 2(차기/다리 위로 끌어 올리기); 활동(A): 0(조용히 누워 있음, 정상적인 자세, 쉽게 움직임) - 2(아치형 경직/움직임); Cry(C): 0(울음 없음[깨어 있음/잠듦]) - 2(계속 울음/비명/흐느끼거나 자주 불평함); Consolability(C): 0(내용/편안함) - 2(위로/편안함이 어려움), 총 점수는 0에서 10 사이입니다.
기준선 및 1일차 투여 후
연구 중 응급 약물 치료를 받은 참가자 수
기간: 최대 약 6개월
구조 약물에는 HAE 발작에 사용되는 HAE 요법과 혈관 부종의 증상(예: 통증 및 메스꺼움)을 개선하기 위해 사용되는 증상 치료가 포함됩니다.
최대 약 6개월
연구자 평가 증상 점수를 사용한 SC Icatibant 치료 후 2~4시간 사이에 임상 HAE 증상의 강도가 악화된 참가자 수
기간: 투약 후 2시간부터 투약 후 4시간까지
일상 활동과 관련된 급성 HAE 발작의 피부, 복부 및 후두 증상을 평가하고 점수화하기 위해 조사관이 평가한 증상 점수를 사용했습니다. 점수 범위는 0에서 4까지이며 각 점수는 다음을 의미합니다. 0 = 없음; 증상 없음, 1 = 경증(일상 활동에 전혀 지장 없음), 2 = 중등도(일상 활동 지장이 보통), 3 = 중증(심각한 일상 활동 지장), 4 = 매우 심함(매우 심각한 일상 활동 지장) ).
투약 후 2시간부터 투약 후 4시간까지
조사자가 보고한 초기 증상 개선까지의 시간
기간: 투여 후 최대 8시간(또는 HAE 발작이 해결될 때까지)
조사자가 보고한 초기 증상 개선까지의 시간은 icatabant 투여로부터 조사자가 전체 참가자 개선을 처음으로 인지한 시간까지의 기간(시간)으로 정의되었습니다.
투여 후 최대 8시간(또는 HAE 발작이 해결될 때까지)
참가자가 보고한 초기 증상 개선까지의 시간
기간: 투여 후 최대 8시간(또는 HAE 발작이 해결될 때까지)
참가자가 보고한 초기 증상 개선까지의 시간은 icatabant 투여부터 참가자, 참가자의 부모 또는 참가자의 법적 보호자가 전반적인 참가자 개선을 처음으로 인지한 시간까지의 시간으로 정의됩니다.
투여 후 최대 8시간(또는 HAE 발작이 해결될 때까지)
TAK-667의 혈장 농도
기간: 투여 1일 전 및 투여 후 여러 시점에서
투여 1일 전 및 투여 후 여러 시점에서
TAK-667 대사산물 M-I에 대한 혈장 농도
기간: 투여 1일 전 및 투여 후 여러 시점에서
투여 1일 전 및 투여 후 여러 시점에서
TAK-667 대사체 M-II의 혈장 농도
기간: 투여 1일 전 및 투여 후 여러 시점에서
투여 1일 전 및 투여 후 여러 시점에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Takeda

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 27일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TAK-667-3001
  • U1111-1260-2627 (다른: WHO)
  • jRCT2041200073 (기재: jRCT)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 특정 연구에서 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 개별 환자가 재식별될 수 있는 합당한 가능성이 있기 때문에 공유되지 않습니다(연구 참가자/연구 사이트의 수가 제한됨으로 인해).

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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