Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Icatibant (TAK-667) hos japanske barn og tenåringer med akutte angrep av arvelig angioødem

25. januar 2022 oppdatert av: Takeda

En multisenter, åpen etikett, ikke-randomisert fase 3-studie for å vurdere sikkerheten, effekten og farmakokinetikken ved subkutan administrering av Icatibant (TAK-667) hos japanske barn og ungdom med akutte angrep av arvelig angioødem

Hovedmålet med studien er å se etter bivirkninger fra icatibant hos barn og tenåringer med arvelig angioødem (HAE). Andre mål er å sjekke hvor godt icatibant kontrollerer HAE-symptomer hos disse barna og tenåringene, og hvor mye icatibant som forblir i blodet deres.

Ved første besøk vil studielegen sjekke om hvert barn eller tenåring kan delta. For de som kan delta, vil deltakere og deres foreldre eller omsorgspersoner besøke klinikken eller sykehuset når de får sitt neste HAE-anfall. Deltakerne vil motta 1 injeksjon (skudd) med icatibant i en vene og vil bli på klinikken eller sykehuset til HAE-symptomene deres er under kontroll. Deltakerne kan få opptil 2 flere injeksjoner med icatibant over tid hvis HAE-symptomene ikke blir bedre eller verre.

Etter at deltakerne går hjem, vil studiepersonalet følge dem opp ved en telefonsamtale 1 til 2 dager senere. Deretter vil deltakerne besøke klinikken eller sykehuset 1 uke etter at de mottok icatabant-injeksjonen.

Deltakeren kan besøke klinikken eller sykehuset og behandles med icatibant på samme måte for inntil 3 HAE-anfall totalt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Legemidlet som testes i denne studien heter TAK-667. TAK-667 blir testet for å behandle japanske barn og unge som opplever akutt angrep av HAE. Denne studien vil se på sikkerhet, effekt og farmakokinetikk (PK) til personer som tar TAK-667.

Studien vil inkludere minst 3 deltakere. Deltakerne vil ta TAK-667 med SC-administrasjon på magen. Dosen av TAK-667 vil være avhengig av deltakerens kroppsvekt (opptil 30 mg; 10 mg for 12 kg til 25 kg, 15 mg for 26 kg til 40 kg, 20 mg for 41 kg til 50 kg, 25 mg for 51 kg til 65 kg, 30 mg for >65 kg).

Denne multisenterforsøket vil bli gjennomført i Japan. Den totale tiden for å delta i denne studien er maksimalt 25 dager (screeningdag for første angrep pluss 8 dager etter dose for hvert 3 angrep som maksimum). Deltakerne vil foreta flere besøk til klinikken og vil bli nøye overvåket på sykehuset/studiesenteret i minst 8 timer etter administrering og motta fysisk undersøkelse og vurdering for å evaluere sikkerhet, effekt og PK. Sykehusinnleggelse kan bli forlenget til, etter etterforskerens oppfatning, deltakeren er klinisk stabil og utbruddet av HAE-anfall er fullstendig løst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Kagoshima, Japan
        • Kagoshima University Hospital
    • Aichi
      • Nagakute, Aichi, Japan
        • Aich Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
        • Juntendo University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Etter etterforskerens eller underetterforskerens mening er deltakerens forelder eller verge i stand til å forstå og overholde protokollkrav.
  2. Deltakerens forelder eller deltakerens juridiske verge er i stand til å signere og datere et skriftlig informert samtykkeskjema på vegne av deltakeren før igangsetting av studieprosedyrer. Skriftlig informert samtykke innhentes også så langt det er mulig fra deltakeren.
  3. Deltakeren er i Japan og er japansk; definert som født i Japan og har japanske foreldre og japanske besteforeldre på mors og fars side.
  4. Deltakeren er mann eller kvinne og 2 til <18 år (dvs. fra den andre bursdagen til dagen før den attende bursdagen) på tidspunktet for informert samtykke.
  5. Deltakeren veier >=12 kg på tidspunktet for det aktuelle HAE-angrepet.

  6. Deltakeren som har en dokumentert og bekreftet diagnose HAE type I eller II. Diagnose kan være basert på historiske data ved å bruke følgende kriterier:

    1. Familiehistorie med angioødem
    2. Karakteristiske angrepsmanifestasjoner, tilbakevendende angrep
    3. Funksjonell komplement 1 (C1) esterasehemmer (C1-INH) mangel
    4. I fravær av en familiehistorie med angioødem, utelukkelse av andre former for angioødem (f. angiotensin-konverterende enzym (ACE)-indusert angioødem, allergisk angioødem) basert på medisinsk vurdering (f.eks. samtidig medisinering, respons på antihistaminer eller glukokortikoider, informasjon om genetisk mutasjon).

  7. Dersom deltakeren ikke har en dokumentert og bekreftet diagnose av HAE type I eller II basert på historiske data, inkludert C1-INH-mangel, må deltakerens diagnose bestemmes før behandling ved hjelp av C1-INH-testresultater som viser en funksjonell C1-INH mangel.

    1. HAE type I: Lav mengde C1-INH-protein og lavt nivå av C1-INH-aktivitet; HAE type II: Normal eller økt mengde C1-INH-protein og lavt nivå av C1-INH-aktivitet
    2. I fravær av en familiehistorie med angioødem, utelukkelse av andre former for angioødem (f. ACE-indusert angioødem, allergisk angioødem) basert på medisinsk vurdering (f.eks. samtidig medisinering, respons på antihistaminer eller glukokortikoider, informasjon om genetisk mutasjon).
  8. Det nåværende HAE-angrepet må være i kutane, abdominale og/eller laryngeale (inkludert laryngeale og svelg) områder, men ingen forhåndsspesifiserte angrepsgradskriterier kreves for behandling.
  9. Deltakeren starter behandlingen innen 12 timer etter utbruddet av det nåværende HAE-anfallet.
  10. En kvinnelig deltaker i fertil alder som er seksuelt aktiv med en ikke-sterilisert mannlig partner godtar å bruke rutinemessig adekvat prevensjon fra signering av informert samtykke gjennom hele studiens varighet, og viser seg negativ i graviditetstesten ved screening.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakeren vil kreve en intervensjon for å støtte luftveiene (f.eks. intubasjon, trakeotomi, krikotyrotomi) på grunn av det nåværende HAE-angrepet.
  2. Deltakeren presenterer et HAE-anfall med larynx-/øvre luftveissymptomer som anses som alvorlige i etterforskerens kliniske vurdering og som kan nødvendiggjøre akutt behandling og/eller hindre gjennomføringen av studiens effektvurderinger.
  3. Deltakeren har en annen diagnose angioødem enn HAE
  4. Deltakeren har tegn på hjerneslag eller koronararteriesykdom basert på sykehistorie ved screeningundersøkelsen eller ved forbehandling; f.eks. akutt iskemisk hjertesykdom, ustabil angina pectoris, alvorlig koronar hjertesykdom eller kongestiv hjertesvikt, som etter etterforskerens vurdering vil være en kontraindikasjon for deltakelse i forsøket (New York Heart Association [NYHA] klasse 3 og 4).
  5. Deltakeren har fått behandling med eventuelle smertestillende medisiner siden starten av det aktuelle HAE-anfallet.
  6. Deltakeren har mottatt erstatningsterapi (C1-INH-produkter, fersk frossen plasma [FFP]) innen 5 dager (120 timer) fra begynnelsen av det aktuelle HAE-anfallet.
  7. Deltakeren har fått behandling med ACE-hemmere innen 7 dager før behandling.
  8. Deltakeren har brukt hormonell prevensjon innen 90 dager før behandling.
  9. Deltakeren har fått androgen eller svekkede androgener (f.eks. danazol, testosteron) innen 90 dager før behandling.
  10. Deltakeren har deltatt i en annen klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene før screening.
  11. Deltakeren, deltakerens forelder eller juridiske verge er ikke i stand til å forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser av protokollen, eller det er usannsynlig å overholde protokollvurderingene, ikke i stand til å returnere for oppfølgingsbesøk, eller neppe fullføre studien For hvilken som helst grunn.
  12. Hvis kvinnen er kvinne, er deltakeren gravid eller ammer eller har til hensikt å bli gravid før han deltar i denne studien, under studien og innen 30 dager etter siste dose av icatibant.
  13. Deltakeren har en historie med overfølsomhet eller allergi mot icatibant.
  14. Deltakeren bedømmes av etterforskeren som ikke kvalifisert av noen annen grunn; f.eks. en alvorlig samtidig sykdom eller tilstand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: TAK-667
TAK-667, enkel SC-administrasjon på magen på dag 1. Dosen av TAK-667 vil være avhengig av deltakerens kroppsvekt (opptil 30 mg; 10 mg for 12 kg til 25 kg, 15 mg for 26 kg til 40 kg, 20 mg for 41 kg til 50 kg, 25 mg for 51 kg til 65 kg, 30 mg for >65 kg).
Legemiddel: TAK-667
TAK-667 enkel SC-administrasjon
Andre navn:
  • Icatibant

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som opplevde minst én behandlings-emergent adverse hendelse (TEAE)
Tidsramme: Opptil ca 6 måneder
En uønsket hendelse (AE) betyr enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som har administrert et farmasøytisk produkt; den uheldige medisinske hendelsen har ikke nødvendigvis en årsakssammenheng med denne behandlingen. En AE kan derfor være et hvilket som helst ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom som er midlertidig assosiert med bruk av et medisinsk (undersøkelses)produkt, enten det er relatert til legemidlet eller ikke. En behandlings-emergent adverse event (TEAE) ble definert som enhver bivirkning som inntraff etter starten av Icatibant-administrasjonen av behandlingsperioden.
Opptil ca 6 måneder
Antall deltakere med reaksjoner på injeksjonsstedet
Tidsramme: Postdose, opp til dag 8
Injeksjonssteder ble undersøkt for erytem, ​​hevelse, kutan smerte, brennende følelse, kløe/pruritus og varm følelse. Data for reaksjoner på injeksjonsstedet ble samlet inn separat fra generelle rapporter om bivirkninger. Som forhåndsdefinert i protokollen, var det ikke nødvendig å rapportere en reaksjon på injeksjonsstedet som ikke oppfyller SAE-kriteriene i tillegg som en AE.
Postdose, opp til dag 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som opplevde minst én TEAE relatert til hvilende elektrokardiogram med 12 avledninger
Tidsramme: Opptil ca 6 måneder
En AE betyr enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som har administrert et farmasøytisk produkt; den uheldige medisinske hendelsen har ikke nødvendigvis en årsakssammenheng med denne behandlingen. En AE kan derfor være et hvilket som helst ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom som er midlertidig assosiert med bruk av et medisinsk (undersøkelses)produkt, enten det er relatert til legemidlet eller ikke. En TEAE ble definert som enhver bivirkning som oppstod etter starten av Icatibant-administrasjonen av behandlingsperioden. Et hvilende 12-avlednings-EKG ble registrert og rapportert for deltakere som skifter fra innenfor normale grenser ved baseline til unormal, men ikke klinisk signifikant, eller unormal og klinisk signifikant etter administrering av studiemedisin.
Opptil ca 6 måneder
Antall deltakere som opplevde minst én TEAE relatert til vitaltegn
Tidsramme: Opptil ca 6 måneder
En AE betyr enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som har administrert et farmasøytisk produkt; den uheldige medisinske hendelsen har ikke nødvendigvis en årsakssammenheng med denne behandlingen. En AE kan derfor være et hvilket som helst ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom som er midlertidig assosiert med bruk av et medisinsk (undersøkelses)produkt, enten det er relatert til legemidlet eller ikke. En TEAE ble definert som enhver bivirkning som oppstod etter starten av Icatibant-administrasjonen av behandlingsperioden. Vitale tegn inkluderte kroppstemperatur (oral), sittende blodtrykk (etter 5 minutters hvile), respirasjonsfrekvens og puls (slag per minutt [bpm]).
Opptil ca 6 måneder
Antall deltakere som opplevde minst én TEAE relatert til kliniske laboratorieparametre
Tidsramme: Opptil ca 6 måneder
En AE betyr enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som har administrert et farmasøytisk produkt; den uheldige medisinske hendelsen har ikke nødvendigvis en årsakssammenheng med denne behandlingen. En AE kan derfor være et hvilket som helst ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom som er midlertidig assosiert med bruk av et medisinsk (undersøkelses)produkt, enten det er relatert til legemidlet eller ikke. En TEAE ble definert som enhver bivirkning som oppstod etter starten av Icatibant-administrasjonen av behandlingsperioden. Laboratorieparametrene inkluderte hematologi, serumkjemi og urinanalyse.
Opptil ca 6 måneder
Antall deltakere som opplever minst én TEAE relatert til klinisk signifikante endringer i reproduktive hormoner
Tidsramme: Opptil ca 6 måneder
En AE betyr enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som har administrert et farmasøytisk produkt; den uheldige medisinske hendelsen har ikke nødvendigvis en årsakssammenheng med denne behandlingen. En AE kan derfor være et hvilket som helst ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom som er midlertidig assosiert med bruk av et medisinsk (undersøkelses)produkt, enten det er relatert til legemidlet eller ikke. En TEAE ble definert som enhver bivirkning som oppstod etter starten av Icatibant-administrasjonen av behandlingsperioden. Blodprøver ble samlet for å vurdere follikkelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH), østradiol og progesteron hos kvinner, og FSH, LH og testosteron hos menn.
Opptil ca 6 måneder
Antall deltakere som rapporterte tilstedeværelse av anti-icatibant-antistoffer
Tidsramme: Opptil ca 6 måneder
Serumprøver for immunogenisitetstesting ble samlet for bestemmelse av anti-icatibant-antistoffer. Hvis overfølsomhet ble observert, ble det rapportert som en bivirkning av spesiell interesse. En AE betyr enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker som har administrert et farmasøytisk produkt; den uheldige medisinske hendelsen har ikke nødvendigvis en årsakssammenheng med denne behandlingen. En AE kan derfor være et hvilket som helst ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom som er midlertidig assosiert med bruk av et medisinsk (undersøkelses)produkt, enten det er relatert til legemidlet eller ikke.
Opptil ca 6 måneder
Tid før symptomlindring begynner med etterforsker-vurderte symptompoeng vurdert av etterforsker
Tidsramme: Baseline, og etterdose på dag 1
Tiden til symptomlindring begynner, definert som varigheten av tiden i timer fra tidspunktet for administrering av icatibant til det tidligste tidspunktet da det observeres minst 20 % forbedring i gjennomsnittlig poengsum etter behandling uten forverring av noen enkelt komponent score. Etterforsker-vurdert symptomscore ble brukt for vurdering og skåring av kutane, abdominale og laryngeale symptomer på akutte HAE-anfall relatert til daglige aktiviteter. Poengsummen varierte fra 0 til 4 og hvert antall poengsum betydde følgende: 0 = ingen; fravær av symptomer, 1 = mild (ingen til mild forstyrrelse av daglige aktiviteter), 2 = moderat (moderat forstyrrelse av daglige aktiviteter), 3 = alvorlig (alvorlig forstyrrelse av daglige aktiviteter), 4 = svært alvorlig (svært alvorlig forstyrrelse av daglige aktiviteter ).
Baseline, og etterdose på dag 1
Tid til symptomlindring med ansiktssmerte-revidert (FPS-R)-poeng for deltakere på 4 år og eldre
Tidsramme: Baseline, og etterdose på dag 1
Tiden til symptomlindring begynner, definert som varigheten i timer fra tidspunktet for administrering av icatibant til det tidligste tidspunktet da poengsummen etter behandling ble forbedret med minst 1 nivå. Deltakere på 4 år og eldre vurderte selv sine HAE-relaterte smerter ved å bruke FPS-R-instrumentet. FPS-R er et selvrapportert mål som brukes til å vurdere intensiteten av barns smerte, og det skåres ved hjelp av en skala fra 0 til 10 (0=ingen smerte til 10=svært mye smerte).
Baseline, og etterdose på dag 1
Tid til begynnelse av symptomlindring etter ansikter, ben, aktivitet, gråt og trøst (FLACC)-skala vurdert av etterforsker for deltakere yngre enn 4 år
Tidsramme: Baseline, og etterdose på dag 1
Tiden til symptomlindring begynner, definert som det tidligste tidspunktet da en 20 % forbedring observeres i den totale poengsummen etter behandling. Deltakere under 4 år gjennomgikk etterforskerens vurdering av HAE-relatert smerte (kutan, abdominal og larynx) ved bruk av FLACC kompartmental smerteskala. Hver av de 5 kategoriene ble skåret fra 0 til 2. Ansikt(F): 0 (ingen spesielt uttrykk/smil) - 2 (hyppig til konstant rynket rynket sammenknyttet kjeve dirrende hake); Ben(L): 0 (normal posisjon/avslappet) - 2 (spark/bein trukket opp); Aktivitet(A): 0 (ligger stille, normal posisjon, beveger seg lett) - 2 (buet stiv/rykkende); Gråt(C): 0 (Ingen gråt [våken/sover]) - 2 (gråter jevnt/skrik/hulker eller hyppige klager); Trøstbarhet (C): 0 (innhold/avslappet) - 2 (vanskelig å trøste/komfort), noe som resulterer i en totalscore mellom 0 og 10.
Baseline, og etterdose på dag 1
Antall deltakere som ble behandlet med redningsmedisin under studien
Tidsramme: Opptil ca 6 måneder
Redningsmedisiner inkluderte terapier for HAE brukt til HAE-anfall og symptomatisk behandling brukt for å forbedre symptomer på angioødem (f.eks. smerte og kvalme).
Opptil ca 6 måneder
Antall deltakere med forverret intensitet av kliniske HAE-symptomer mellom 2 og 4 timer etter behandling med SC Icatibant ved å bruke etterforsker-vurderte symptomscore
Tidsramme: Fra 2 timer etter dose til 4 timer etter dose
Etterforsker-vurdert symptomscore ble brukt for vurdering og skåring av kutane, abdominale og laryngeale symptomer på akutte HAE-anfall relatert til daglige aktiviteter. Poengsummen varierte fra 0 til 4 og hvert antall poengsum betyr følgende; 0 = ingen; fravær av symptomer, 1 = mild (ingen til mild forstyrrelse av daglige aktiviteter), 2 = moderat (moderat forstyrrelse av daglige aktiviteter), 3 = alvorlig (alvorlig forstyrrelse av daglige aktiviteter), 4 = svært alvorlig (svært alvorlig forstyrrelse av daglige aktiviteter ).
Fra 2 timer etter dose til 4 timer etter dose
Tid til første symptomforbedring rapportert av etterforsker
Tidsramme: Opptil 8 timer etter dose (eller til utbruddet av HAE-anfall var løst)
Tid til første symptomforbedring rapportert av etterforsker, ble definert som varigheten av tiden i timer fra administrering av icatibant til tidspunktet da total deltakerforbedring først ble notert av etterforskeren.
Opptil 8 timer etter dose (eller til utbruddet av HAE-anfall var løst)
Tid til første symptomforbedring rapportert av deltaker
Tidsramme: Opptil 8 timer etter dose (eller til utbruddet av HAE-anfall var løst)
Tid til første symptomforbedring rapportert av deltaker, definert som varigheten av tiden i timer fra administrering av icatibant til tidspunktet da den generelle deltakerforbedringen først ble registrert av deltakeren, deltakerens forelder eller deltakerens juridiske verge.
Opptil 8 timer etter dose (eller til utbruddet av HAE-anfall var løst)
Plasmakonsentrasjon for TAK-667
Tidsramme: Dag 1 før dose og på flere tidspunkter etter dose
Dag 1 før dose og på flere tidspunkter etter dose
Plasmakonsentrasjon for TAK-667 Metabolite M-I
Tidsramme: Dag 1 før dose og på flere tidspunkter etter dose
Dag 1 før dose og på flere tidspunkter etter dose
Plasmakonsentrasjon for TAK-667 Metabolite M-II
Tidsramme: Dag 1 før dose og på flere tidspunkter etter dose
Dag 1 før dose og på flere tidspunkter etter dose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Takeda

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. juli 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TAK-667-3001
  • U1111-1260-2627 (ANNEN: WHO)
  • jRCT2041200073 (REGISTER: jRCT)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata fra denne spesifikke studien vil ikke bli delt ettersom det er en rimelig sannsynlighet for at individuelle pasienter kan bli re-identifisert (på grunn av det begrensede antallet studiedeltakere/studiesteder).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arvelig angioødem

Kliniske studier på TAK-667

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere