- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04654832
설사 및 탈수 환자의 IVC 지수와 관리에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
머리말 세계보건기구는 탈수를 체수분의 과도한 손실로 인한 상태로 정의합니다. 소아 탈수증의 가장 흔한 원인은 구토와 설사입니다. 탈수는 전 세계적으로 영유아의 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.대부분 급성 위장염의 결과로 인한 경우.
병태생리학. 탈수는 세포 내 및 세포 외 체액의 총 체수분을 감소시킵니다. 체적 고갈은 탈수의 징후 및 증상과 밀접한 관련이 있습니다. 총 체수분은 성인에 비해 영유아에서 더 높습니다.
영아는 전체 체중의 70%, 소아는 65%, 성인은 60%를 차지합니다.
세계보건기구(WHO)는 팽팽함을 평가하기 위해 일반적인 외모, 눈(움푹 들어간 것처럼 보이는지 여부), 갈증 이력 및 피부 꼬집음의 네 가지 임상 특징을 기반으로 어린이의 탈수를 평가할 것을 권장합니다. 그러나 이러한 임상 징후는 미묘하거나 비특이적일 수 있으므로 탈수의 독립적인 예측 인자로 사용하는 경우 중요한 제한이 있습니다. 소변 분석을 사용하여 탈수를 평가하는 보다 객관적인 방법이 관련되어 있습니다.
또한 탈수에 대한 연구에서는 소변 분석이 충분한 민감도, 특이성 또는 신뢰성을 나타내지 않으며 [3, 4] 일반적으로 중등도에서 중증의 저혈량증이 있는 어린이에게만 유용합니다.
. 침상 초음파 검사는 성인과 어린이 모두의 탈수를 평가하기 위한 보다 객관적인 도구 역할을 할 수 있는 비침습적 방법입니다. 현장 진단 초음파는 IV 수액이나 병원 접근과 같은 자원의 불필요한 사용을 줄이는 동시에 심하게 탈수되어 즉각적인 치료가 필요한 어린이를 식별할 수 있는 잠재력이 있습니다. 이전 연구에서는 혈관내 부피가 하대정맥의 직경과 상관관계가 있음을 보여주었습니다.
- 정상적인 IVC 직경은 15_17mm입니다.
- 자발적인 허탈이 있는 작은 IVC(보통 < 12mm)는 종종 혈관내 용적 고갈이 있는 경우에 나타납니다.
병상 응급 초음파 검사(EUS)는 소아과에서 비교적 새로운 영상 기법입니다.(8,9) EUS는 빠르고 통증이 없으며 비침습적입니다. 최근 몇 년 동안 EUS에 대한 많은 새로운 소아 적응증이 개발되었습니다.
하대정맥(IVC)의 초음파(US) 평가는 혈관내 용적 및 우심장 기능 평가를 위한 비침습적 진단 도구로 사용되었습니다. 구체적으로, IVC 직경 및 붕괴성은 탈수 환자의 체액 상태를 평가하는 방법으로 사용되었습니다.
이 연구에서 혈관 내 용적의 수축은 IVC 직경의 측정 가능한 감소를 가져왔습니다. 반대로, 연구에 따르면 하행 대동맥(Ao)의 직경은 혈관 내 부피 고갈에도 불구하고 대부분 일정하게 유지됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- 모병
- Reham
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연락하다:
- Elsayed Khalil, Professor
- 전화번호: 0106 080 5170
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연락하다:
- Duaa Mohammad, Professor
- 전화번호: 0122 311 2124
- 이메일: Diana.ahmed3@med.au.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
(포함 기준):
- 혈액 사진, 고열 및 CRP에 근거하여 심각한(중등도 및 중증) 탈수 및 패혈증의 임상적 증거 및 급성 설사를 나타내는 5세 미만의 환자
- 5세 미만의 탈수 및 비패혈성 상태의 환자.
- 5세 미만의 환자는 이전에 진단받은 심근병증이 있습니다.
(제외 기준 ):
- 구강 재수화 용액만 투여받는 환자.
- 만성 질환, 기관지폐 이형성증, 신장 및 간 질환.
- 급성 혈액 손실이 있는 어린이도 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(설사 및 탈수 환자의 IVC 지수 및 관리에 미치는 영향)
기간: 설사 및 탈수 환자의 IVC 지수 및 관리에 미치는 영향21.(13). 2020년 10월 1일부터 2021년 12월 29일까지 진행될 예정입니다.(13)
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Ivc 지수에 의한 탈수 평가 및 이 지수에 따른 bcmanagement
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설사 및 탈수 환자의 IVC 지수 및 관리에 미치는 영향21.(13). 2020년 10월 1일부터 2021년 12월 29일까지 진행될 예정입니다.(13)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Elsayed Khalil Abd elkarem, Professor, Assiut University
- 연구 책임자: Duaa Mohamad raafat, Assistant, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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