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Indice IVC in pazienti con diarrea e disidratazione e come influisce sulla sua gestione

3 dicembre 2020 aggiornato da: Reham Refaat abd elhafez, Assiut University
Indice IVC in pazienti con diarrea e disidratazione e come influisce sulla sua gestione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Introduzione L'organizzazione mondiale della sanità definisce la disidratazione come una condizione che deriva da un'eccessiva perdita di acqua corporea la causa più comune di disidratazione nei bambini è il vomito e la diarrea. La disidratazione è una delle principali cause di morbilità e mortalità nei neonati e nei bambini in tutto il mondo casi dovuti a conseguenza di gastroenterite acuta.

Fisiopatologia. La disidratazione causa una diminuzione dell'acqua corporea totale nel volume del fluido sia intracellulare che extracellulare. La deplezione di volume è strettamente correlata con segni e sintomi di disidratazione l'acqua corporea totale è più alta nei neonati e nei bambini rispetto agli adulti.

Nei neonati è il 70% del peso corporeo totale, mentre nei bambini e negli adulti è rispettivamente del 65% e del 60%.

L'Organizzazione Mondiale della Sanità raccomanda di valutare la disidratazione nei bambini sulla base di quattro caratteristiche cliniche: aspetto generale, occhi (se appaiono infossati), storia di sete e pizzicore della pelle per valutare il turgore. Tuttavia, questi segni clinici possono essere sottili o non specifici e quindi avere importanti limitazioni se usati come predittori indipendenti di disidratazione. È stato implicato un modo più obiettivo per valutare la disidratazione utilizzando l'analisi delle urine.

Inoltre, gli studi sulla disidratazione hanno dimostrato che l'analisi delle urine non mostra sufficiente sensibilità, specificità o affidabilità [3, 4] e sono generalmente utili solo nei bambini con ipovolemia da moderata a grave.

. L'ecografia al letto del paziente è un metodo non invasivo che può servire come strumento più obiettivo per valutare la disidratazione sia negli adulti che nei bambini. L'ecografia presso il punto di cura ha il potenziale per ridurre l'uso non necessario di risorse come i fluidi IV o l'accesso all'ospedale, identificando i bambini che sono gravemente disidratati e necessitano di cure mediche immediate. Precedenti studi hanno dimostrato che il volume intravascolare è correlato ai diametri della vena cava inferiore.

  • Il normale diametro IVC è 15_ 17 mm
  • un piccolo IVC (di solito < 12 mm) con collasso spontaneo è spesso visto in presenza di deplezione del volume intravascolare.

L'ecografia di emergenza al letto del paziente (EUS) è ​​una modalità di imaging relativamente nuova in pediatria.(8,9) L'EUS è veloce, indolore e non invasiva. Negli ultimi anni sono state sviluppate molte nuove indicazioni pediatriche per l'EUS.

La valutazione ecografica (US) della vena cava inferiore (IVC) è stata utilizzata come strumento diagnostico non invasivo per la valutazione del volume intravascolare e della funzione cardiaca destra. In particolare, il diametro e la collassabilità dell'IVC sono stati utilizzati come metodi per valutare lo stato dei fluidi nei pazienti disidratati.

In questi studi, la contrazione del volume intravascolare ha determinato riduzioni misurabili dei diametri IVC. Al contrario, la ricerca ha dimostrato che il diametro dell'aorta discendente (Ao) rimane per lo più costante, nonostante la deplezione del volume intravascolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

57

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Reham
        • Contatto:
          • Elsayed Khalil, Professor
          • Numero di telefono: 0106 080 5170
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 5 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

*Dimensione del campione: secondo il software G*Power 3 (Faul et al., 2007); il campione minimo calcolato era di 57 pazienti con disidratazione necessaria per rilevare una dimensione dell'effetto di 0,5 nella percentuale di variazione di peso dopo la reidratazione (12), con una probabilità di errore di 0,05 e una potenza del 95% su un test a due code, si prevedeva di essere fatto dal 1° ottobre 2020 al 29 dicembre 2021.(13)

Descrizione

(Criterio di inclusione):

  • Pazienti di età inferiore a 5 anni che presentavano diarrea acuta ed evidenza clinica di disidratazione significativa (moderata e grave) e sepsi sulla base del quadro ematico, febbre alta e PCR
  • Pazienti sotto i 5 anni con disidratazione e condizioni non settiche.
  • I pazienti sotto i 5 anni hanno una cardiomiopatia precedentemente diagnosticata.

(Criteri di esclusione ):

  • Pazienti che ricevono solo soluzione reidratante orale.
  • condizioni mediche croniche, displasia broncopolmonare e malattie renali ed epatiche.
  • Sono stati esclusi anche i bambini con emorragia acuta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
(Indice IVC in pazienti con diarrea e disidratazione e come influisce sulla sua gestione.)
Lasso di tempo: Indice IVC in pazienti con diarrea e disidratazione e come influisce sulla sua gestione21.(13). prevede che dovrebbe essere svolto dal 1 ottobre 2020 al 29 dicembre 2021.(13)
Valutazione della disidratazione mediante indice ivc e bcmanagement secondo questo indice
Indice IVC in pazienti con diarrea e disidratazione e come influisce sulla sua gestione21.(13). prevede che dovrebbe essere svolto dal 1 ottobre 2020 al 29 dicembre 2021.(13)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Elsayed Khalil Abd elkarem, Professor, Assiut University
  • Direttore dello studio: Duaa Mohamad raafat, Assistant, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

29 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

29 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IVC Index

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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