- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04654832
Indice IVC in pazienti con diarrea e disidratazione e come influisce sulla sua gestione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Introduzione L'organizzazione mondiale della sanità definisce la disidratazione come una condizione che deriva da un'eccessiva perdita di acqua corporea la causa più comune di disidratazione nei bambini è il vomito e la diarrea. La disidratazione è una delle principali cause di morbilità e mortalità nei neonati e nei bambini in tutto il mondo casi dovuti a conseguenza di gastroenterite acuta.
Fisiopatologia. La disidratazione causa una diminuzione dell'acqua corporea totale nel volume del fluido sia intracellulare che extracellulare. La deplezione di volume è strettamente correlata con segni e sintomi di disidratazione l'acqua corporea totale è più alta nei neonati e nei bambini rispetto agli adulti.
Nei neonati è il 70% del peso corporeo totale, mentre nei bambini e negli adulti è rispettivamente del 65% e del 60%.
L'Organizzazione Mondiale della Sanità raccomanda di valutare la disidratazione nei bambini sulla base di quattro caratteristiche cliniche: aspetto generale, occhi (se appaiono infossati), storia di sete e pizzicore della pelle per valutare il turgore. Tuttavia, questi segni clinici possono essere sottili o non specifici e quindi avere importanti limitazioni se usati come predittori indipendenti di disidratazione. È stato implicato un modo più obiettivo per valutare la disidratazione utilizzando l'analisi delle urine.
Inoltre, gli studi sulla disidratazione hanno dimostrato che l'analisi delle urine non mostra sufficiente sensibilità, specificità o affidabilità [3, 4] e sono generalmente utili solo nei bambini con ipovolemia da moderata a grave.
. L'ecografia al letto del paziente è un metodo non invasivo che può servire come strumento più obiettivo per valutare la disidratazione sia negli adulti che nei bambini. L'ecografia presso il punto di cura ha il potenziale per ridurre l'uso non necessario di risorse come i fluidi IV o l'accesso all'ospedale, identificando i bambini che sono gravemente disidratati e necessitano di cure mediche immediate. Precedenti studi hanno dimostrato che il volume intravascolare è correlato ai diametri della vena cava inferiore.
- Il normale diametro IVC è 15_ 17 mm
- un piccolo IVC (di solito < 12 mm) con collasso spontaneo è spesso visto in presenza di deplezione del volume intravascolare.
L'ecografia di emergenza al letto del paziente (EUS) è una modalità di imaging relativamente nuova in pediatria.(8,9) L'EUS è veloce, indolore e non invasiva. Negli ultimi anni sono state sviluppate molte nuove indicazioni pediatriche per l'EUS.
La valutazione ecografica (US) della vena cava inferiore (IVC) è stata utilizzata come strumento diagnostico non invasivo per la valutazione del volume intravascolare e della funzione cardiaca destra. In particolare, il diametro e la collassabilità dell'IVC sono stati utilizzati come metodi per valutare lo stato dei fluidi nei pazienti disidratati.
In questi studi, la contrazione del volume intravascolare ha determinato riduzioni misurabili dei diametri IVC. Al contrario, la ricerca ha dimostrato che il diametro dell'aorta discendente (Ao) rimane per lo più costante, nonostante la deplezione del volume intravascolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Reham
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Contatto:
- Elsayed Khalil, Professor
- Numero di telefono: 0106 080 5170
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Contatto:
- Duaa Mohammad, Professor
- Numero di telefono: 0122 311 2124
- Email: Diana.ahmed3@med.au.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
(Criterio di inclusione):
- Pazienti di età inferiore a 5 anni che presentavano diarrea acuta ed evidenza clinica di disidratazione significativa (moderata e grave) e sepsi sulla base del quadro ematico, febbre alta e PCR
- Pazienti sotto i 5 anni con disidratazione e condizioni non settiche.
- I pazienti sotto i 5 anni hanno una cardiomiopatia precedentemente diagnosticata.
(Criteri di esclusione ):
- Pazienti che ricevono solo soluzione reidratante orale.
- condizioni mediche croniche, displasia broncopolmonare e malattie renali ed epatiche.
- Sono stati esclusi anche i bambini con emorragia acuta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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(Indice IVC in pazienti con diarrea e disidratazione e come influisce sulla sua gestione.)
Lasso di tempo: Indice IVC in pazienti con diarrea e disidratazione e come influisce sulla sua gestione21.(13). prevede che dovrebbe essere svolto dal 1 ottobre 2020 al 29 dicembre 2021.(13)
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Valutazione della disidratazione mediante indice ivc e bcmanagement secondo questo indice
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Indice IVC in pazienti con diarrea e disidratazione e come influisce sulla sua gestione21.(13). prevede che dovrebbe essere svolto dal 1 ottobre 2020 al 29 dicembre 2021.(13)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Elsayed Khalil Abd elkarem, Professor, Assiut University
- Direttore dello studio: Duaa Mohamad raafat, Assistant, Assiut University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IVC Index
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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