Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index IVC u pacienta s průjmem a dehydratací a jak to ovlivňuje její léčbu

3. prosince 2020 aktualizováno: Reham Refaat abd elhafez, Assiut University
IVC index u pacienta s průjmem a dehydratací a jak to ovlivňuje jeho léčbu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Úvod Světová zdravotnická organizace definuje dehydrataci jako stav, který je výsledkem nadměrné ztráty tělesné vody nejčastější příčinou dehydratace u dětí je zvracení a průjem. Dehydratace je hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti kojenců a malých dětí na celém světě případy v důsledku akutní gastroenteritidy.

Patofyziologie. Dehydratace způsobuje snížení celkové tělesné vody v objemu intracelulární i extracelulární tekutiny. Objemová deplece úzce koreluje se známkou a symptomem dehydratace Celková tělesná voda je vyšší u kojenců a dětí ve srovnání s dospělými.

U kojenců je to 70 % celkové tělesné hmotnosti, zatímco u dětí je to 65 % au dospělých 60 %.

Světová zdravotnická organizace doporučuje hodnotit dehydrataci u dětí na základě čtyř klinických příznaků: celkový vzhled, oči (zda vypadají vpadlé), anamnéza žízně a štípnutí kůže k posouzení turgoru. Tyto klinické příznaky však mohou být jemné nebo nespecifické, a proto mají významná omezení, pokud jsou použity jako nezávislé prediktory dehydratace. Byl použit objektivnější způsob hodnocení dehydratace pomocí analýzy moči.

Studie týkající se dehydratace navíc ukázaly, že analýza moči nevykazuje dostatečnou senzitivitu, specificitu nebo spolehlivost [3, 4] a je obvykle užitečná pouze u dětí se středně těžkou až těžkou hypovolémií.

. Ultrasonografie u lůžka je neinvazivní metoda, která může sloužit jako objektivnější nástroj pro hodnocení dehydratace u dospělých i dětí. Ultrazvuk v místě péče má potenciál snížit zbytečné používání zdrojů, jako jsou intravenózní tekutiny nebo přístup do nemocnice, a zároveň identifikovat děti, které jsou vážně dehydratované a potřebují okamžitou lékařskou pomoc. Předchozí studie ukázaly, že intravaskulární objem koreluje s průměry dolní duté žíly.

  • Normální průměr IVC je 15_ 17 mm
  • malý IVC (obvykle < 12 mm) se spontánním kolapsem je často pozorován v přítomnosti deplece intravaskulárního objemu.

Noční ultrasonografie (EUS) je relativně novou zobrazovací modalitou v pediatrii.(8,9) EUS je rychlý, bezbolestný a neinvazivní. V posledních letech bylo vyvinuto mnoho nových pediatrických indikací pro EUS.

Ultrasonografické (US) vyšetření dolní duté žíly (IVC) bylo použito jako neinvazivní diagnostický nástroj pro hodnocení intravaskulárního objemu a funkce pravého srdce. Konkrétně průměr IVC a skládací schopnost byly použity jako metody hodnocení stavu tekutin u dehydratovaných pacientů.

V těchto studiích vedla kontrakce intravaskulárního objemu k měřitelnému snížení průměrů IVC. Výzkumy naopak ukázaly, že průměr descendentní aorty (Ao) zůstává většinou konstantní, a to i přes depleci intravaskulárního objemu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

57

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Reham
        • Kontakt:
          • Elsayed Khalil, Professor
          • Telefonní číslo: 0106 080 5170
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 5 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

*Velikost vzorku: Podle softwaru G*Power 3 (Faul et al., 2007); vypočítaný minimální vzorek byl 57 pacientů s dehydratací potřebnou k detekci velikosti účinku 0,5 v procentech změny hmotnosti po rehydrataci (12), s pravděpodobností chyby 0,05 a 95% mocninou ve dvoustranném testu, očekává se, že bude provedeno od 1. října 2020 do 29. prosince 2021.(13)

Popis

(Kritéria pro zařazení):

  • Pacienti do 5 let s akutním průjmem a klinickými známkami významné (středně těžké a těžké) dehydratace a sepse na základě krevního obrazu, horečkou vysokého stupně a CRP
  • Pacienti do 5 let s dehydratací a neseptickým stavem.
  • Pacienti do 5 let mají již dříve diagnostikovanou kardiomyopatii.

(Kritéria vyloučení ):

  • Pacienti, kteří dostávají pouze perorální rehydratační roztok.
  • chronické zdravotní stavy, bronchopulmonální dysplazie a onemocnění ledvin a jater.
  • Vyloučeny byly také děti s akutní ztrátou krve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
(Index IVC u pacienta s průjmem a dehydratací a jak ovlivňuje jeho léčbu.)
Časové okno: IVC index u pacienta s průjmem a dehydratací a jak ovlivňuje její léčbu21.(13). očekává, že to bude provedeno od 1. října 2020 do 29. prosince 2021.(13)
Hodnocení dehydratace pomocí ivc indexu a bcmanagementu podle tohoto indexu
IVC index u pacienta s průjmem a dehydratací a jak ovlivňuje její léčbu21.(13). očekává, že to bude provedeno od 1. října 2020 do 29. prosince 2021.(13)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Elsayed Khalil Abd elkarem, Professor, Assiut University
  • Ředitel studie: Duaa Mohamad raafat, Assistant, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

29. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

29. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IVC Index

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit