- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04654832
Índice IVC em Paciente com Diarréia e Desidratação e Como Isso Afeta Seu Manejo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução A organização mundial de saúde define a desidratação como uma condição resultante da perda excessiva de água corporal. causa mais comum de desidratação em crianças são vômitos e diarréia. A desidratação é uma das principais causas de morbidade e mortalidade em bebês e crianças pequenas em todo o mundo. casos devido à consequência de gastroenterite aguda.
Fisiopatologia. A desidratação causa diminuição da água corporal total, tanto no volume de líquido intracelular quanto no extracelular. A depleção de volume está intimamente correlacionada com os sinais e sintomas de desidratação. a água corporal total é maior em lactentes e crianças em comparação com adultos.
Em lactentes, é de 70% do peso corporal total, enquanto é de 65% e 60%, respectivamente, em crianças e adultos.
A Organização Mundial da Saúde recomenda avaliar a desidratação em crianças com base em quatro características clínicas: aparência geral, olhos (se parecem fundos), história de sede e pinçamento da pele para avaliar o turgor. No entanto, esses sinais clínicos podem ser sutis ou inespecíficos e, portanto, apresentam limitações importantes se usados como preditores independentes de desidratação. Uma maneira mais objetiva de avaliar a desidratação usando análise de urina foi sugerida.
Além disso, estudos sobre desidratação mostraram que a análise de urina não mostra sensibilidade, especificidade ou confiabilidade suficientes [3, 4] e geralmente são úteis apenas em crianças com hipovolemia moderada a grave.
. A ultrassonografia à beira do leito é um método não invasivo que pode servir como uma ferramenta mais objetiva para avaliar a desidratação em adultos e crianças. A ultrassonografia no local de atendimento tem o potencial de reduzir o uso desnecessário de recursos, como fluidos intravenosos ou acesso hospitalar, enquanto identifica crianças gravemente desidratadas e que precisam de atenção médica imediata. Estudos anteriores mostraram que o volume intravascular se correlaciona com os diâmetros da veia cava inferior.
- O diâmetro normal do IVC é 15_ 17mm
- VCI pequena (geralmente < 12 mm) com colapso espontâneo é frequentemente observada na presença de depleção de volume intravascular.
A ultrassonografia de emergência (USE) à beira do leito é uma modalidade de imagem relativamente nova em pediatria.(8,9) A USE é rápida, indolor e não invasiva. Nos últimos anos, muitas novas indicações pediátricas para EUS foram desenvolvidas.
A avaliação por ultrassonografia (US) da veia cava inferior (VCI) tem sido usada como uma ferramenta diagnóstica não invasiva para a avaliação do volume intravascular e da função cardíaca direita. Especificamente, o diâmetro e a colapsibilidade da VCI têm sido usados como métodos de avaliação do estado hídrico em pacientes desidratados.
Nesses estudos, a contração do volume intravascular resultou em reduções mensuráveis nos diâmetros da VCI. Por outro lado, a pesquisa mostrou que o diâmetro da aorta descendente (Ao) permanece praticamente constante, apesar da depleção do volume intravascular.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Reham RR Refaat, Master
- Número de telefone: 01094494643
- E-mail: ryhamrema@yahoo.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- Reham
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Contato:
- Elsayed Khalil, Professor
- Número de telefone: 0106 080 5170
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Contato:
- Duaa Mohammad, Professor
- Número de telefone: 0122 311 2124
- E-mail: Diana.ahmed3@med.au.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
(Critério de inclusão):
- Pacientes menores de 5 anos que apresentaram diarreia aguda e evidência clínica de desidratação significativa (moderada e grave) e sepse com base no hemograma, febre alta e PCR
- Pacientes menores de 5 anos com desidratação e quadro não séptico.
- Pacientes menores de 5 anos apresentam cardiomiopatia previamente diagnosticada.
(Critério de exclusão ):
- Pacientes recebendo apenas solução de reidratação oral.
- condições médicas crônicas, displasia broncopulmonar e doenças renais e hepáticas.
- Crianças com perda aguda de sangue também foram excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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(Índice IVC em paciente com Diarréia e Desidratação e como isso afeta seu manejo.)
Prazo: Índice IVC em paciente com Diarréia e Desidratação e como isso afeta seu manejo21.(13). espera-se que seja feito de 1º de outubro de 2020 a 29 de dezembro de 2021. (13)
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Avaliação da desidratação pelo índice ivc e bcmanagement de acordo com este índice
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Índice IVC em paciente com Diarréia e Desidratação e como isso afeta seu manejo21.(13). espera-se que seja feito de 1º de outubro de 2020 a 29 de dezembro de 2021. (13)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Elsayed Khalil Abd elkarem, Professor, Assiut University
- Diretor de estudo: Duaa Mohamad raafat, Assistant, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IVC Index
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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