- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04654832
Indeks IVC u pacjenta z biegunką i odwodnieniem oraz jego wpływ na leczenie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp Światowa Organizacja Zdrowia definiuje odwodnienie jako stan będący wynikiem nadmiernej utraty wody z organizmu najczęstszą przyczyną odwodnienia u dzieci są wymioty i biegunka. Odwodnienie jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności niemowląt i małych dzieci na całym świecie przypadkach z powodu konsekwencji ostrego zapalenia żołądka i jelit.
Patofizjologia. Odwodnienie powoduje zmniejszenie całkowitej objętości wody w organizmie, zarówno w objętości płynu wewnątrz-, jak i zewnątrzkomórkowego. Zmniejszenie objętości ściśle koreluje z oznakami i objawami odwodnienia całkowita ilość wody w organizmie jest wyższa u niemowląt i dzieci w porównaniu z dorosłymi.
U niemowląt stanowi 70% całkowitej masy ciała, podczas gdy u dzieci i dorosłych odpowiednio 65% i 60%.
Światowa Organizacja Zdrowia zaleca ocenę odwodnienia u dzieci na podstawie czterech cech klinicznych: ogólnego wyglądu, oczu (czy wydają się zapadnięte), historii pragnienia i szczypania skóry w celu oceny turgoru. Jednak te objawy kliniczne mogą być subtelne lub niespecyficzne, a zatem mają istotne ograniczenia, jeśli są stosowane jako niezależne czynniki prognostyczne odwodnienia. Zasugerowano bardziej obiektywny sposób oceny odwodnienia za pomocą analizy moczu.
Ponadto badania nad odwodnieniem wykazały, że analiza moczu nie wykazuje wystarczającej czułości, specyficzności ani wiarygodności [3, 4] i jest zazwyczaj przydatna tylko u dzieci z hipowolemią o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
. Ultrasonografia przyłóżkowa jest metodą nieinwazyjną, która może służyć jako bardziej obiektywne narzędzie do oceny odwodnienia zarówno u dorosłych, jak iu dzieci. Ultrasonografia w miejscu opieki może potencjalnie ograniczyć niepotrzebne zużycie zasobów, takich jak płyny dożylne lub dostęp do szpitala, jednocześnie identyfikując dzieci, które są poważnie odwodnione i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej. Wcześniejsze badania wykazały, że objętość wewnątrznaczyniowa koreluje ze średnicą żyły głównej dolnej.
- Normalna średnica IVC wynosi 15_ 17 mm
- małe IVC (zwykle < 12 mm) ze spontanicznym zapaścią jest często obserwowane w obecności zmniejszenia objętości wewnątrznaczyniowej.
Przyłóżkowa ultrasonografia ratunkowa (EUS) jest stosunkowo nową metodą obrazowania w pediatrii.(8,9) EUS jest szybkie, bezbolesne i nieinwazyjne. W ostatnich latach opracowano wiele nowych wskazań pediatrycznych do EUS.
Ultrasonografia (USG) oceny żyły głównej dolnej (IVC) została wykorzystana jako nieinwazyjne narzędzie diagnostyczne do oceny objętości wewnątrznaczyniowej i funkcji prawego serca. W szczególności średnicę IVC i zapadalność stosowano jako metody oceny stanu nawodnienia u pacjentów odwodnionych.
W tych badaniach skurcz objętości wewnątrznaczyniowej powodował wymierne zmniejszenie średnicy IVC. I odwrotnie, badania wykazały, że średnica aorty zstępującej (Ao) pozostaje w większości stała, pomimo zmniejszenia objętości wewnątrznaczyniowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Reham
-
Kontakt:
- Elsayed Khalil, Professor
- Numer telefonu: 0106 080 5170
-
Kontakt:
- Duaa Mohammad, Professor
- Numer telefonu: 0122 311 2124
- E-mail: Diana.ahmed3@med.au.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
(Kryteria przyjęcia):
- Pacjenci w wieku poniżej 5 lat, u których wystąpiła ostra biegunka i kliniczne objawy znacznego (umiarkowanego i ciężkiego) odwodnienia i posocznicy na podstawie obrazu krwi, wysokiej gorączki i CRP
- Pacjenci w wieku poniżej 5 lat z odwodnieniem i stanem bez sepsy.
- Pacjenci w wieku poniżej 5 lat mają wcześniej rozpoznaną kardiomiopatię.
(Kryteria wyłączenia ):
- Pacjenci otrzymujący wyłącznie doustny roztwór nawadniający .
- przewlekłych schorzeń, dysplazji oskrzelowo-płucnej oraz chorób nerek i wątroby.
- Wykluczono również dzieci z ostrą utratą krwi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
(Indeks IVC u pacjenta z biegunką i odwodnieniem oraz jego wpływ na leczenie).
Ramy czasowe: Indeks IVC u pacjenta z biegunką i odwodnieniem oraz jego wpływ na leczenie21.(13). spodziewa się, że nastąpi to w okresie od 1 października 2020 r. do 29 grudnia 2021 r.(13)
|
Ocena odwodnienia za pomocą wskaźnika ivc i bczarządzanie według tego wskaźnika
|
Indeks IVC u pacjenta z biegunką i odwodnieniem oraz jego wpływ na leczenie21.(13). spodziewa się, że nastąpi to w okresie od 1 października 2020 r. do 29 grudnia 2021 r.(13)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Elsayed Khalil Abd elkarem, Professor, Assiut University
- Dyrektor Studium: Duaa Mohamad raafat, Assistant, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IVC Index
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Biegunka, niemowlęca
-
The Hashemite UniversityRekrutacyjnyŁokieć tenisisty | Zdrowie osób dorosłych | Boczna tendinopatia łokciowa (łokieć tenisowy) | Próg bólu ciśnieniowego (PPT) | Uwarunkowana modulacja bólu (CPM)Jordania