Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IVC-indeks hos patienter med diarré og dehydrering, og hvordan det påvirker behandlingen

3. december 2020 opdateret af: Reham Refaat abd elhafez, Assiut University
IVC-indeks hos patienter med diarré og dehydrering og hvordan det påvirker behandlingen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Introduktion Verdenssundhedsorganisationen definerer dehydrering som en tilstand, der skyldes for stort tab af kropsvand. hyppigste årsag til dehydrering hos børn er opkastning og diarré. Dehydrering er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed hos spædbørn og småbørn over hele verden tilfælde som følge af akut gastroenteritis.

Patofysiologi. Dehydrering forårsager et fald i det samlede kropsvand i både intracellulært og ekstracellulært væskevolumen. Volumenudtømning hænger tæt sammen med tegn og symptom på dehydrering det samlede kropsvand er højere hos spædbørn og børn sammenlignet med voksne.

Hos spædbørn er det 70% af den samlede kropsvægt, mens det er henholdsvis 65% og 60% hos børn og voksne.

Verdenssundhedsorganisationen anbefaler at vurdere dehydrering hos børn baseret på fire kliniske træk: generelt udseende, øjne (uanset om de ser indsunkne), historie med tørst og hudklem for at vurdere turgor. Disse kliniske tegn kan dog være subtile eller uspecifikke og har derfor vigtige begrænsninger, hvis de bruges som uafhængige forudsigere for dehydrering. En mere objektiv måde at vurdere for dehydrering ved hjælp af urinanalyse er blevet impliceret.

Derudover har undersøgelser af dehydrering vist, at urinanalyse ikke viser tilstrækkelig sensitivitet, specificitet eller pålidelighed [3, 4] og er typisk kun nyttige hos børn med moderat til svær hypovolæmi.

. Bedside ultralyd er en ikke-invasiv metode, der kan tjene som et mere objektivt værktøj til at vurdere dehydrering hos både voksne og børn. Point-of-care ultralyd har potentialet til at reducere unødvendig brug af ressourcer såsom IV-væsker eller hospitalsadgang, samtidig med at børn, der er alvorligt dehydrerede og har brug for øjeblikkelig lægehjælp, identificeres. Tidligere undersøgelser har vist, at intravaskulært volumen korrelerer med diametrene af den inferior vena cava.

  • Den normale IVC-diameter er 15_ 17 mm
  • lille IVC (normalt < 12 mm) med spontant kollaps ses ofte ved tilstedeværelse af intravaskulær volumenudtømning.

Bedside akut ultralyd (EUS) er en relativt ny billedbehandlingsmodalitet i pædiatrien.(8,9) EUS er hurtig, smertefri og ikke-invasiv. I de senere år er der udviklet mange nye pædiatriske indikationer for EUS.

Ultrasonografi (US) vurdering af vena cava inferior (IVC) er blevet brugt som et ikke-invasivt diagnostisk værktøj til vurdering af intravaskulært volumen og højre hjertefunktion. Specifikt er IVC-diameter og sammenklappelighed blevet brugt som metoder til at vurdere væskestatus hos dehydrerede patienter.

I disse undersøgelser resulterede sammentrækning af det intravaskulære volumen i målbare fald i IVC-diametre. Omvendt har forskning vist, at diameteren af ​​den nedadgående aorta (Ao) forbliver stort set konstant på trods af intravaskulær volumenudtømning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

57

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Reham
        • Kontakt:
          • Elsayed Khalil, Professor
          • Telefonnummer: 0106 080 5170
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

*Prøvestørrelse: Ifølge G*Power 3-softwaren (Faul et al., 2007); den beregnede minimumsprøve var 57 patienter med dehydrering nødvendig for at detektere en effektstørrelse på 0,5 i procenten af ​​vægtændring efter rehydrering (12), med en fejlsandsynlighed på 0,05 og 95 % effekt på en tosidet test, forventes det at være udført fra 1. oktober 2020 til 29. december 2021.(13)

Beskrivelse

(Inklusionskriterier):

  • Patienter under 5 år, som præsenterede med akut diarré og kliniske tegn på signifikant (moderat og svær) dehydrering og sepsis baseret på blodbillede, høj feber og CRP
  • Patienter under 5 år med dehydrering og ikke-septisk tilstand.
  • Patienter under 5 år har tidligere diagnosticeret kardiomyopati.

(Ekskluderingskriterier):

  • Patienter, der kun får oral rehydreringsopløsning.
  • kroniske medicinske tilstande, bronkopulmonal dysplasi og nyre- og leversygdomme.
  • Børn med akut blodtab blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
(IVC-indeks hos patienter med diarré og dehydrering, og hvordan det påvirker håndteringen heraf.)
Tidsramme: IVC-indeks hos patienter med diarré og dehydrering og hvordan det påvirker håndteringen heraf21.(13). det forventes at blive gjort fra 1. oktober 2020 til 29. december 2021.(13)
Vurdering af dehydrering ved ivc-indeks og bcmanagement i henhold til dette indeks
IVC-indeks hos patienter med diarré og dehydrering og hvordan det påvirker håndteringen heraf21.(13). det forventes at blive gjort fra 1. oktober 2020 til 29. december 2021.(13)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Elsayed Khalil Abd elkarem, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Duaa Mohamad raafat, Assistant, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

29. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

29. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

4. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diarré, Infantil

Abonner