- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04654832
Индекс IVC у пациента с диареей и обезвоживанием и его влияние на лечение
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение Всемирная организация здравоохранения определяет обезвоживание как состояние, возникающее в результате чрезмерной потери воды организмом. наиболее частой причиной обезвоживания у детей являются рвота и диарея. Обезвоживание является основной причиной заболеваемости и смертности детей грудного и раннего возраста во всем мире. случаев вследствие острого гастроэнтерита.
Патофизиология. Обезвоживание вызывает снижение общего содержания воды в организме как внутриклеточного, так и внеклеточного объема жидкости. Истощение объема тесно связано с признаками и симптомами обезвоживания. общая вода тела выше у младенцев и детей по сравнению со взрослыми.
У младенцев она составляет 70% от общей массы тела, тогда как у детей и взрослых она составляет 65% и 60% соответственно.
Всемирная организация здравоохранения рекомендует оценивать обезвоживание у детей по четырем клиническим признакам: общий вид, глаза (независимо от того, кажутся ли они запавшими), чувство жажды в анамнезе и пощипывание кожи для оценки тургора. Однако эти клинические признаки могут быть малозаметными или неспецифическими и, таким образом, иметь важные ограничения при использовании в качестве независимых предикторов обезвоживания. Был задействован более объективный способ оценки обезвоживания с помощью анализа мочи.
Кроме того, исследования обезвоживания показали, что анализ мочи не обладает достаточной чувствительностью, специфичностью или надежностью [3, 4] и обычно полезен только у детей с умеренной и тяжелой гиповолемией.
. Ультрасонография у постели больного — неинвазивный метод, который может служить более объективным инструментом для оценки обезвоживания как у взрослых, так и у детей. Ультразвуковое исследование в месте оказания медицинской помощи может сократить ненужное использование ресурсов, таких как внутривенное введение жидкостей или доступ в больницу, а также выявить детей, которые сильно обезвожены и нуждаются в немедленной медицинской помощи. Предыдущие исследования показали, что внутрисосудистый объем коррелирует с диаметром нижней полой вены.
- Нормальный диаметр НПВ составляет 15_17 мм.
- небольшая НПВ (обычно <12 мм) со спонтанным коллапсом часто наблюдается на фоне истощения внутрисосудистого объема.
Неотложная ультрасонография (EUS) у постели больного является относительно новым методом визуализации в педиатрии (8,9). EUS является быстрым, безболезненным и неинвазивным. В последние годы появилось много новых педиатрических показаний к ЭУЗИ.
Ультрасонография (УЗИ) нижней полой вены (НПВ) использовалась в качестве неинвазивного диагностического инструмента для оценки внутрисосудистого объема и функции правых отделов сердца. В частности, в качестве методов оценки жидкостного статуса у пациентов с обезвоживанием использовались диаметр и коллапс НПВ.
В этих исследованиях сокращение внутрисосудистого объема приводило к измеримому уменьшению диаметра НПВ. И наоборот, исследования показали, что диаметр нисходящей аорты (Ао) остается в основном постоянным, несмотря на истощение внутрисосудистого объема.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Reham RR Refaat, Master
- Номер телефона: 01094494643
- Электронная почта: ryhamrema@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Reham
-
Контакт:
- Elsayed Khalil, Professor
- Номер телефона: 0106 080 5170
-
Контакт:
- Duaa Mohammad, Professor
- Номер телефона: 0122 311 2124
- Электронная почта: Diana.ahmed3@med.au.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
(Критерии включения):
- Пациенты в возрасте до 5 лет с острой диареей и клиническими признаками значительного (умеренного и тяжелого) обезвоживания и сепсиса на основании картины крови, лихорадки высокой степени и уровня СРБ
- Пациенты в возрасте до 5 лет с обезвоживанием и асептическим состоянием.
- У пациентов до 5 лет ранее диагностирована кардиомиопатия.
(Критерий исключения ):
- Пациенты, получающие только раствор для пероральной регидратации.
- хронические заболевания, бронхолегочная дисплазия и заболевания почек и печени.
- Исключались также дети с острой кровопотерей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
(Индекс IVC у пациента с диареей и обезвоживанием и его влияние на лечение.)
Временное ограничение: Индекс IVC у пациента с диареей и обезвоживанием и как он влияет на его лечение21. (13). ожидается, что это будет сделано с 1 октября 2020 г. по 29 декабря 2021 г. (13)
|
Оценка обезвоживания по индексу ivc и управление bc по этому индексу
|
Индекс IVC у пациента с диареей и обезвоживанием и как он влияет на его лечение21. (13). ожидается, что это будет сделано с 1 октября 2020 г. по 29 декабря 2021 г. (13)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Elsayed Khalil Abd elkarem, Professor, Assiut University
- Директор по исследованиям: Duaa Mohamad raafat, Assistant, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IVC Index
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .